Каликста таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 30 шт.
Ціна: 949 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 30 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8750271 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Belupo [Белупо] |
| Страна | Республика Хорватия |
Інструкція з медичного застосування препарату Каликста®
Опис препарату
Каликста® — це лікарський препарат у формі таблеток, що покриті плівковою оболонкою коричнево-розового кольору. Таблетки мають продовгувату форму з рискою на одній стороні для зручності прийому. Випускаються у блістерах по 15 або 30 штук, упаковані у картонні пачки. Основною діючою речовиною є миртазапін, що належить до групи антидепресантів.
Склад
- Діюча речовина: миртазапін — 30 мг в одній таблетці
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, тальк, магния стеарат, кремний диоксид.
- Оболочка: гипромеллоза-5 CPS, макрогол 6000, титан диоксид, железа оксиды (жовтий і червоний), тальк.
Клініко-фармакологічні групи
Група: Антидепресанти. Міжнародний код ATX: N06AX11.
Фармако-терапевтична група: Антидепресант. Механізм дії полягає у підсиленні серотонінової та адренергічної передачі у центральній нервовій системі.
Фармакологічна дія
Миртазапін — це антидепресант тетрациклінової структури, який активує центральну серотонінергічну передачу, блокуючи серотонінові 5-HT2 і 5-HT3 рецептори, тим самим посилюючи серотонінову передачу через 5-HT1-рецептори. Водночас, він блокують α2-адренорецептори, що сприяє підвищенню рівня норадреналіну. У терапевтичних дозах умерено блокують гістамінові Н1-рецептори, маючи седативний ефект. Мало впливає на α1-адренорецептори та холінорецептори, не викликаючи значних серцево-судинних порушень.
Клінічно проявляється як анксіолітик, седативний і снотворний засіб, що робить його ефективним при тревожних депресіях різної етіології. Можливе зменшення проявів апатії, безсоння, зниження маси тіла та інших симптомів депресії.
Показання до застосування
- Депресивні розлади, включаючи:
- ангедонію (втрата інтересу до життя),
- психомоторну заторможеність,
- бессонницю, раннє пробудження,
- сниження маси тіла,
- загальну втрату інтересу,
- суїцидальні думки та емоційну лабільність.
Спосіб застосування, курс та дози
Для дорослих рекомендована початкова доза — 15 мг один раз на добу перед сном. З часом дозу поступово збільшують до 30-45 мг на добу, залежно від клінічного ефекту. Терапевтичний ефект зазвичай настає через 2-3 тижні лікування, але лікування слід продовжувати ще 4-6 місяців для закріплення результату.
Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням відповіді пацієнта. У разі відсутності клінічного покращення протягом 6-8 тижнів лікування — препарат припиняють.
При скасуванні препарату його слід поступово зменшувати, щоб уникнути синдрома відміни.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з бензодіазепінами можливе посилення седативного ефекту.
Виявлено випадки розвитку гіпертонічного кризу при комбінації з клонидином, а також психозів — при застосуванні з леводопою.
З обережністю застосовують у комбінації з сертраліном, що може викликати гіпоманію. Алкоголь та інші депресанти ЦНС можуть посилювати седативний ефект препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. Перед застосуванням необхідна консультація фахівця.
Побічні дії
Можливі реакції з боку нервової системи: сонливість, зниження активності, тривожність, галюцинації, ментальні порушення, судоми, тремор і головокруження.
З боку крові: гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку обміну речовин: підвищення апетиту, збільшення маси тіла, набряки.
Інші: алергічні реакції, висипання, грипоподібний синдром, порушення серцево-судинної системи, порушення потенції, сухість у ротовій порожнині.
Протипоказання
- Почечна та печінкова недостатність
- Вагітність і лактація
- Підвищена чутливість до активної речовини
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно враховувати ризик розвитку психотичних симптомів у пацієнтів із шизофренією. У разі появи симптомів гепатитів або погіршення стану — припинити лікування та звернутися до лікаря.
При початку або різкому припиненні терапії можливий синдром відміни у вигляді нудоти, головного болю, погіршення самопочуття.
З обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функцій печінки і нирок.
Не рекомендується застосовувати у дітей через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Пацієнтам, діяльність яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги та швидкістю реакцій, слід застосовувати з обережністю.
Застосування при порушеннях функцій органів
У пацієнтів із порушеннями функцій нирок або печінки застосовують з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований для застосування у педіатричній практиці через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.
Власник реєстраційного посвідчення
Права на застосування препарату належать компанії BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d..