Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт.
Ціна: 586 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | ВФ-00008449 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
Інструкція з медичного застосування препарату Кардіоліп
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Препарат випускається у вигляді круглих, двоєковидних таблеток білого кольору. На поперечному розрізі внутрішній шар має білий або майже білий колір.
Код АТХ: C10AA07 (Розувастатин).
Виробник: Виробник - компанія-розробник.
Клініко-фармакологічна група
- Група: Гіполіпідемічні препарати
- Підгрупа: Інгібітори ГМГ-КоА редуктази
Діюча речовина
Розувастатин кальцію - 41.68 мг, що відповідає вмісту розувастатину 40 мг у одній таблетці.
Фармако-терапевтична група
Гіполіпідемічний засіб - інгібітор ГМГ-КоА редуктази.
Фармакологічна дія
Розувастатин є статином, що пригнічує активність ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що бере участь у синтезі холестерину в печінці. Це конкурентний антагоніст, що зв’язується з активним центром ферменту, блокуючи його функцію. Внаслідок цього знижується синтез холестерину, активуються ЛПНП-рецептори на поверхні гепатоцитів, що сприяє підвищенню катаболізму ЛПНП і зниженню рівня холестерину в крові.
Зниження рівня ЛПНП залежить від дози препарату і має експоненціальний характер. Крім того, розувастатин сприяє покращенню стану ендотелію судин, має антиоксидантні та антипроліферативні властивості, що позитивно впливають на стан судинної системи при атеросклерозі.
Терапевтичний ефект проявляється вже через 1 тиждень і досягає максимуму через 4 тижні лікування, після чого залишається стабільним.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія (тип IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) у комбінації з дієтою, фізичними навантаженнями та іншими немедикаментозними методами, якщо вони є недостатньо ефективними.
- Мішана гіперхолестеринемія (тип IIb).
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія у поєднанні з дієтою та іншими холестеринзнижуючими терапіями або у випадках, коли такі методи не підходять.
Протипоказання до застосування
- Захворювання печінки в активній фазі (включаючи підвищення активності печінкових трансаміназ більше ніж у 3 рази від норми).
- Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Міопатія або підвищена чутливість до розувастатину.
- Вагітність та період лактації.
- Жінки репродуктивного віку, що не використовують надійні засоби контрацепції.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки та визначити рівень КФК.
- Контроль рівня трансаміназ рекомендується через 3 місяці після початку терапії та при необхідності — повторювати його.
- При підвищенні рівня КФК більш ніж у 5 разів від норми лікування слід припинити або зменшити дозу.
- У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку рабдомиолізу (захворювання нирок, гіпотиреоз, сімейна історія м’язових захворювань) потрібно бути особливо обережними та контролювати стан м’язів і рівень КФК.
- Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або при одночасному застосуванні з фібратами та ніацином в дозах ≥1 г/день слід проводити з особливою обережністю.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньо, дорослим рекомендується початкова доза — 10 мг один раз на добу. За потреби дозу можна підвищити до 20 мг через 4 тижні. Максимальна доза — 40 мг, що допускається лише у пацієнтів з важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень, під контролем лікаря.
Дозування підбирається індивідуально залежно від відповіді на терапію та рівня холестерину. Таблетки приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний під час вагітності та при годуванні груддю. Не рекомендується застосовувати жінкам репродуктивного віку, що не використовують надійні засоби контрацепції.
Побічні дії
З боку нервової системи: частіше — головний біль, запаморочення, астенічний синдром; можливі — тривожність, депресія, безсоння, парестезії, невралгія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто — запор, нудота, болі в животі; можливі — тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, диспепсія, гастрит, гастроентерит.
З боку дихальної системи: частіше — фарингіт; можливі — риніт, синусит, бронхіт, кашель, задишка, пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: можливе — стенокардія, підвищення АТ, серцебиття, вазодилатація.
З боку м'язової системи: частіше — міалгії; можливі — артралгії, артрити, підвищення тонусу м'язів, біль у спині, патологічний період кінцівки; рідко — міопатія, рабдомиоліз (особливо при високих дозах, з порушенням функції нирок).
З боку сечовидільної системи: канальцева протеїнурія, периферичні набряки, біль у нижній частині живота, інфекції сечовивідних шляхів.
Алергічні реакції: можлива шкірна висипка, свербіж, рідко — ангіоневротичний набряк.
Лабораторні показники: тимчасове підвищення активності КФК, що зменшується при припиненні терапії або знижені дозування.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування рекомендується визначити рівень печінкових трансаміназ і провести оцінку функції печінки.
- Контролювати рівень КФК при необхідності, особливо при появі м'язових симптомів.
- При виникненні симптомів міопатії необхідно припинити застосування препарату та провести додаткові обстеження.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з ураженнями печінки або підвищеним ризиком м'язових ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-розробник — ALSI Pharma AO.