Інструкція щодо застосування лікарського засобу Кетонал®

Загальна інформація

Кетонал® — це лікарський препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), застосовуваних зовнішньо для зняття болю та запалення при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та м’яких тканин. Основною діючою речовиною є кетопрофен, який має виражену анальгетичну, протизапальну та протинабрякову дію.

Форма випуску та опис

Гель для зовнішнього застосування Кетонал® має однорідну, прозору, безбарвну консистенцію. Випускається у тубах з алюмінію об’ємом 50 г або 100 г, упакованих у картонні коробки. Кожна грамова порція містить 25 мг кетопрофену у вигляді:

• карбомер — 20 мг
• триэтаноламин — 37 мг
• етанол 96% — 285 мг
• масло лаванди — 0,28 мг
• вода — 632,72 мг

Зовнішній гель легко наноситься і швидко всмоктується, не залишаючи слідів на шкірі.

Клініко-фармакологічна група

Кетонал® належить до групи НПЗЗ для зовнішнього застосування (АТХ-код — M02AA10).

Фармакологічна дія

Кетопрофен — це нестероїдний протизапальний засіб, що пригнічує активність циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, які сприяють розвитку запальних процесів, болю та набряків. Крім того, препарат інгібує липооксигеназу, синтез брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани і запобігає вивільненню ферментів, що сприяють запалювальним реакціям. Важливо, що кетопрофен не має шкідливого впливу на стан хрящової тканини суглобів.

Показання до застосування

Зовнішній гель Кетонал® застосовується для симптоматичного лікування болю та запалення при різних станах, зокрема:

• ревматоїдний артрит та периартрит
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
• псоріатичний артрит
• реактивний артрит (синдром Рейтера)
• остеоартроз різної локалізації
• тендиніт, бурсит
• міалгії, невралгії, радикуліт
• травми опорно-рухового апарату, включаючи спортивні травми, ушиби, розтягнення, розриви сухожиль і зв’язок

Спосіб застосування, курс і дозування

Гель наносять зовнішньо на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тонким шаром рівномірно розподіляють та легко втирають. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Для запобігання побічних реакцій рекомендується дотримуватись рекомендованих доз та уникати застосування у великій кількості або частіше, ніж зазначено в інструкції.

Лікарські взаємодії

Застосування Кетонал® у вигляді гелю має дуже низьку концентрацію кетопрофену у плазмі крові, тому системні взаємодії малоймовірні. Однак слід уникати одночасного застосування з іншими засобами для зовнішнього застосування, що містять кетопрофен або інші НПЗЗ. При тривалому та частому використанні можливо посилення ефекту з боку системних препаратів, таких як антагоністи вітаміну К, метотрексат, або кумаринові антикоагулянти, тому необхідно контролювати стан пацієнта і консультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Кетонал® під час вагітності заборонено в III триместрі через ризик ускладнень у плода та матері. У I та II триместрах дозволене лише за строгими показаннями і за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. Використання у період лактації не рекомендується.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, включаючи:

• рідко — еритема, свербіж, жжіння, екзема, транзиторний дерматит
• рідко — крапивниця, фотосенсибілізація, буллезний дерматит, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри
• дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції

З боку дихальної системи можливо виникнення нападів бронхіальної астми у чутливих пацієнтів. У рідких випадках — порушення функцій нирок у пацієнтів з хронічною недостатністю.

Протипоказання

Заборонено застосовувати Кетонал® при:

• підвищеній чутливості до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗЗ, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, віддушок
• дерматозах, що порушують цілісність шкіри, відкритих ранах, мокнуті екземах
• історії нападів бронхіальної астми, викликаних застосуванням НПЗЗ або саліцилатів
• фотосенсибілізації, реакцій на УФ-опромінення
• вагітності в III триместрі
• дітям до 15 років

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки або нирок, виразково-ерозивних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

Не допускається потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки, шкіру навколо очей. Не рекомендується застосовувати у вигляді оклюзійних пов’язок. Після нанесення потрібно уникати тривалого перебування на сонці або під штучним УФ-опроміненням. Не слід наносити гель у великій кількості або частіше, ніж рекомендовано, щоб уникнути системних побічних реакцій.

Застосування у осіб похилого віку та дітей

У літніх пацієнтів застосування слід проводити з обережністю, контролюючи стан нирок і печінки. Протипоказано застосовувати у дітей до 15 років.

Умови зберігання та реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування згідно з інструкцією. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — LEK d.d. (Європа). Виробник — SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).