Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 450 мг 1 шт.
- Виробник: Фармахеми
- Артикул: karboplatin-teva_liofilizirovannyy_poroshok_dlya_prigotovleniya_
- Наявність: Наявність невідома
766грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Карбоплатин-Тева
Загальна інформація
Карбоплатин-Тева – це протипухлинний препарат, що містить активну речовину карбоплатин, що належить до групи алкилируючих сполук з платиносодержащим компонентом. Випускається у формі лиофілізованого порошку для приготування розчину для внутрішньовенного введення.
Форма випуску
Ліофілізований порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення:
- по 50 мг у флаконах – 1 або 300 штук у картонних коробках;
- по 150 мг у флаконах – 1, 49 або 120 штук у картонних коробках;
- по 450 мг у флаконах – 1, 36 або 72 штуки у картонних коробках.
Розчин для внутрішньовенного введення:
- 50 мг/5 мл (по 1 флакону або 50 або 300 штук у коробках);
- 150 мг/15 мл (по 1 флакону або 49 або 180 штук у коробках);
- 450 мг/45 мл (по 1 флакону або 36 або 108 штук у коробках).
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий. Об’єм кожної флакони – 45 мл. Вміст активної речовини:
| Об'єм розчину | Кількість карбоплатин, мг |
|---|---|
| 1 мл | 10 мг |
| 45 мл | 450 мг |
Вспомогальні речовини: маннітол, вода для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Карбоплатин – це неорганічне комплексне з'єднання з важким металом платиновою групи. Основний механізм дії полягає у зв’язуванні з ДНК клітин пухлини, що спричиняє утворення внутрішспіральних зшивань, змінює структуру ДНК та пригнічує її синтез. Це призводить до цитотоксичного ефекту, який проявляється незалежно від фази клітинного циклу. Гідратація карбоплатин відбувається повільніше, ніж цисплатин, що зменшує токсичність препарату.
Показання до застосування
Препарат застосовується для лікування солідних пухлин, зокрема:
- рак яєчників;
- герміногенні пухлини у чоловіків і жінок;
- рак легень;
- рак шийки матки;
- опухолі голови та шиї;
- остеогенні саркоми;
- медуллобластома.
Спосіб застосування, курс і дозування
Карпоплатин призначається як у монотерапії, так і у комбінації з іншими протипухлинними препаратами. Введення відбувається внутрішньовенно шляхом капельної інфузії або короткострокової крапельної інфузії.
Режими дозування:
- 300–400 мг/м2 у вигляді капельної інфузії протягом 15–60 хвилин або 24-годинної інфузії;
- 100 мг/м2 щоденно протягом 5 днів у вигляді капельної інфузії.
Повторні курси лікування проводяться з інтервалом не менше 4 тижнів за умови достатнього рівня тромбоцитів (не менше 100 000 клітин/мм3) та нейтрофілів (не менше 1500 клітин/мм3).
Залежно від стану кровотворної системи та функції нирок, можлива корекція дозування:
- при помірних або важких гематологічних ускладненнях (тромбоцити <50 000 і нейтрофіли <500/мм3) – зниження дози на 25%;
- при знижені кліренсу креатиніну (<60 мл/хв) – доза зменшується відповідно до рівня кліренсу.
Особливі застереження та рекомендації
- Перед застосуванням препарат слід візуально оглянути на предмет механічних включень та змін кольору;
- Розчин перед введенням розбавляють у фізіологічному розчині або 5% розчині глюкози до концентрації 0,5–1 мг/мл; інфузія повинна бути здійснена не пізніше ніж через 24 години після розведення;
- Постійний контроль рівнів крові, функції нирок та слуху обов’язковий, особливо у пацієнтів з попереднім лікуванням цисплатином або віком понад 65 років;
- Використовувати інфузійні системи без алюмінію, оскільки алюміній може реагувати з препаратом та знижувати його активність;
- Проводити регулярне моніторинг крові та функцій органів при тривалому лікуванні.
Протипоказання
- Виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
- Виражена мієлосупресія;
- Обильні кровотечі;
- Вагітність та період годування груддю;
- Підвищена чутливість до карбоплатину або інших платинових з’єднань.
Побічні дії
З боку кровотворної системи
Головним токсичним ефектом є пригнічення функції кісткового мозку, що проявляється у вигляді тромбоцитопенії, нейтропенії та анемії. Максимум гематологічних порушень спостерігається через 2–3 тижні після введення. Відновлення рівня кров’яних елементів зазвичай займає не менше 4 тижнів.
З боку шлунково-кишкового тракту
Можливі нудота, блювота, стоматит, діарея, запори, болі в животі. Перед застосуванням рекомендується профілактична терапія противорвотними засобами.
З боку нервової системи
Можливий розвиток периферичних невропатій (парастезії, зниження рефлексів), порушень функцій ЦНС. У пацієнтів старше 65 років ризик нейротоксичних ускладнень зростає.
З боку слуху
Можливе шум у вухах та зниження слуху (ототоксичність).
З боку зору
Можливе тимчасове погіршення або втрата зору, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій органів зору.
Інші побічні ефекти
Алопеція, астенія, грипоподібний синдром, алергічні реакції, серцева недостатність, гемолітико-уремічний синдром.
Протипоказання
- Виражені порушення функції нирок;
- Виражена мієлосупресія;
- Обильні кровотечі;
- Вагітність та період годування груддю;
- Підвищена чутливість до препарату.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат під контролем досвідченого лікаря;
- Регулярно контролювати кров’яну картину, функцію нирок та слух;
- Уникати використання інфузійних систем з алюмінієм;
- Дотримуватись рекомендацій щодо корекції дозування при порушеннях функцій органів;
- Забезпечити обізнаність пацієнта щодо можливих побічних ефектів та профілактики їх виникнення.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв) дозу карбоплатин слід зменшити відповідно до ступеня зниження функції нирок:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендувана доза (мг/м2) |
|---|---|
| 41–59 | 250 |
| 16–40 | 200 |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15–25°C. Захищати від світла. Термін придатності – 2 роки для розчину, 3 роки – для лиофілізованого порошку 50 мг і 450 мг, 4 роки – для порошку 150 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Вказівки для пацієнтів
- Під час лікування застосовувати надійні засоби контрацепції протягом 3 місяців після завершення терапії;
- При попаданні препарату в очі їх слід негайно промити водою або фізіологічним розчином;
- У разі контакту з шкірою – промити великою кількістю води;
- При вдиханні або попаданні до рота – звернутися до лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Фармахеми |
| Дозировка | 450 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 115445 |
| Страна | Нидерланды |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |