Кетоконазол вагінальні свічки 400 мг

Форма випуску: супозиторії вагінальні, по 400 мг. У комплект входить 5 або 10 супозиторіїв, упакованих у ячейкові контурні упаковки та картонні коробки.

Опис препарату

Вагінальні супозиторії мають циліндричну форму з заостреним кінцем, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі можливо присутнє повітряне стержень або воронкообразне поглиблення. Виготовлені з запатентованої форми Суппоцир АМ® — полімерних полусинтетичних гліцеридів, що забезпечують рівномірне розподілення активної речовини. Допоміжною речовиною є бутилгідроксианізол — 0.5 мг на супозиторій.

Фармакологічні характеристики

Діючий засіб: кетоконазол — синтетичний противогрибковий препарат широкого спектра дії для місцевого застосування. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу, що є ключовим компонентом клітинної мембрани грибів, що призводить до їхнього знищення або зупинки росту.

Дія: фунгіцидна та фунгістатична щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжеподібних грибів (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), диморфних грибів та еуміцетів. Також активний проти стафілококів та стрептококів.

Механізм дії включає пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів, що сприяє їхньому знищенню.

Показання до застосування

• Лікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу;
• Профілактика грибкових інфекцій у піхві при зниженій імунній резистентності та під час лікування антибактеріальними препаратами або іншими засобами, що порушують нормальну мікрофлору вагінальної області.

Спосіб застосування, курс і дозування

Інтравагінальне застосування: перед введенням супозиторія потрібно видалити його з упаковки. Вводити глибоко у піхву лежачи на спині. Зазвичай призначають по 1 супозиторію на добу протягом 3–5 днів. За наявності хронічного кандидозу — по 1 супозиторію протягом 10 днів.

Дозування: 1 супозиторій містить 400 мг кетоконазолу.

Передозування

Оскільки системна абсорбція при місцевому застосуванні мінімальна, передозування малоймовірне. В разі випадкового застосування більшої кількості супозиторіїв ознак передозування не спостерігається.

Лікарські взаємодії

При місцевому застосуванні системна абсорбція кетоконазолу є незначною, тому ймовірність взаємодій з іншими лікарськими засобами є низькою.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати препарат протипоказано у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — тільки у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В період лактації застосування можливо за умов, коли користь для матері є більшою за ризики для дитини.

Побічні дії

• Гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви;
• Зуд і дискомфорт у ділянці застосування;
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність у I триместрі;
• Дитячий вік до 12 років (безпека та ефективність не встановлені);

Особливі вказівки

• У р rare випадках можливі алергічні реакції у статевого партнера (гіперемія статевого члена);
• Для зниження ризику рецидиву рекомендується одночасне лікування статевого партнера;
• Застосування супозиторіїв може знизити ефективність механічних засобів контрацепції (латексні презервативи, вагінальні діафрагми);
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 12 років. З обережністю застосовують у віці від 12 до 18 років.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ: B37.3 — Кандидоз вульви та вагін.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: AVEXIMA JSC
Виробник: PHARMAPRIM OOO

Примітки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Не застосовувати у разі підвищеної чутливості до компонентів або вагітності у I триместрі.