Інструкція з застосування препарату Карбоплатин

Опис препарату

Карбоплатин — концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді темного скла флаконів по 50 мг/5 мл. Це противоопуховий препарат, що містить активну речовину карбоплатин, який належить до групи алкилируючих сполук з платиновим компонентом. Препарат використовується для внутрішньовенного введення та застосовується в лікуванні різних онкологічних захворювань.

Код АТХ

L01XA02 — Карбоплатин

Клініко-фармакологічна група

• Противоопуховий препарат
• Противоопухолеве засіб, що містить платину

Дія препарату

Карбоплатин проявляє протипухлинну активність за рахунок алкилируючого механізму дії, що базується на утворенні перехресних зв’язків між основами ДНК, зокрема гуанином. Це призводить до порушення біосинтезу нуклеїнових кислот і викликає апоптоз у злоякісних клітинах. Завдяки цьому він ефективний у лікуванні різних онкологічних захворювань.

Показання до застосування

• Рак яєчника (первинне лікування у складі комбінованої хіміотерапії та палліативне лікування на пізніх стадіях)
• Герминогенні пухлини у чоловіків і жінок
• Злоякісні пухлини голови і шиї
• Рак легенів
• Рак шийки і тіла матки
• Переходно-клітинний рак сечового міхура

Спосіб застосування, курс і дозування

Карбоплатин вводять внутрішньовенно (в/в). Дозу і схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від типу пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та функції нирок. Зазвичай застосовують у вигляді інфузій, тривалість і кількість процедур визначаються клінічною картиною.

Перед початком терапії необхідно провести контроль функції нирок, крові та неврологічного статусу. Важливо дотримуватись рекомендованих графіків і доз, щоб уникнути ускладнень та токсичних ефектів.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, може посилити токсичність.
• Посилює нефротоксичність аміноглікозидів та інших нефротоксичних препаратів.
• Знижує утворення антитіл при вакцинації інактивованими або живими вакцинами, тому між лікуванням карбоплатином і вакцинацією слід дотримуватися інтервалу від 3 до 12 місяців залежно від ситуації.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказано застосовувати карбоплатин вагітним жінкам та у період лактації. Терапія може мати тератогенні і ембріотоксичні ефекти. Жінки репродуктивного віку, які отримують лікування, повинні користуватися надійними засобами контрацепції.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Угнетення кісткового мозку, анемія, можливі інфекційні ускладнення, сепсис, кровотечі

З боку травної системи

• Тощота, блювота, стоматит, діарея або запор, болі в животі, зниження апетиту

З боку печінки і жовчовивідних шляхів

• Підвищення активності АСТ, ЩФ, концентрації білірубіну; порушення функцій печінки

З боку нервової системи

• Астенія, периферична полінейропатія, порушення смаку, зниження сухожильних рефлексів

З боку органу зору

• Зниження гостроти зору, можлива сліпота або порушення кольорового сприйняття (зазвичай відновлюється після припинення терапії)

З боку органу слуху

• Зниження слуху, шум у вухах

З боку сечовидільної системи

• Підвищення рівня креатиніну і уробіліну, можливі гострі ураження нирок, особливо при високих дозах або попередньому лікуванні цисплатином

Інші побічні реакції

• Гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатриємія, гіпомагніємія, алергічні реакції (запалення шкіри, кропив’янка, бронхоспазм, анафілактичні реакції), зміни смаку, випадання волосся, грипоподібні симптоми, міалгії, серцева недостатність, судинні порушення.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до карбоплатину або інших препаратів, що містять платину
• Виражені порушення функцій нирок
• Висока мієлосупресія
• Недавня значна крововтрата
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік (без достатніх даних щодо безпеки і ефективності)

Особливі зауваження

• Застосовувати препарат слід під контролем досвідченого онколога.
• Обов’язково контролювати функцію нирок, крові та неврологічний стан під час лікування.
• Проводити аудіометрію і неврологічні обстеження, щоб виявити можливі відотоксичні ефекти.
• Регулярно оцінювати кров’яну картину і функцію нирок, особливо у пацієнтів похилого віку або з попередніми ураженнями нирок.
• Під час лікування необхідно уникати контакту з інфікованими хворими і дотримуватись правил асептики.
• При розвитку побічних реакцій потрібно своєчасно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Протипоказано лікування при виражених порушеннях функцій нирок. У разі легких або помірних порушень функції нирок, дозування визначає лікар індивідуально.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребу у додатковому контролі функцій органів слід враховувати у пацієнтів старше 65 років, оскільки у них підвищується ризик розвитку токсичних ускладнень.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність препарату у дітей не досліджені достатньо, тому застосовувати його у педіатричній практиці не рекомендується без відповідних клінічних показань.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Виробник

Виробник: BIOCAD ZAO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань і протипоказань, а також отримати індивідуальний план лікування.