Інструкція щодо медичного застосування препарату Кальцемін® Адванс

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, двояковипуклі, рожевого кольору з рискою на одній стороні.

Опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, які містять комплекс активних речовин для підтримки та відновлення кісткової тканини. Таблетки мають овальну форму, розмір та колір, зручні для прийому внутрішньо. Вони мають плівкове покриття, що полегшує ковтання і захищає активні компоненти від руйнування в кислому середовищі шлунка.

Склад

Компонент	Кількість в 1 таблетці
Кальцій (у формі цитрату тетрагідрату і карбонату кальцію)	500 мг
Вітамін D3 (колекальциферол)	200 МЕ
Магній (у формі оксиду магнію)	40 мг
Цинк (у формі оксиду цинку)	7,5 мг
Мідь (у формі оксиду міді)	1 мг
Марганець (у формі сульфату марганцю)	1,8 мг
Бор (у формі натрію бората декагідрату)	250 мкг

Допоміжні речовини

Мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, соєвий полісахарид, лаурилсульфат натрію.

Оболонка

Гіпромеллоза, діоксид титану, силікат магнію, триацетин, мінеральне масло, барвники (червоний №40, жовтий №6, синій №1).

Фармакологічна група

Препарат, що впливає на обмін фосфору та кальцію, регулятор кальцій-фосфорного обміну, комбінований засіб для профілактики та лікування остеопорозу та дефіциту кальцію.

Фармакологічна дія

Кальцій сприяє формуванню кісткової тканини, знижує резорбцію та підвищує щільність кісткової тканини, запобігає захворюванням опорно-рухового апарату, зміцнює структуру кісток і суглобів. Цитрат кальцію забезпечує кращу абсорбцію кальцію незалежно від стану шлунково-кишкового тракту, що особливо важливо для пацієнтів із порушеннями функції ЖКТ або на фоні лікування препаратами для зниження секреції.

Вітамін D3 (колекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору, сприяє формуванню міцного кісткового скелета, підвищує всмоктування кальцію та реабсорбцію фосфору в нирках.

Магній бере участь у формуванні м'язової та кісткової тканини, а також у синтезі білка, включаючи колаген I типу.

Цинк забезпечує синтез статевих гормонів, сприяє збереженню щільності кісткової тканини, бере участь у синтезі органічного матриксу кістки.

Марганець необхідний для утворення протеогліканів, що покращують якість кісткової тканини та формують колагеновий матрикс.

Мідь сприяє синтезу колагену та еластину, що входять до складу кісткової та сполучної тканин, що впливає на формування кісткової маси.

Бор знижує активність паратиреоїдного гормону, покращує абсорбцію кальцію, сприяє профілактиці остеопорозу.

Показання до застосування

• Профілактика та комплексне лікування остеопорозу різної етіології у жінок у період менопаузи (з природною та хірургічною її формою);
• Лікування захворювань опорно-рухового апарату, зокрема для покращення консолідації травматичних переломів;
• Відновлення дефіциту кальцію і мікроелементів у підлітків.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймати внутрішньо під час їжі. В рамках комплексної терапії остеопорозу рекомендується по 1 таблетці двічі на добу; для профілактики – по 1 таблетці щодня. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально:

• Для профілактики остеопорозу – 2 місяці;
• При лікуванні остеопорозу – 3 місяці;
• Для покращення консолідації переломів – 4-6 тижнів;
• Для відновлення дефіциту кальцію у підлітків з 12 років – 4-6 тижнів.

Передозування

Можливе виникнення гипервітамінозу вітаміну D3, гіперкальціємії та гіперкальціурії. Симптоми: спрага, поліурія, зниження апетиту, запор, нудота, блювота, головний біль, слабкість, запаморочення, кома, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, камені в нирках. У випадках передозування слід знизити дозу або припинити прийом, провести симптоматичне лікування, включаючи регідратацію та застосування відповідних медикаментів.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D3. Глюкокортикоїди, фенитоїн, барбітурати знижують ефективність вітаміну D3. Слабкі засоби зменшують його абсорбцію. Гормональні контрацептиви, левотироксин – знижують всмоктування кальцію. При застосуванні з тетрацикліновими антибіотиками потрібно дотримуватися інтервалу не менше 3 годин. З бисфосфонатами – не менше 2 годин. Не рекомендується застосовувати з антацидами, що містять алюміній.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. Добова норма для вагітних – не більше 1500 мг кальцію і 600 МЕ вітаміну D3, щоб уникнути гіперкальціємії, яка може вплинути на розвиток дитини. У період лактації вміст вітаміну D3 і кальцію в грудному молоці слід враховувати при додатковому призначенні препарату.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор;
• З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;
• Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність;
• Мочекам'яна хвороба;
• Гіпервітаміноз D;
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія;
• Активна форма туберкульозу;
• Саркоїдоз;
• Дитячий вік до 12 років;
• Алергія на арахісове масло та сою.

Особливі вказівки

Не перевищувати рекомендовану дозу, щоб уникнути порушень засвоєння інших мінералів. Вплив препарату на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при тяжкій нирковій недостатності та мочекам’яній хворобі. У разі легких форм слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказано дітям до 12 років.

Код МКХ та показання

Згідно з МКХ: E58, E61, M80.0, M80.1, M80.2, M80.4, M80.5, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.5, M81.8, M82, T14.2.