Капаметин ФС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.
Ціна: 4699 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | ВФ-00009449 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | ООО Натива/ОАО Фармстандарт-УфаВита |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Капаметин ФС
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 150 мг, у контейнерах по 60 штук або у ячейкових контурних упаковках по 10 штук.
Опис: таблетки овальної форми, світло-жовтого кольору, двояковипуклі, з білим ядром при розрізі. Містять активну речовину капецитабін у дозі 150 мг. Допоміжні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, магнію стеарат та кукурудзяний крохмаль.
Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія
Код АТХ: L01BC06
Фармакологічна група: Противоопухолевий препарат, антиметаболіт
Фармакологічна дія: Капецитабін — селективний цитотоксичний засіб, що проявляє протипухлинну активність. В тканинах пухлини він перетворюється у 5-фторурацил під впливом тимідилфосфорилази, що має підвищену активність у пухлинах порівняно зі здоровими тканинами. Метаболізм у клітинах включає утворення 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфату та 5-фторуридина трифосфату, що забезпечують цитотоксичний ефект.
Показання до застосування
- Місцево-розповсюджений або метастатичний рак молочної залози, при неефективності попередніх схем хіміотерапії, що включають паклітаксел та препарати антрациклінового ряду.
Спосіб застосування, курс і доза
Дозування та режим визначають індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної схеми хіміотерапії. Зазвичай призначають під контролем лікаря з періодичним моніторингом клінічних показників.
Лекарственные взаимодействия
При одночасному застосуванні капецитабіну з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників системи згортання крові та розвиток кровотеч. Рекомендується регулярний контроль параметрів згортання.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Не проводилися адекватні та контрольовані клінічні дослідження безпеки застосування капецитабіну вагітним жінкам. Експериментальні дослідження показали фетотоксичну та тератогенну дію. Тому застосування під час вагітності не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування.
Відомо невідомо, чи виділяється капецитабін з грудним молоком. За необхідності лікування в період лактації слід оцінити співвідношення потенційної користі та ризику для дитини.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Діарея, нудота, блювання, стоматит, болі в животі, запор, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, слабкий стул, анорексія, погіршення апетиту, кандидоз порожнини рота, гіпербілірубінемія, порушення смакових відчуттів.
З боку нервової системи:
- Підвищена втомлюваність, слабкість, сонливість, головний біль, парестезії, запаморочення, порушення сну, астенія.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- Ладонно-підошвений синдром, дерматит, сухість шкіри, випадіння волосся, свербіж, локальне лущення, гіперпігментація, тріщини шкіри.
Інші:
- Посилене сльозотеча, підвищення температури, можливе зневоднення, зниження маси тіла, одышка, кашель, болі в кінцівках, болі в попереку, міалгії, кардіотоксичність (особливо у хворих з ІБС), набряки нижніх кінцівок, анемія.
Протипоказання
- Тяжкі непередбачувані реакції у анамнезі при лікуванні фторпіримідином.
- Індивідуальна підвищена чутливість до капецитабіну або 5-фторурацилу.
Особливі вказівки
В період лікування пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки, зумовленими метастазами у печінці, необхідний суворий медичний контроль. За наявності помірної або важкої гіпербілірубінемії застосування капецитабіну слід тимчасово припинити до нормалізації показників.
Безпека та ефективність застосування капецитабіну у дітей не досліджені. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами слід враховувати у пацієнтів, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки, зумовленими метастазами у печінці, рекомендується ретельний контроль лікаря під час лікування.
Літні пацієнти:
В період терапії у пацієнтів похилого віку потрібно проводити ретельний клінічний контроль.
Діти:
Безпека та ефективність застосування капецитабіну у дітей не досліджені.
Межі застосування та інше
Код МКХ: C50 — злоякісне новоутворення молочної залози.
Власник реєстраційного посвідчення: NATIVA OOO.
Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з офіційною інструкцією.