Кансидас лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон
Ціна: 9490 грн
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Дозировка | 50 мг |
| Код товара | 117683 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Merck & Co. [Мерк энд Ко] |
| Страна | Франция |
Інструкція з медичного застосування препарату Кансидас®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді твердої маси від білого до майже білого кольору. Вміст активної речовини: каспофунгін ацетат 83,9 мг, що відповідає вмісту каспофунгіну (у формі безводної основи) 75,6 мг. Вспоміжні речовини: сахароза — 54 мг, маннітол — 36 мг, оцтова кислота льодяна — 2,7 мг, натрію гідроксид — до pH 6. Вакуумно-запечатані флакони з безбарвного скла об'ємом 10 мл. Упаковка — картонна коробка.
Коди та класифікація
| Код АТХ | J02AX04 |
|---|---|
| Міжнародна непатентована назва | Caspofungin |
Клініко-фармакологічні групи
- Фармакотерапевтична група: Протигрибкові засоби для системного застосування.
- Групова приналежність: Протигрибковий препарат.
Фармакологічна дія
Каспофунгін — це полусинтетичний липопептидний з'єднання (ехинокандин), отриманий методом ферментації з гриба Glarea lozoyensis. Препарат інгібує синтез β-(1,3)-D-глюкану — ключового компонента клітинної стінки багатьох рифоміцетів і дріжджів. У лабораторних умовах in vitro каспофунгін активний щодо різних патогенних грибів роду Aspergillus, включаючи Aspergillus fumigatus, flavus, niger, nidulans, terreus та Candida (включаючи Candida albicans, dubliniensis, glabrata, guilliermondii, kefyr, krusei, lipolytica, lusitaniae, parapsilosis, rugosa, tropicalis).
В in vivo активність джерела доведена у дослідженнях на тваринах з нормальним та зниженим імунітетом, інфікованих Aspergillus та Candida. Препарат сприяє збільшенню тривалості життя інфікованих тварин та ерадикації грибів у уражених органах. Активний проти штамів Candida, резистентних до флуконазолу, амфотерицину В та флуцитозину, що має важливе значення для лікування складних випадків грибкових інфекцій.
Показання до застосування
- Емпірична терапія у пацієнтів з фебрильним нейтропеннією при підозрі на грибкову інфекцію.
- Інвазивний кандидоз (у тому числі кандидемія) у пацієнтів з нейтропенією та без неї.
- Інвазивний аспергиллез у пацієнтів, рефрактерних до інших терапій або що не переносять їх.
- Езофагеальний кандидоз.
- Орофарингеальний кандидоз.
Спосіб застосування, курс і доза
Дозування визначається індивідуально залежно від показань та обраної схеми терапії. Зазвичай разова доза становить 50–70 мг. Вводять внутрішньовенно шляхом повільної інфузії (не менше 1 години) один раз на добу.
При помірній печінковій недостатності (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) необхідна корекція режиму дозування, зменшення дози.
Курс лікування становить за рекомендацією лікаря, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Каспофунгін знижує концентрацію такролімусу в крові приблизно на 26%. При одночасному застосуванні рекомендовано моніторинг рівня такролімусу та корекція доз.
- При спільному застосуванні з циклоспорином можливе транзиторне підвищення рівнів АСТ і АЛТ (до 3 разів), а також збільшення AUC каспофунгіну приблизно на 35%, без зміни концентрації циклоспорину. Необхідний контроль печінкових показників.
- Рифампін може прискорювати або сповільнювати розподіл каспофунгіну. Індуктори кліренсу (фенитоїн, карбамазепін, ефавіренц, невірапрін, нівірепін, дексаметазон) знижують концентрацію препарату, тому можливе підвищення дози.
Вагітність і годування груддю
У клінічних дослідженнях відсутній досвід застосування препарату у вагітних та у період лактації. У тварин каспофунгін проникає через плацентарний бар'єр. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, окрім випадків життєвої необхідності. Оскільки невідомо, чи виділяється каспофунгін з грудним молоком, при потребі застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЩФ), збільшення рівня білірубіну, порушення функції печінки.
- З боку сечовидільної системи: підвищення креатиніну в крові.
- З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, флебіт, тромбофлебіт, венозні ускладнення, почервоніння обличчя, набряки.
- З боку дихальної системи: задишка.
- З боку системи крові та гемостазу: збільшення часткового тромбопластинового та протромбінового часу.
- З боку сечової системи: мікрогематурія, лейкоцитурія, протеїнурія.
- Дерматологічні реакції: висип, свербіж, підвищена пітливість.
- Алергічні реакції: рідко — набряк обличчя, висип, свербіж, жар, бронхоспазм, анафілаксія.
- Обмін речовин: гіперкальціємія, гіпоальбумінемія, гіпопротеїнемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія.
- Загальні прояви: гіпертермія, головний біль, біль у животі, озноб.
Протипоказання
Підвищена чутливість до каспофунгіну.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів, які отримують циклоспорин, а також у пацієнтів із помірною печінковою недостатністю (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлд-Пью). Випадки застосування у важкій печінковій недостатності (більше 9 балів) не досліджені.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) потрібно коригувати режим дозування. Досвід застосування у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю (більше 9 балів) відсутній.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатнього клінічного досвіду.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- B37.0 — Кандидозний стоматит
- B37.1 — Легочний кандидоз
- B37.6 — Кандидозний ендокардит
- B37.7 — Кандидозний сепсис
- B37.8 — Інші локалізації кандидозу (зокрема кандидозний ентерит)
- B44 — Аспергиллез
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Sharp & Dohme B.V. (Нідерланди).
Виробник: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Торговий знак: Кансидас®.
Важливо
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти.