Інструкція з медичного застосування препарату Кардосал®

Форма випуску та опис

Препарат Кардосал® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, овальної форми білого кольору з двома варіантами дозувань: 10 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки мають двоопуклу форму, з оттиском "С15" на одній стороні, та слабким специфічним запахом.

Кожна таблетка містить активну речовину олмесартан медоксоміл у дозі відповідно до обраної форми випуску, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та зручність застосування.

Код АТХ

C09CA08 — антагоніст рецепторів ангіотензина II, що належить до групи фармакологічних засобів для лікування артеріальної гіпертензії.

Фармакологічна група та дія

Препарат Кардосал® є антагоністом рецепторів ангіотензина II типу AT1. Ангіотензин II — вазоактивний гормон системи РААС, що сприяє підвищенню артеріального тиску та розвитку гіпертрофії міокарда.
Механізм дії: олмесартан блокують ефекти ангіотензину II, зменшуючи судинний опір та сприяючи зниженню артеріального тиску. Це призводить до дозозалежного, тривалого зниження АТ, яке зберігається протягом 24 годин після прийому.

При застосуванні препарату відзначається поступове, але стабільне зниження артеріального тиску, що починається вже через 2 тижні, а максимальний ефект досягається приблизно через 8 тижнів лікування.

Показання до застосування

• ессенційна артеріальна гіпертензія

Рекомендовані дози та спосіб застосування

Рекомендується приймати Кардосал® внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу, в один і той же час.

Доза	Кількість таблеток	Обсяг упаковки
10 мг	14, 28, 56 або 98 шт.	контурна ячейкова упаковка, картонна пачка
20 мг	14, 28, 56 або 98 шт.	контурна ячейкова упаковка, картонна пачка
40 мг	14, 28, 56 або 98 шт.	контурна ячейкова упаковка, картонна пачка

Початкова доза для дорослих становить 10 мг один раз на добу. При недостатньому зниженні АТ дозу можна збільшити до 20 мг, а за потреби — до максимальної 40 мг. Максимальна добова доза — 40 мг. За необхідності можливо додаткове застосування діуретиків, таких як гідрохлортіазид.

Передозування

Основні симптоми передозування — значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Лікування включає укладання пацієнта у горизонтальне положення з піднятими ногами, промивання шлунка, призначення активованого вугілля та корекцію водно-електролітного балансу. Необхідно контролювати функцію серцево-судинної системи та нирок.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується поєднувати Кардосал® з калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію або їх замінниками, оскільки це може підвищити рівень калію у крові.
Також можлива посилена гіпотензивна дія при спільному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами. При сумісному застосуванні з НПВС, інгібіторами ЦОГ-2 або антагоністами рецепторів ангіотензина II можливо зниження ефективності терапії та ризик порушення функції нирок.

З обережністю слід застосовувати разом з літієм, оскільки можливе підвищення його концентрації та токсичності. Регулярний контроль рівня калію та креатиніну обов’язковий під час комбінованої терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з високим ризиком тератогенного впливу, Кардосал® протипоказаний у період вагітності. При виявленні вагітності слід припинити застосування препарату. Також відомо, що олмесартан не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки дані щодо його екскреції у грудне молоко відсутні. За необхідності застосування препарату у цей період годування слід припинити.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, запаморочення, гіперкаліємія, гіпонатриємія, зниження артеріального тиску, запаморочення при вставанні.
• Часто (>1/100 < 1/10): кашель, фарингіт, риніт, біль у спині, підвищення рівня ферментів печінки, диспепсія, діарея, набряки.
• Іноді (>1/1000 < 1/100): алергічні реакції, шкірний зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, судоми м’язів, підвищення рівня креатиніну.
• Рідко (<1/10 000): тромбоцитопенія, важкі порушення функції нирок, бронхіти, серцева недостатність.

Протипоказання до застосування

• Галактоземія, синдром мальабсорбції лактози або дефіцит лактази
• Вагітність і період грудного вигодовування
• Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів
• Почечна недостатність з КК менше 20 мл/хв
• Діти та підлітки до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)

З особливою обережністю застосовують при стенозі аортального або мітрального клапанів, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, гіперкаліємії, гіпонатріємії, при гострих станах з зниженим об’ємом циркулюючої крові.

Особливі вказівки та рекомендації

Перед початком терапії необхідно оцінити стан об’єму циркулюючої крові та рівень натрію у крові, особливо у пацієнтів на фоні діуретиків, дієти з низьким вмістом натрію або при діареї та блюванні.
Лікування може викликати симптоматичну артеріальну гіпотензію у пацієнтів з низьким ОЦК або натрієвим дефіцитом. У таких випадках слід відкоригувати терапію перед початком застосування Кардосал®.

У пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або патологією нирок, застосування препаратів, що впливають на РААС, може спричинити гостру гіпотензію, азотемію або гостру ниркову недостатність. Контроль рівнів калію та креатиніну обов’язковий.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: у разі появи запаморочення або слабкості рекомендується утриматися від керування автотранспортом та виконання потенційно небезпечних робіт.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування Кардосал® у пацієнтів старше 65 років потребує особливої обережності, оскільки підвищується ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок. Тому рекомендується проводити регулярний моніторинг стану.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.