Кетоконазол ДС таблетки 200 мг 10 шт.
Ціна: 402 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 114377 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | ЗиО-Здоровье |
| Страна | Россия |
Інструкція з медичного застосування препарату Кетоконазол ДС
Загальна інформація
Кетоконазол ДС — це пероральний противогрибковий препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування системних та шкірних мікозів, що викликаються різними видами грибків. Препарат має фунгіцидну та фунгістатичну активність, що досягається шляхом інгібування синтезу ергостеролу в клітинних мембранах грибів, що порушує їхню цілісність і життєздатність.
Класифікація та фармакологічна група
- Код АТХ: J02AB02
- Клініко-фармакологічні групи: Противогрибкові засоби
- Фармако-терапевтична група: Противогрибкові препарати системної дії
Діюча речовина
Кетоконазол — 200 мг у 1 таблетці.
Форма випуску
Таблетки, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з крестообразною рискаю з однієї сторони. У упаковці по 10 таблеток у алюмінієвих блистерах, що вкладаються у картонну пачку.
Фармакологічна дія
Препарат чинить фунгіцидну і фунгістатичну дію, пригнічуючи синтез ергостеролу в клітинних мембранах грибів, що призводить до порушення їхньої цілісності та життєздатності. Активний проти різноманітних збудників грибкових інфекцій, включаючи Malassezia furfur (разноцветний лишай), Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum, Candida та системних мікозів, таких як Cryptococcus. Також проявляє активність щодо грампозитивних коків: Staphylococcus spp. та Streptococcus spp..
Показання до застосування
- Лікування системних мікозів: бластомікоз, кокцидиоїдомікоз, гістоплазмоз, хромомікоз, паракокцидиоїдомікоз — при недоступності або непереносимості інших методів терапії.
Спосіб застосування, курс і дози
Для внутрішнього застосування дорослим і дітям з масою тіла понад 30 кг рекомендована добова доза становить 200–400 мг, що приймається однією порцією під час їжі один раз на добу. Дітям з масою тіла меншою за 30 кг — 4–8 мг/кг у добу, також один раз на добу під час їжі. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до клінічного стану та виду інфекції.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні кетоконазолу з антацидами (алюмінію гідроксид, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи) абсорбція препарату знижена. Необхідно контролювати терапевтичний ефект і при потребі коригувати дозу. Можливе зниження або підвищення концентрації кетоконазолу при застосуванні з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються за участю CYP3A4 або індукуються цим ферментом. Важливо враховувати взаємодії з препаратами, такими як рифабутин, рифампіцин, карбамазепін, фенитоїн, ритонавір, інші інгібітори або індуктора CYP3A4, а також з препаратами, що мають потенціал подовжувати інтервал QT або спричиняти аритмію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Кетоконазол ДС протипоказаний під час вагітності та у період лактації через потенційний ризик для плода і новонародженого.
Побічні дії
Можуть виникати наступні реакції:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, безсоння, підвищення внутрічерепного тиску (набряк дисків зорових нервів, набухання родничка у дітей).
- З боку травної системи: нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, гепатотоксичність (підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця, холестатична гепатопатія, гепатонекроз, цироз, печінкова недостатність).
- З боку обміну речовин: непереносимість алкоголю, гіперліпідемія, зміна апетиту.
- З боку шкіри: алопеція, дерматит, еритема, свербіж, висип, фотосенсибілізація.
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія.
- Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.
Протипоказання
- Острі та хронічні захворювання печінки
- Вагітність і період лактації
- Дитячий вік до 3 років
- Підвищена чутливість до кетоконазолу
- Вживання препаратів, метаболізованих за участю CYP3A4, що потенційно викликає ускладнення або небезпечні побічні ефекти
Особливі вказівки
Через ризик гепатотоксичності препарат слід застосовувати лише тоді, коли очікувана користь переважає потенційний ризик. Перед початком лікування необхідно оцінити функцію печінки та регулярно контролювати її під час терапії. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або надниркових залоз слід з обережністю призначати препарат, контролювати рівень кортизолу. Не рекомендується застосовувати для лікування грибкового менінгіту, оскільки кетоконазол погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Обмеження та рекомендації
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки препарат протипоказаний. Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років. Перед початком терапії слід проконсультуватися з лікарем і пройти обстеження для оцінки стану органів.
Власник реєстраційного посвідчення
МЕКОФАР ХІМІКАЛ-ФАРМАЦЕВТИЧНА АТ