Калмирекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл+100 мг/мл 1 мл 10 шт.

Загальна інформація про препарат Калмірекс

Препарат Калмірекс® – це лікарський засіб у формі розчину для ін’єкцій внутрішньовенних та внутрішньом’язових введень, що застосовується для зняття м’язового спазму та зменшення гіпертонусу м’язів різної етіології. Виготовляється у вигляді прозорого, безбарвного або злегка зеленуватого розчину із специфічним запахом, призначеного для парентерального застосування.

СКЛАД ПРОДУКТУ

ФАРМАКОЛОГІЧНА ГРУПА

Міорелаксант центральної дії.

ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ДІЯ

Толперизона гидрохлорид є міорелаксантом центральної дії, що має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу та спазмолітичну дію. Він пригнічує проведення нервових імпульсів у первинних афферентних волокнах та мотонейронах, що призводить до блокування спінальних моно- та полісинаптичних рефлексів. Механізм дії пов’язаний із блокуванням вивільнення медіаторів завдяки гальмуванню входу іонів кальцію у синапси. Крім того, препарат зменшує проведення збудження по ретикулоспінальному шляху у стовбурі мозку. Незалежно від впливу на ЦНС, він посилює периферичний кровотік, що сприяє зменшенню м’язового спазму та покращенню мікроциркуляції.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

• Гіпертонус і спазм поперечнополосатих м’язів, що виникають унаслідок органічних уражень ЦНС (пораження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, міелопатія, енцефаломієліт);
• Спазми м’язів опорно-рухового апарату (спондилез, спондилоартроз, цервікальний і люмбальний синдроми, артрози великих суглобів);
• Відновлювальне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій;
• Комплексна терапія облитеруючих захворювань судин (облитеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облитеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія);
• Захворювання, що виникають на основі порушення іннервації судин (акроціаноз, інтермітуюча ангіоневротична дисбазія).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ, КУРС І ДОЗУВАННЯ

Для дорослих препарат призначений внутрішньом’язово або внутрішньовенно з наступною дозою:

• Внутрішньом’язово: по 100 мг двічі на добу;
• Внутрішньовенно: по 100 мг один раз на добу.

Курс терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

ПРИПередозуванні

Симптоми: атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное, зупинка дихання.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує.

ЛІКАРСЬКІ ВЗАЄМОДІЇ

Дані щодо взаємодії з іншими препаратами обмежені. Препарат не має седативного ефекту і може застосовуватися у комбінації з седативними, снодійними засобами та алкоголем. Не посилює дію етилового спирту на ЦНС. Посилює дію нестероїдних протизапальних засобів, тому при одночасному застосуванні можливо зниження їх доз.

ЗАСТОСУВАННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ГРУДНОГО ВГОДУ

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпечності та можливих ризиків для плода та немовляти.

ПОБОЧІ ДІЇ

Найчастіше побічні ефекти проявляються у вигляді:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко – судоми.
• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, рідко – тахікардія, брадикардія.
• З боку шкіри: кропив’янка, алергічні реакції, дерматит.
• З боку інших систем: диспепсія, сухість у роті, слабкість, запаморочення.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Тяжка міастенія;
• Вагітність і період лактації;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до лідокаїну.

З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок та печінки, проте корекція дози не потрібна.

ОСОБЛИВІ УКАЗІННЯ

Враховуючи вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватись обережності під час керування транспортом та виконання робіт, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 15°C. Термін придатності – 2 роки.

УМОВИ РЕАЛІЗАЦІЇ

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

ЗАСТОСУВАННЯ У ДІТЕЙ

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років заборонено.

НОЗОЛОГІЯ (КОДИ МКБ)

Препарат застосовується при різних захворюваннях, таких як:

• Група G04 – енцефаліт, мієліт і енцефаломієліт;
• G24 – дистонії, включаючи дискінезії;
• G35 – розсіяний склероз;
• M15, M16, M17 – артрози та остеоартрити;
• M34 – системний склероз;
• M42 – остеохондроз;
• M47 – спондилез;
• M53.1 – шийно-плечовий синдром;
• M54 – радикулопатії, ішіас та інші больові синдроми;
• I69, I73 – порушення периферичних судин та їх ускладнення;
• Інші захворювання опорно-рухового апарату та судин.

ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОКУМЕНТА

ТОВ «ФармФірма СОТЕКС»