Інструкція з застосування препарату Капецитабін

Загальна інформація

Капецитабін — це противоопухлинний препарат з групи антиметаболітів, застосовуваний для лікування раку молочної залози. Виготовляється у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, з активною речовиною капецитабін.

Форми випуску та склад

Додатково випускається у вигляді упаковок по 5, 10, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 та 360 таблеток, а також у банках різного об’єму.

Фармакологічні характеристики

Діюча речовина

Капецитабін — це селективний цитотоксичний агент, який у тканинах пухлини трансформується у 5-фторурацил під впливом ферменту тимидинфосфорилази. Висока активність цього ферменту в пухлинах забезпечує більш концентроване утворення активної речовини безпосередньо у злоякісних клітинах, що підвищує ефективність терапії.

Механізм дії

Після перетворення у 5-фторурацил, препарат інгібує синтез ДНК та РНК пухлинних клітин, сприяючи їх загибелі. Це забезпечує селективний цитотоксичний ефект у пухлинних тканинах, мінімізуючи ураження здорових клітин.

Показання до застосування

• Местно-розповсюджений або метастатичний рак молочної залози, при неефективності або протипоказаннях до хіміотерапії з використанням пакліталексу або антрациклінів.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Індивідуальний режим визначає лікар залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовують у вигляді пероральних таблеток, з дотриманням призначеної дози та режиму прийому.

Загальні рекомендації:

• Доза: 1250 мг (2 таблетки по 500 мг) двічі на добу, з інтервалом у 12 годин.
• Курс лікування: залежить від відповіді організму та переносимості, зазвичай від 2 до 3 тижнів з перервою між курсами.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Капецитабіну з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників згортання крові та розвиток кровотеч. Регулярний контроль параметрів згортання є обов’язковим.

Застосування під час вагітності та лактації

Дослідження безпеки застосування Капецитабіну під час вагітності не проводились. В експериментальних умовах відзначено фетотоксичну та тератогенну дію. Тому застосування препарату у цей період не рекомендується.

Щодо лактації — невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. За наявності потреби у лікуванні слід припинити грудне вигодовування та звернутись до лікаря.

Побічні дії

З боку травної системи

• Діарея
• Тошнота, блювання
• Стоматит, запор
• Біль у животі, диспепсія
• Суха ротова порожнина, метеоризм
• Зниження апетиту, анорексія
• Кандидоз порожнини рота, підвищена білірубінемія

З боку нервової системи

• Загальна слабкість, сонливість
• Головний біль, запаморочення
• Парестезії, порушення сну, астенія

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Ладонно-підошвений синдром
• Дерматит, сухість шкіри
• Алопеція, свербіж, шелушення
• Гіперпігментація, тріщини шкіри

Інші побічні ефекти

• Підвищення сльозотечі, температура
• Обезводнення, зниження маси тіла
• Болі в кінцівках, спині, міалгії
• Кардіотоксична дія, набряки нижніх кінцівок
• Анемія, одышка, кашель

Протипоказання до застосування

• Тяжкі непередбачувані реакції в анамнезі на лікування фторпіримідином
• Гіперчутливість до капецитабіну або 5-фторурацилу

Особливі застереження

У період лікування пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки, обумовленими метастазами у печінку, слід проводити ретельний контроль лікаря. При середньо або тяжкому гіпербілірубінемії застосування Капецитабіну слід тимчасово припинити до нормалізації показників.

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені. Пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, потрібно враховувати можливість зниження концентрації уваги та швидкості реакцій.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у літніх

У пацієнтів з метастазами у печінку та у літніх пацієнтів потрібен ретельний контроль лікаря, оскільки вони мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Капецитабіну у дітей не досліджені.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ: C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO

Вироблено: OZON OOO

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.