Капрелса таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.
Ціна: 128400 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 170003197 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Інструкція з застосування лікарського засобу Капрелса® (Caprelsa®)
Загальна інформація
Капрелса® — це рецептурний przeciwpухлинний препарат, що належить до групи інгібіторів протеїнтирозинкинази. В основі дії препарату лежить селективне блокування тирозинкинази рецептора-2 фактора росту судинного ендотелію (VEGF), що забезпечує його ефективність у лікуванні певних видів раку.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг та 300 мг. Упаковані у блістери по 30 штук, з контейнерами з контролем першого відкриття, у картонних пачках.
Склад препарату
Діюча речовина: вандетаниб — 300 мг у одній таблетці.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повидон К29-32, магнію стеарат, оболонкові компоненти (гіпромелоза 2910, макрогол 300, титан диоксид).
Фармакологічна дія
Вандетаниб — селективний інгібітор тирозинкинази, що пригнічує активність VEGFR-2, що стимулює ангіогенез — процес утворення нових кровоносних судин. Це сприяє обмеженню живлення пухлини та її росту. Крім того, препарат пригнічує активність інших тирозинкиназ, таких як EGFR, RET та Flt-4, що важливо при лікуванні різних онкологічних захворювань.
Клінічні дослідження показали, що застосування вандетанибу сприяє збільшенню виживаності та зменшенню прогресування пухлин у пацієнтів з медуллярним раком щитовидної залози.
Показання до застосування
- нерезектабельний місцево-розповсюджений або метастатичний медуллярний рак щитовидної залози;
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо по 300 мг один раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетка може бути розведена у половині склянки (50 мл) негазованої води, не подрібнюючи, і розмішана протягом 10 хвилин до повного розчинення. Готову суспензію слід одразу випити. Залишки розчину можна доповнити водою та випити.
При пропуску дози наступну потрібно прийняти у відповідності з призначеною схемою. Терапію слід продовжувати до досягнення максимальної користі або до появи серйозних побічних ефектів.
Корекція дози можлива за умов контролю стану пацієнта, зменшення до 200 мг або 100 мг у разі виникнення токсичних реакцій.
Особливі вказівки та застереження
- Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків.
- Необхідно контролювати електролітний баланс та ЕКГ під час лікування через ризик удлинення інтервалу QT та виникнення аритмій.
- При розвитку токсичних реакцій або значного удлинення QT слід тимчасово припинити терапію або зменшити дозу.
- Для пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки слід враховувати особливості застосування, див. розділ "Протипоказання".
Протипоказання
- Підвищена чутливість до вандетанибу або інших компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Тяжкі порушення функції печінки (з концентрацією билирубіну вище 1.5 разів ВГН).
- Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
- Дитячий вік — через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Побічні дії
Найчастіші побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Капрелса®:
- З боку кровоносної системи: гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіперглікемія, гіпонатриємія, гипотиреоз.
- З боку нервової системи: головний біль, парестезії, запаморочення, тремор, судоми.
- З боку шкіри та слизових: сыпь, фотосенсибілізація, сухість очей, кон'юнктивіт.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, удлинення QT, серцева недостатність.
- З боку травної системи: нудота, діарея, болі в животі, гастрит, запор, гастроінтестинальні кровотечі.
- Інші реакції: бронхіт, інфекційні захворювання, зміни з боку зору, зниження апетиту.
При появі серйозних побічних реакцій терапію слід припинити та звернутися до лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності через ризик розвитку у плода важких вроджених аномалій. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом терапії та щонайменше 3 місяців після її завершення.
Годування груддю під час терапії заборонено, оскільки вандетаниб може бути виділений з молоком і негативно впливати на дитину.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Інша важлива інформація
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку не потребує корекції дози, однак слід враховувати потенційний ризик розвитку серйозних побічних реакцій. У пацієнтів з порушеннями функції нирок слід коригувати дозу у разі середньої та важкої недостатності. Вивчення безпеки у дітей та підлітків не проводилось, тому застосування протипоказане.