Інструкція з медичного застосування препарату Капотен

Форма випуску

Таблетки по 25 мг: по 28, 40 або 56 штук у упаковці.

Опис

Таблетки мають колір від білого до білого з кремовим відтінком, мають характерний запах. Формою — квадрати з округленими краями, двоопуклі, з хрестоподібною насічкою на одній стороні. Можлива легка «мраморність». Вага однієї таблетки — 25 мг каптоприлу.

Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, лактози моногідрат.

Коди АТХ

Код	Опис
C09AA01	Каптоприл

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Інгибітори АПФ

Діюча речовина

Каптоприл

Фармако-терапевтична група

Інгибітор АПФ

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Каптоприл — високоспецифічний конкурентний інгібітор АПФ першого покоління, що містить сульфгідрильну групу (SH-групу). Знижує активність ренін-ангиотензин-альдостеронової системи (РААС).

Інгібуючи АПФ, каптоприл зменшує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II та усуває вазоконстрикторний вплив останнього на артеріальні і венозні судини. Це сприяє зниженню концентрації ангіотензину II, що призводить до підвищення активності реніну в плазмі крові та зниження секреції альдостерону корою надниркових залоз.

Антигіпертензивний ефект каптоприлу не залежить від активності реніну крові і проявляється навіть при її зниженій активності. В результаті зниження АПФ збільшується рівень брадикинина в тканинах, що сприяє вазодилатації за рахунок накопичення брадикинина та підвищення синтезу простагландину Е2, що може викликати такі побічні реакції, як сухий кашель.

Каптоприл зменшує опосередковану деградацію брадикинина та підвищує його рівень у тканинах, що сприяє периферичній вазодилатації та зниженню артеріального тиску.

Після перорального прийому максимальний антигіпертензивний ефект спостерігається через 60-90 хвилин. Дія триває залежно від дози і може посилюватися з часом, досягаючи максимум через кілька тижнів терапії.

При застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпертензією каптоприл збільшує кровотік у нирках, не змінюючи швидкість клубочкової фільтрації (СКФ), та зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця.

У гострих станах, таких як гіпертонічний криз, початкова доза — 25 мг, яку слід розмістити під язик для сублингвального застосування. Максимальна доза — 50 мг.

Показання

• Артеріальна гіпертензія, у т.ч. реноваскулярна та неосложнений гіпертонічний криз
• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії)
• Гострий інфаркт міокарда (протягом перших 24 годин при стабільному стані)
• Дисфункція лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) після перенесеного інфаркту для зменшення ризику розвитку серцевої недостатності
• Діабетична нефропатія на фоні цукрового діабету 1 типу при альбумінурії понад 30 мг/добу

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо за 1 годину до їди, запиваючи достатньою кількістю води або розсмоктуючи під язиком (у випадках гострого гіпертонічного кризу).

Індивідуальний режим дозування визначає лікар.

Артеріальна гіпертензія

• Початкова доза — 12,5 мг 2 рази на добу.
• За потреби, дозу поступово збільшують (з інтервалом 2–4 тижні) до досягнення оптимального ефекту.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 25 мг 2 рази на добу; максимальна — 50 мг 2 рази на добу.
• При важкому перебігу початкова доза — 12,5 мг 2 рази на добу з подальшим поступовим збільшенням до 150 мг/добу (по 50 мг 3 рази).

Гострий гіпертонічний криз

• Можливе сублингвальне застосування 25 мг (одна таблетка) під язик до повного розчинення.
• За потреби, через 30 хв можна повторити дозу до максимуму 50 мг.

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза — 6,25 мг 3 рази на добу або 12,5 мг 3 рази при більш важких станах.
• Дозу збільшують поступово з інтервалами не менше 2 тижнів залежно від переносимості.
• Загальна підтримуюча доза — 25 мг 2–3 рази на добу, максимум — 150 мг/добу.

Гострий інфаркт міокарда

• Починають із 6,25 мг під язик, через 2 години — 12,5 мг, через 12 годин — 25 мг.
• Наступного дня — по 100 мг на добу у дві порції протягом 4 тижнів.

Дисфункція лівого шлуночка після інфаркту

• Початкова доза — 6,25 мг 1 раз на добу, з подальшим збільшенням до 75 мг/добу (по 25 мг 3 рази), до максимальної 150 мг/добу.
• Збільшення доз — під контролем лікаря, у стаціонарних умовах.

Діабетична нефропатія

• Доза — 75–100 мг на добу, розділені на 2–3 прийоми.
• При альбумінурії 30–300 мг/добу ефективна доза — 50 мг 2 рази на добу.
• При протеїнурії понад 500 мг/добу — 25 мг 3 рази на добу.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Оскільки каптоприл виводиться переважно нирками, при порушеннях функції нирок потрібно застосовувати менші дози та довші інтервали між прийомами. Важкі порушення потребують особливої обережності та контролю.

Пацієнти похилого віку

Початкова доза — 6,25 мг 2 рази на добу. Далі дозу поступово збільшують, контролюючи відповідь організму.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, шок, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, введення фізіологічного розчину, гемодіаліз у разі необхідності. У разі брадикардії — введення атропіну або застосування електрокардіостимулятора.

Лікарські взаємодії

• Подвійна блокада РААС: застосування з АРА II, інгібіторами АПФ або аліскиреном підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок.
• Калийсберігаючі діуретики, препарати калію і замінники солі: підвищують ризик гіперкаліємії.
• Інші препарати: при сумісному застосуванні з бета-блокаторами, кальцієвими антагоністами та вазодилататорами необхідний контроль АТ та стану нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування каптоприлу під час вагітності протипоказане, оскільки може спричинити у плода порушення розвитку. У період годування груддю застосування можливе тільки за призначенням лікаря та при строгому контролі.

Побічні дії

• Кашель сухий, підвищення рівня калію в крові, зниження артеріального тиску, головний біль, запаморочення.
• Можливі алергічні реакції, порушення функції нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до каптоприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Анафілактичні реакції на компоненти препарату.
• Агранулоцитоз або нейтропенія в анамнезі.
• Вагітність і період годування груддю.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії рекомендується провести оцінку функції нирок.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями електролітного балансу, гіповолемією або гіпонатріємією.
• Після різких змін позиції можливе розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів із зниженою об’ємною циркуляцією.
• Під час тривалої терапії — регулярний контроль функції нирок і рівня калію в крові.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Призначати з урахуванням рівня швидкості клубочкової фільтрації (СКФ); при тяжких порушеннях — з особливою обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Дані щодо застосування при порушеннях функції печінки відсутні, тому застосування можливе з особливою обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у людей похилого віку

Початкове застосування — з низьких доз з поступовим збільшенням під контролем стану пацієнта.

Застосування у дітей

Безпеки і ефективності застосування у дітей не встановлено.

Коди МКБ

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• I50 — Хронічна серцева недостатність
• I21 — Гострий інфаркт міокарда
• І25.2 — Дисфункція лівого шлуночка
• Н18 — Хронічна хвороба нирок