Калетра® (Kaletra)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 200 мг + 50 мг: у блістерах по 120 штук, упаковки з полиетиленових флаконів високої щільності (HDPE) по 120 шт., а також у картонних коробках.

Опис препарату

Калетра® — це комбінований противірусний препарат для перорального застосування, що містить активні компоненти: лопінавир (200 мг) та ритонавір (50 мг). Таблетки мають овальну форму, червоний колір та покриті плівковою оболонкою. На одній стороні зображено логотип компанії та символ "AL".

Вспомогні речовини: коповидон К28, сорбітана лаурат, кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат, а також компоненти плівкової оболонки, зокрема, опадрай червоний, гипромеллоза, титан діоксид, макрогол та інші.

Код АТХ

J05AR10 — лопінавир та ритонавір

Клініко-фармакологічна група

Противірусний препарат, активний у боротьбі з ВІЧ.

Діючі речовини

• Лопінавир — 200 мг
• Ритонавір — 50 мг

Фармакологічна група

Противірусні засоби для лікування ВІЛ.

Фармакологічна дія

Калетра® є комбінованим інгібітором протеази ВІЧ-1 та ВІЧ-2. Лопінавир — це інгібітор протеази, що запобігає синтезу вірусних білків, порушуючи поділ вірусних поліпептидів і перетворюючи їх у незрілі, нефункціональні частинки. Ритонавір — інгібітор цитохрому CYP3A4, що підвищує концентрацію лопінавира в крові шляхом пригнічення його метаболізму. Це забезпечує більш ефективне пригнічення вірусу та знижує ризик розвитку резистентності.

Показання до застосування

• Лікування ВІЧ-інфекції у дорослих та дітей від 3 років у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування визначається індивідуально лікарем, залежно від схеми лікування та стану пацієнта. Зазвичай рекомендована доза — по 1 таблетці двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної ситуації та ефективності терапії.

Лекарське взаємодія

Калетра® активно взаємодіє з іншими препаратами через інгібування або індукцію цитохрому CYP3A4. Спільне застосування з ліками, що метаболізуються цим ізоферментом, може призвести до збільшення або зниження їх концентрації в крові, що може впливати на терапевтичний ефект і безпеку. Зокрема, можливе підвищення концентрації таких препаратів, як дигоксин, тенофовір, інгібітори ФДЭ-5, а також ризик розвитку побічних реакцій або токсичності.

Застосування з препаратами, що індукують CYP3A4 (наприклад, фенитоїн, карбамазепін, рифабутин), може знизити ефективність Калетри®. А з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, кетоконазол, флуконазол) — збільшити ризик побічних ефектів.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Вагітним призначати препарат слід лише під контролем лікаря, після оцінки співвідношення користі та потенційного ризику для плода. При необхідності застосування в період годування груддю слід припинити годування, оскільки активні компоненти можуть проникати у грудне молоко та впливати на дитину.

Побічна дія

• Головний біль, запаморочення, порушення сну.
• Шлунково-кишкові розлади — нудота, блювання, діарея, диспепсія.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.
• Зміни у складі крові — зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів.
• Можливі алергічні реакції, висипання, свербіж.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Підвищена печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
• Дитячий вік до 3 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки і нирок. У процесі лікування слід регулярно контролювати рівень вірусу, стан печінки і крові. При появі симптомів гепатиту або підвищенні ферментів — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

При недостатності нирок із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв необхідно коригувати дозу препарату під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки слід застосовувати з обережністю, з урахуванням рівня ферментів та клінічного стану.

Застосування у похилому віці

Застосування у літніх пацієнтів можливе, але з урахуванням потенційних змін функцій органів і ризику побічних реакцій, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 3 років визначає лікар індивідуально. Зазвичай призначаються по 1 таблетці двічі на добу, з урахуванням віку і маси тіла.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Назва захворювання
B20	Вірус імунодефіциту людини (ВІЧ) [інфекція]

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — (назва компанії), яка здійснює випуск і контроль якості.

Виробник

Здійснюється відповідно до стандартів якості та безпеки.

Торговий знак

Kaletra® — зареєстрований торговий знак компанії.