Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.
Ціна: 1329 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 114159 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | UCB Pharma S.A. [ЮСБ Фарма С.А.] |
| Страна | Бельгия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Кеппра®
Форма випуску
Лікарський засіб Кеппра® випускається у вигляді:
- розчину для внутрішнього застосування в флаконах по 300 мл, який містить 100 мг леветирацетаму в 1 мл, у комплекті з мірним шприцем;
- таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у наступних дозуваннях: 250 мг, 500 мг, 1000 мг у кількості 30 або 60 штук.
Опис
Розчин для прийому всередину прозорий, майже безбарвний, з характерним запахом. Містить 100 мг леветирацетаму в 1 мл. Допоміжні речовини: натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, амонієвий гліцирризинат, гліцерол 85%, мальтитол, ацесульфам калію, виноградний ароматизатор 501040А, очищена вода.
Фармакологічна дія
Кеппра® — противоепілептичний препарат, похідне пирролідону, що має унікальний механізм дії, який відрізняється від інших протисудомних засобів. Механізм дії включає:
- вплив на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са2+, частково блокуючи токи через канали N-типу;
- знижує вивільнення кальцію з внутрішньоклітинних депо;
- частково відновлює токи через GABA- та гліцин-залежні канали, знижені цинком і β-карболінами;
- зв’язується з білком синаптичних везикул SV2A, що сприяє протисудомному ефекту, попереджаючи гіперсинхронізацію нейрональної активності.
Препарат не змінює нормальну нейротрансмісію, але ефективно пригнічує епілептиформні нейрональні сплески.
Показання до застосування
- В якості монотерапії для лікування парціальних припадків з або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків старше 16 років з новоутвореною епілепсією.
- У складі комплексної терапії для дорослих і дітей старше 4 років із парціальними припадками, у тому числі з вторинною генералізацією, а також для дітей від 1 місяця з парціальними припадками, міоклонічними судомами у підлітків старше 12 років та генералізованими судомами у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: суточну дозу поділяють на 2 рівних прийоми. Тривалість курсу та дозування залежать від віку, маси тіла, типу епілепсії та клінічної відповіді.
Для дорослих і підлітків старше 16 років
- Початкова доза — 500 мг двічі на добу (по 250 мг кожен прийом).
- Через 2 тижні можливе підвищення до 1 г двічі на добу (по 500 мг кожен прийом).
- Максимальна добова доза — 3 г (по 1.5 г двічі на добу).
Для дітей
Дітям від 1 місяця до 6 місяців рекомендується починати з 7 мг/кг двічі на добу з можливістю підвищення до 21 мг/кг двічі на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості. Для дітей від 6 місяців до 17 років — початкова доза становить 10-20 мг/кг двічі на добу, максимальна — 30 мг/кг двічі на добу.
Для пацієнтів з порушеннями функцій нирок
Дозування коригується відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (КК), яка розраховується за формулою. При тяжких порушеннях функції нирок доза зменшується відповідно до рекомендацій лікаря.
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Розчин — у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, у недоторканій упаковці.
Термін придатності — 3 роки.
Передозування
Симптоми: сонливість, агресивність, зниження рівня свідомості, у важких випадках — кома, порушення дихання.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія, гемодіаліз — ефективність 60-74% у видаленні леветирацетаму.
Лікарські взаємодії
Леветирацетам не має значущих взаємодій з іншими протисудомними препаратами (фенитоїн, карбамазепін, вальпроат, фенобарбітал, ламотриджин, габапентин, прімідон). Не впливає на фармакокінетику пероральних контрацептивів, варфарину та дигоксину. Взаємодія з топіраматом може збільшити ризик розвитку анорексії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо безпеки застосування Кеппра® у вагітних не проводилися. Лікування у вагітних можливе лише за життєвими показаннями під контролем лікаря. Виявлено зниження концентрації леветирацетаму у плазмі під час вагітності, особливо у I триместрі. Годування груддю не рекомендується через виділення препарату у грудне молоко.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти за системами органів та ступенем частоти:
- ЦНС: дуже часто — сонливість, астенія; часто — амнезія, атаксія, судоми, головний біль, тремор, порушення рівноваги, порушення пам’яті, зміни настрою, депресія, нервозність, безсоння, агресія, галюцинації, суїцидальні думки.
- Зір: диплопія, порушення акомодації.
- Дихальна система: кашель.
- Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, нудота, блювання, здуття живота, зміни функціональних печінкових проб, панкреатит.
- З боку шкіри: висип, екзема, алопеція, синдром Стівена-Джонсона.
- Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 1 місяця для розчину та до 4 років для таблеток (без встановленої безпеки та ефективності).
- Непереносимість фруктози (для розчину).
- Порушення толерантності до лактози — для таблеток.
Обережність: пацієнти похилого віку, з печінковою недостатністю, при тяжких порушеннях функцій нирок.