Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.
Ціна: 831 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 8601863 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
| Страна | Венгрия |
Кетилепт® — інструкція з застосування, опис, характеристика препарату
Загальна інформація
Кетилепт® — це сучасний антипсихотичний препарат, що застосовується для лікування різних психічних розладів. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з різним дозуванням активної речовини — 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг. Таблетки мають круглу форму, покриті білою або майже білою плівковою оболонкою, з гравіруванням букви "E" та числа "205" на одній стороні.
Склад та форма випуску
Основна активна речовина: кветіапін фумарат, що відповідає 300 мг кветіапіну у кожній таблетці. Вміст у таблетках:
- 25 мг — у упаковці по 30 або 60 таблеток
- 100 мг — у упаковці по 30 або 60 таблеток
- 150 мг — у упаковці по 30 або 60 таблеток
- 200 мг — у упаковці по 30 або 60 таблеток
- 300 мг — у упаковці по 30 або 60 таблеток
Вспомогальні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон K-90, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний. Оболонка таблеток складається з гипромеллози, титану діоксиду, моногідрату лактози, макроголу/ПЕГ 3350 та триацетину.
Фармакологічна дія
Кетилепт® — це антипсихотичний препарат, що проявляє високу аффінність до серотонінових 5-НТ2-рецепторів, ніж до допамінових D1 та D2-рецепторів головного мозку. Має також високу спорідненість до гистамінових та α1-адренорецепторів, з меншою — до α2-адренорецепторів. Не має значного сродства до м-холінорецепторів та бензодіазепінових рецепторів.
В клінічних дослідженнях показано, що кветіапін проявляє антипсихотичну активність, зокрема ефективно блокуючи D2-рецептори та впливаючи на 5-НТ2-рецептори, що забезпечує лікувальний ефект при шизофренії та біполярних розладах. Виявлено слабкий вплив на екстрапірамідні симптоми та відсутність значного підвищення рівня пролактину у крові.
Показання до застосування
- Психотичні розлади, включаючи шизофренію
- Маніакальні епізоди при біполярному розладі
- Депресивні епізоди середньої та важкої тяжкості при біполярному розладі
Спосіб застосування, режим і дози
Кетилепт® приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Для лікування психозів та шизофренії:
- Початкова доза: 25 мг 2 рази на добу, у перші дні поступово збільшуючи дозу по 25-50 мг щодня до досягнення терапевтичної дози.
- Рекомендована ефективна добова доза: 300–450 мг, що може бути варьована в межах 150–750 мг залежно від клінічної відповіді та переносимості.
- Максимальна добова доза: 750 мг.
Для лікування маніакальних епізодів:
- Початкова доза: 50 мг 2 рази на добу, з подальшим поступовим підвищенням до 400–800 мг/добу за 6 днів.
Для лікування депресивних епізодів при біполярному розладі:
- Призначається 1 раз перед сном у дозі 300 мг/добу, з можливим подальшим підвищенням до 600 мг/добу.
Особливі рекомендації:
- Для пожилих пацієнтів починати з 25 мг/добу, поступово збільшуючи дозу.
- Пацієнтам з порушеннями функцій нирок або печінки — починати з 25 мг і підвищувати дозу з обережністю.
Передозування
Симптоми передозування: сильна сонливість, зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення свідомості. В окремих випадках — кома. Специфічного антидоту не існує. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій, моніторингом стану пацієнта.
Ліки та їх взаємодія
Обережність слід дотримуватися при комбінуванні з препаратами, що впливають на центральну нервову систему. Вивчення in vitro показало, що кветіапін інгібує ферменти цитохрому Р450, зокрема CYP3A4, тому при застосуванні з інгібіторами (кетоконазол, еритроміцин) потрібно знижувати дозу. Водночас, індуктори ферментів (фенитоїн, карбамазепін) підвищують кліренс кветіапіну, що може вимагати підвищення дози.
Комбінація з літієм або рисперидоном не змінює фармакокінетику кветіапіну. Вплив алкоголю та інших препаратів, що потенціюють седативний ефект, слід уникати.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Категорія C. Безпечність застосування у вагітних не встановлена. Використовувати препарат можна за строгим показанням, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Не відомо, чи виділяється кветіапін у грудне молоко. При необхідності застосування — припинити грудне вигодовування.
Побічні ефекти
Найчастішими побічними явищами є сонливість, головокружіння, сухість у роті, слабкість, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія. Можливі алергічні реакції, лейкопенія, нейтропенія, збільшення маси тіла, підвищення рівня трансаміназ, глюкозу в крові.
Серйозні побічні ефекти — зокрема, злокачественный нейролептический синдром — дуже рідко спостерігаються.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, а також патології, що можуть погіршуватися під впливом препарату. Детальна інформація наведена у офіційних документах.
Особливі вказівки
Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки можливий рецидив симптомів. Під час терапії слід контролювати стан пацієнта, зокрема, рівень глюкози, вагу, стан крові, функцію печінки. Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
Починати терапію з 25 мг/добу з подальшим поступовим збільшенням у залежності від клінічної відповіді та переносимості.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність у дітей та підлітків не встановлені.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Початкове дозування — 25 мг/добу, з поступовим підвищенням залежно від клінічної відповіді. Необхідна обережність через підвищений ризик гіпотензії та інших побічних явищ.
Коди МКБ та нозології
- F20 — шизофренія
- F30 — маниакальні епізоди
- F31 — біполярний розлад
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія».