Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт.
Ціна: 1342 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1000 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 114156 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | UCB Pharma S.A. [ЮСБ Фарма С.А.] |
| Страна | Бельгия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Кеппра®
Форма випуску
Лікарський засіб Кеппра® доступний у вигляді:
- розчину для прийому внутрішньо по 100 мг/1 мл у флаконах по 300 мл у комплекті з мірним шприцом;
- таблеток із плівковою оболонкою по 250 мг, 500 мг та 1000 мг у пачках по 30 або 60 штук.
Опис препарату
Розчин для перорального застосування прозорий, майже безбарвний, з характерним ароматом винограду. В 1 мл розчину міститься леветирацетам у кількості 100 мг. В допоміжних речовинах присутні натрію цитрат, моногідрат лимонної кислоти, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцирризинат амонію, гліцерол 85%, мальтитол, ацесульфам калію, виноградний ароматизатор, очищена вода.
Фармакологічна дія
Кеппра® є противоепілептичним препаратом, похідним пирролідону. Механізм дії остаточно не з’ясований, проте відомо, що він впливає на внутрішньонейрональний рівень іонів Са2+, частково пригнічуючи їх потік через канали N-типу та зменшуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Також препарат частково відновлює токи через GABA- та гліцин-залежні канали, знижуючи їх пригнічення цинком і β-карболінами. Одним із можливих механізмів є зв’язування з синаптичним глікопротеїном SV2A, що сприяє протисудомній дії шляхом зменшення нейрональної гіперсинхронізації. Кеппра® не змінює нормальну нейротрансмісію, але пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, активні при гіперзбудливості нейронів.
Показання до застосування
- Монотерапія для лікування парціальних припадків з або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків старше 16 років при вперше діагностованій епілепсії.
- Комбінована терапія для дорослих і дітей старше 4 років при парціальних припадках, у тому числі у дітей від 1 місяця з використанням розчину.
- Лікування міоклонічних судом у дорослих та підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією.
- Лікування первинно-генералізованих судом (тонико-клонічних) у дорослих та підлітків старше 12 років із ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Дорослим та підліткам старше 16 років рекомендується починати терапію з дози 500 мг двічі на добу, через 2 тижні її можна збільшити до 1 г/добу (по 500 мг двічі). Максимальна добова доза становить 3 г (по 1.5 г двічі). Дітям віком від 1 місяця до 6 місяців призначаються у вигляді розчину за початковою дозою 7 мг/кг двічі на добу, з можливістю підвищення до 21 мг/кг. Вік від 6 місяців до 17 років передбачає дозування залежно від маси тіла, з початковими 10 мг/кг двічі на добу та максимумом до 30 мг/кг.
Дозування у дітей
| Маса тіла | Початкова доза (мг/кг/добу) | Максимальна доза (мг/кг/добу) |
|---|---|---|
| 4 кг | 28 мг (0.3 мл) 2 рази/сут | 84 мг (0.85 мл) 2 рази/сут |
| 5 кг | 35 мг (0.35 мл) 2 рази/сут | 105 мг (1.05 мл) 2 рази/сут |
| 7 кг | 49 мг (0.5 мл) 2 рази/сут | 147 мг (1.5 мл) 2 рази/сут |
Для дітей старше 4 років початкова добова доза становить 20 мг/кг, розділена на 2 прийоми, із можливістю збільшення до 60 мг/кг. Підвищення дози здійснюється кожні 2 тижні під контролем лікаря.
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C. Розчин для внутрішнього застосування — у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, у недоторканій упаковці протягом 3 років від дати виготовлення.
Передозування
Можливі симптоми передозування включають сонливість, тривожність, агресивність, пригнічення свідомості, дихальну недостатність, кому. Лікування — симптоматичне, в тому числі промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для леветирацетама становить 60%.
Лікарські взаємодії
Кеппра® не впливає на фармакокінетику фенітоїну, карбамазепіну, валпроєвої кислоти, фенобарбіталу, ламотриджину, габапентину та прімідону. Не змінює концентрацію пероральних контрацептивів, варфарину і дигоксину. При комбінації з топіраматом можлива підвищена ймовірність розвитку анорексії.
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування Кеппра® у вагітних не досліджена достатньо. Через потенційні ризики препарат рекомендується застосовувати лише у випадках крайньої необхідності. У період вагітності можливе зниження концентрації леветирацетама у крові. В період лактації препарат виділяється з грудним молоком, тому застосування під час годування груддю має бути з обережністю і за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що зустрічаються частіше ніж у 1% пацієнтів:
- ЦНС: сонливість, астенія, амнезія, атаксія, головний біль, тремор, зміни настрою, депресія, нервозність, порушення пам’яті, галюцинації, суїцидальні думки.
- Зорові порушення: диплопія, порушення акомодації.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, диспепсія, підвищення маси тіла.
- Шкіра: висип, свербіж, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона.
- Гематологія: лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 4 років (для таблеток) та до 1 місяця (для розчину) — без встановленої безпеки та ефективності.
- Непереносимість фруктози (для розчину).
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при порушеннях функції печінки у стадії декомпенсації і при нирковій недостатності.