Опис препарату

Кандитрал® — це пероральний противогрибковий препарат у формі твердых желатинових капсул, призначений для лікування широкого спектра мікозів різної етіології. Основною діючою речовиною є ітраконазол у дозуванні 100 мг у кожній капсулі. Препарат має високу біодоступність та характеризується широким протигрибковим спектром дії, що дозволяє застосовувати його при системних та місцевих грибкових інфекціях.

Капсули мають характерну зовнішню оболонку — корпус червоного кольору, а кришечка — білого. Вміст капсул — блискучі пелети білого кольору без запаху. Вони виготовлені із високоякісних компонентів, що забезпечують високу стабільність та ефективність препарату.

Хімічна формула та склад

Діюча речовина: ітраконазол — синтетичний азоловий противогрибковий засіб, що належить до групи триазолів. 1 капсула містить 498,65 мг пеллет із ітраконазолом. Вспомогні компоненти включають гіпромеллозу, сополімер метилметакрилату, сахарозу, макрогол 20000 та інші спеціальні добавки для забезпечення стабільності та швидкості розчинення препарату.

Класифікація та коди

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

2 роки 6 місяців. Не використовувати препарат після завершення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ітраконазол — це синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, що належить до групи азолів. Механізм його дії полягає у гальмуванні біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинних мембран грибів, що порушує цілісність клітинної оболонки та спричиняє лізис клітини. Завдяки цьому ітраконазол ефективний щодо дерматофітів, дріжджеподібних грибів, плісневих та системних грибів, таких як Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Histoplasma spp. та інші.

Показання до застосування

• Місцеві грибкові інфекції: кандидоз шкіри і слизових оболонок, вульвовагінальний кандидоз, дерматомікози (мікози стоп, рук, тулуба, пахвових западин), грибковий кератит, оніхомікози, спричинені дерматофітами, дріжджами або плісневими грибами.
• Системні мікози: інвазивний аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (у тому числі криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, бластомікоз, споротрихоз, паракокціоїдомікоз, інші рідкісні системні грибкові інфекції.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для досягнення оптимальної абсорбції препарату рекомендується приймати капсули після їжі. Капсули слід проглюдати цілком, не розжовуючи.

Дозування та тривалість лікування

Примітка: у випадках системних мікозів та тяжких інфекцій може знадобитися корекція дозування та тривалості лікування за рекомендацією лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема нудота, блювання, порушення з боку печінки. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту не існує. Ітраконазол не видаляється під час гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

Ітраконазол метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Взаємодіє з багатьма препаратами:

• Зниження концентрації ітраконазолу: препарати, що знижують кислотність шлункового соку (антациди, блокатори H2-гистамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи).
• Збільшення концентрації ітраконазолу: сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, індуктори — рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін), що можуть спричинити токсичність.
• Зменшення ефективності: індукція CYP3A4 (рифабутин, ефавіренц, невірапін) знижує концентрацію ітраконазолу у крові.

При застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі зміни в їх фармакокінетиці та дотримуватись рекомендацій лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що зазвичай є дозозалежними, включають:

• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
• Гепатотоксичність: підвищення рівнів печінкових ферментів, рідко — гепатит.
• Головний біль, запаморочення, алергічні реакції.

У разі появи будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ітраконазолу або допоміжних компонентів.
• Порушення функції печінки в тяжкій формі.
• Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря.
• Діти віком до 2 років (у випадках застосування — лише за строгими показаннями та під контролем лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести обстеження функції печінки та контролювати її стан під час терапії. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок дозування може потребувати корекції. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації з лікарем у вагітних, годуючих матерів, а також у пацієнтів із тяжкими порушеннями печінки.

Застосування при порушеннях функцій

При порушенні функцій печінки: застосовувати з обережністю, можливе зменшення дози.

При порушенні функцій нирок: застосування допускається, але слід контролювати стан пацієнта та при необхідності коригувати дозу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Обмежено даними щодо застосування. Винятки — випадки, коли користь для дитини перевищує можливий ризик, та під строгим контролем фахівця.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, враховуючи можливе зниження функцій печінки та нирок, а також наявність супутніх захворювань.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• Код B37 — Грибкові інфекції
• Код B37.0 — Кандидози
• Код B37.2 — Дерматомікози
• Код B37.3 — Аспергиллез
• Код B37.5 — Гістоплазмоз
• інші відповідні коди — залежно від локалізації та типу інфекції.