Загальна інформація про препарат Калетра®

Калетра® — це комбінований антиретровірусний препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та дітей. Препарат має високу ефективність у пригніченні реплікації вірусу та підтриманні вірусологічної супресії, що сприяє покращенню імунного статусу пацієнтів та зниженню ризику розвитку ускладнень, пов’язаних з ВІЛ-інфекцією.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 200 мг + 50 мг — у пачках по 120 штук або у пластикових флаконах з 120 таблетками. Таблетки овальні, червоного кольору, з логотипом компанії та позначкою "AL" на одній стороні.

Склад

Фармакологічна дія

Калетра® — це комбінований препарат, що містить лінгізируючий інгібітор протеаз вірусу ВІЛ — лопінавір та інгібітор метаболізму — ритонавір. Лопінавір блокує протеазу вірусу, що перешкоджає зрілій збірці та реплікації вірусу, зменшуючи його кількість у крові. Ритонавір посилює ефект лопінавірю, інгібуючи ферменти печінки CYP3A, що забезпечує більш стабільну концентрацію лопінавіру у плазмі крові та підвищує його противірусну активність.

Показання до застосування

• Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та дітей у складі комбінованої терапії.
• Підтримка вірусологічної супресії у пацієнтів, що вже отримують терапію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим

Рекомендується приймати по 2 таблетки (по 200 мг + 50 мг) двічі на добу, незалежно від прийому їжі. У випадках виявлення мутацій, що спричиняють резистентність, можливо збільшення дози до по 2 таблетки (200 мг + 50 мг) + 1 таблетка (100 мг + 25 мг) двічі на добу за рекомендацією лікаря.

Діти

Дозування визначається індивідуально залежно від віку та маси тіла. Внутрішньо, цілі таблетки запивати водою. Для пацієнтів молодше 3 років застосовують лікарські форми у вигляді суспензії або спеціальні дозування відповідно до рекомендацій лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до лінгізируючих інгібіторів протеаз.
• Вагітність (при застосуванні без рекомендації лікаря).
• Паралельне застосування з препаратами, що містять ефавіренц, невірапін, ампренавір або нелфінавір, без відповідної корекції доз.

Особливі вказівки

• Контроль концентрації ВІЛ-РНК та рівня CD4+ клітин під час терапії.
• Регулярне спостереження за функціональним станом печінки, особливо у пацієнтів з гепатитами B або C.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у вагітних можливе лише за строгими показаннями і під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю, оскільки існує ризик передачі вірусу через материнське молоко.

Побічні дії

• Гастроінтестинальні розлади — нудота, блювання, діарея.
• Зміни лабораторних показників — підвищення рівня трансамінази, глюкози або ліпідів у крові.
• Порушення з боку нервової системи — головний біль, запаморочення.
• Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

Індивідуальна непереносність компонентів препарату, вагітність без рекомендацій лікаря, одночасне застосування з препаратами, що містять ефавіренц, невірапін, ампренавір або нелфінавір без корекції доз.

Особливі вказівки

• Забезпечити регулярний контроль за функціональним станом печінки.
• Не застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок без консультації з лікарем.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат можна застосовувати у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок без необхідності корекції дози. У випадках тяжких порушень — консультація лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря, у пацієнтів з ураженнями печінки. Не рекомендується у тяжких випадках без спеціальної рекомендації.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Берегти від світла та вологи. Термін придатності — 4 роки.

Срок придатності

Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Інформація для лікаря та пацієнта

Перед початком терапії обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Дотримуйтеся рекомендованого режиму дозування та здійснюйте регулярний контроль стану здоров’я під час лікування.