Форма випуску

Таблетки по 25 мг, у пластикових контурних ячейкових упаковках по 28, 40 або 56 штук, у картонних пачках. Є також упаковки по 14 таблеток у контурних ячейках, у картонних коробках.

Опис

Таблетки від білого до білого з кремовим відтінком, з характерним запахом, квадратної форми з округленими краями, двояковипуклі, з крестообразною насічкою на одній стороні. Можлива легка «мраморність». Вага однієї таблетки становить 25 мг каптоприлу.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, моногідрат лактози.

Фармакологічна група

• Код АТХ: C09AA01
• Клініко-фармакологічні групи: Інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)

Діюча речовина

Каптоприл

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Каптоприл — високоспецифічний конкурентний інгібітор АПФ першого покоління, що містить сульфгідрильну групу (SH-групу). Знижує активність РААС, блокуючи перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє розширенню судин і зниженню артеріального тиску.

Інгибування АПФ також зменшує деградацію брадикинина, що сприяє вазодилатації через накопичення цього пептиду і синтез простагландинів, що додатково знижує АТ. Це пояснює антигіпертензивний і кардіопротекторний ефект препарату.

Фармакологічна дія проявляється через 60-90 хвилин після прийому і триває залежно від дози. Препарат зменшує опір системи кровообігу, покращує функцію серця при серцевій недостатності, а також сприяє зниженню гіпертрофії міокарда.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, у тому числі реноваскулярна та неосложнений гіпертонічний криз
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години з моменту інфаркту у стабільних станах)
• Дисфункція лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) після перенесеного інфаркту для зниження ризику розвитку серцевої недостатності
• Діабетична нефропатія при цукровому діабеті 1 типу (при альбумінурії понад 30 мг/добу)

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо за 1 годину до їжі, запиваючи водою. Дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

При артеріальній гіпертензії

• Початкова доза: 12,5 мг двічі на добу
• За потреби дозу поступово (з інтервалом 2-4 тижні) підвищують до досягнення цільового ефекту
• Зазвичай підтримуюча доза: 25 мг двічі на добу
• Максимальна добова доза: 150 мг, розділена на 2-3 прийоми

При гострому гіпертонічному кризі

Можливе сублингвальне застосування: початкова доза — 25 мг під язик, при необхідності повторити через 30 хв. Максимальна доза — 50 мг.

При серцевій недостатності

• Початково: 6,25-12,5 мг тричі на добу
• Далі дозу збільшують залежно від переносимості, зазвичай до 25 мг двічі або тричі на добу
• Максимальна добова доза: 150 мг

При інфаркті міокарда

• Початкова доза: 6,25 мг, через 2 години — 12,5 мг, через 12 годин — 25 мг
• Далі — по 100 мг на добу у двох прийомах протягом 4 тижнів

При діабетичній нефропатії

• Доза: 75-100 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, шок, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів, розчинів натрію хлориду для відновлення об’єму циркулюючої крові, гемодіаліз у важких випадках. При брадикардії — введення атропіну.

Лікарські взаємодії

• Двойне блокування РААС: комбінація з АРА II, інгібіторами АПФ або алискиреном може спричинити гіпотензію, гіперкаліємію та порушення функції нирок. Не рекомендується без контролю лікаря.
• Калійзберігаючі діуретики, препарати калію: підвищують ризик гіперкаліємії. Не застосовувати без підтвердженої гіпокаліємії.
• Інші гипотензивні препарати: потенціюють антигіпертензивний ефект.
• Вазодилататори: застосовувати в мінімальних дозах через ризик надмірного зниження АТ.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

Оскільки каптоприл виводиться переважно нирками, потрібно зменшувати дозу і контролювати функцію нирок. У важких випадках — застосовувати з особливою обережністю.

Пацієнти літнього віку

Початково: 6,25 мг двічі на добу, далі дозу підвищують залежно від переносимості. Важливо контролювати артеріальний тиск і функцію нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до каптоприлу та інших інгібіторів АПФ
• Ангіоневротичний набряк у минулому
• Загострення стенозу аортального або мітрального клапана
• Вагітність та годування груддю
• Тяжка ниркова недостатність з КК менше 30 мл/хв

Особливі вказівки

• Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень калію та функцію нирок
• При застосуванні з діуретиками можливий розвиток гіпотензії
• При плануванні хірургічних втручань повідомте лікаря про прийом препарату