Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.
Ціна: 831 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 8601874 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
| Страна | Венгрия |
Кетилепт® (Ketilept®) – інструкція із застосування та характеристика
Загальна інформація
Кетилепт® — це сучасний антипсихотичний препарат (нейролептик), який застосовується для лікування різних психічних розладів, включаючи шизофренію, біполярні розлади та депресивні епізоди. Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що забезпечує їхню зручність у застосуванні та швидке всмоктування.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою у вигляді літери "E" і числа "205" на одній стороні. Вміст активної речовини залежить від дозування:
- 25 мг — упаковки по 30 або 60 таблеток;
- 100 мг — упаковки по 30 або 60 таблеток;
- 150 мг — упаковки по 30 або 60 таблеток;
- 200 мг — упаковки по 30 або 60 таблеток;
- 300 мг — упаковки по 30 або 60 таблеток.
Склад
Кожна таблетка містить кветіапіну фумарат, що відповідає 345,4 мг, що еквівалентно 300 мг активної речовини. Допоміжні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, натрію карбоксиметилкрахмалю (тип А), повидон K-90, магнію стеарат, колоїдний кремній діоксид безводний. Оболонка таблетки складається з гипромеллози, титану діоксиду, моногідрату лактози, макроголу/ПЕГ 3350 та триацетину.
Фармакологічна дія
Кетилепт® є антипсихотичним препаратом, що проявляє високу афінність до серотонінових 5-HT2-рецепторів, ніж до допамінових D1 і D2-рецепторів головного мозку. Також має значний вплив на гистамінові та α1-адренорецептори, з меншим спорідненням до α2-адренорецепторів. Властивості препарату включають:
- Блокування серотонінових та допамінових рецепторів, що сприяє зменшенню позитивних і негативних симптомів психозів.
- Мінімальний ризик розвитку екстрапірамідних симптомів.
- Відсутність значного впливу на рівень пролактину у крові.
Механізм дії забезпечує тривале блокування 5-HT2-рецепторів до 12 годин після прийому, що сприяє стабілізації стану пацієнта.
Показання до застосування
- Острим і хронічний психоз, включаючи шизофренію
- Лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу
- Лікування депресивних епізодів середньої та вираженої тяжкості при біполярних розладах
Спосіб застосування, курс і дози
Кетилепт® призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Терапія для дорослих:
Перший етап — початкова доза
- Для лікування психозів і шизофренії: 50 мг у перший день, підвищуючи до 100 мг у другий, 200 мг — у третій та 300 мг — у четвертий день.
- Для маниакальних епізодів: 100 мг у перший день, з подальшим підвищенням до 200-400 мг у перші 4 дні.
- Для депресивних епізодів: 50-100 мг на ніч, з подальшим підвищенням до 300 мг.
Подальше коригування дози
Залежно від клінічного ефекту та переносимості, дозу можна варіювати від 150 до 750 мг/добу. Максимальна доза — 750 мг/добу.
Для лікування біполярних розладів: підтримуюча терапія зазвичай становить 400–800 мг/добу, що підбирається індивідуально.
Для пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій печінки і нирок дозу починають з 25 мг/добу з поступовим підвищенням.
Передозування
Дані про передозування обмежені. Симптомами є сонливість, сильна седація, тахікардія, зниження артеріального тиску. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія та контроль життєво важливих функцій. Специфічних антидотів не існує, тому необхідно забезпечити підтримку дихання та серцево-судинної системи.
Лікарські взаємодії
Кетилепт® слід застосовувати з обережністю у комбінації з препаратами, що діють на центральну нервову систему, та з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються через цитохром Р450.
- Фенитоїн посилює кліренс кветіапіну — може знадобитися підвищення дози.
- Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) підвищують концентрацію кветіапіну — зменшують дозу.
- Циметидин знижує кліренс — не потребує корекції дози.
- Комбінація з літієм, рісперидоном або галоперидолом не змінює фармакокінетику.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Категорія C. Безпечність застосування кветіапіну у вагітних та жінок, що годують груддю, не встановлена. Препарат застосовують лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Найчастішими побічними ефектами є:
- сонливість, головокруження, сухість у роті, слабкість
- зміни маси тіла, підвищення трансамінази, глюкоземія
- тахікардія, ортостатична гіпотензія
- запор, диспепсія, головний біль
Можливі рідкісні реакції — нейропатії, алергічні прояви, зниження кількості лейкоцитів.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність та лактація без консультації лікаря
- Дитячий вік (без підтверджених досліджень безпеки)
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно обов’язково враховувати можливий розвиток побічних ефектів. Пацієнтам слід контролювати масу тіла, рівень глюкози і холестерину. Особливу увагу слід приділяти ризику розвитку нейролептичного злокачественного синдрому. Не рекомендується одночасне вживання алкоголю, оскільки це потенціює седативний ефект.
Застосування у літніх пацієнтів та дітях
Для пацієнтів похилого віку початкова доза становить 25 мг/добу з поступовим підвищенням. Безпека та ефективність застосування у дітей не визначені.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.
Виробник
Препарат випускається виробником відповідно до реєстраційних вимог.