Інструкція з медичного застосування препарату Кальцій-Д3 Никомед

Загальна інформація

Препарат Кальцій-Д3 Никомед є комбінованим засобом, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, сприяючи зміцненню кісткової тканини та запобіганню розвитку остеопорозу. Він застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію і вітаміну D3, а також у комплексній терапії остеопорозу та його ускладнень, таких як переломи кісток.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді жувальних таблеток лимонного смаку, круглої форми, білого кольору, з ароматом лимона. Таблетки мають двояковипуклу поверхню та можуть містити невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї. У упаковці — по 30, 60 або 120 таблеток у флаконах із поліетилену високої щільності з контролем першого відкриття, у картонній упаковці.

Склад

Фармакологічна дія

Препарат Кальцій-Д3 Никомед сприяє підвищенню щільності кісткової тканини, зменшує резорбцію (розсмоктування) кісткової тканини, заповнює дефіцит кальцію та вітаміну D3 у організмі, що важливо для мінералізації зубів та кісток. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, скороченні м'язів і системі згортання крові. Вітамін D3 покращує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяючи його більш ефективному використанню організмом.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• Доповнення до терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати, їх слід приймати під час їжі.

Для профілактики та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3 дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу або по 2 таблетки 1 раз на добу. Дітям віком від 3 до 12 років — по 1 таблетці на добу або за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу — не менше 4-6 тижнів. Повторні курси визначаються індивідуально.

Для додаткової терапії та профілактики остеопорозу дорослим — по 1 таблетці 2 рази на добу або по 2 таблетки 1 раз на добу. Тривалість лікування встановлює лікар.

При порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати при тяжкій нирковій недостатності. Пожилі люди отримують таку ж дозу, як і дорослі, з урахуванням можливого зниження швидкості клубочкової фільтрації.

Передозування

Передозування може спричинити гіперкальціємію та гіпервітаміноз D. Симптоми — нудота, блювота, запор, м’язова слабкість, поліурія, підвищена утомлюваність, болі в кістках, психічні розлади. У важких випадках можливі аритмії та ураження нирок. При підозрі на передозування необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію та функцію нирок, застосовувати діуретики та інше за рекомендацією лікаря.

Лікарські взаємодії

Гіперкальціємія може посилювати токсичність сердечних глікозидів. Препарати кальцію знижують всмоктування тетрациклінів та хінолонів, тому їх слід приймати з інтервалом не менше 2-4 годин. Вітамін D3 збільшує ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні з іншими препаратами кальцію. Тривале застосування з глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність препарату.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат застосовують під час вагітності для поповнення дефіциту кальцію і вітаміну D3, дотримуючись обмежень добового споживання — не більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D. У період лактації препарат можна використовувати, враховуючи можливе проникнення кальцію і D3 у грудне молоко і необхідність контролю рівня кальцію у матері та дитини.

Побічні реакції

Частота побічних ефектів:

• Дуже часто (>1/10): — реакції з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Часто (>1/100, <1/10): — алергічні реакції, зокрема кропив’янка, свербіж, реакції гіперчутливості.
• Нечасто (>1/1000, <1/100): — порушення травлення: запор, нудота, біль у животі.
• Рідко (>1/10 000, <1/1000): — молочно-щелочний синдром, синдром Бернетта, шкірні реакції.
• Дуже рідко (<1/10 000): — анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Гіперкальціємія
• Гіперкальціурія
• Нефролітіаз
• Гіпервітаміноз D
• Тяжка ниркова недостатність
• Активна форма туберкульозу
• Саркоїдоз
• Підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу

Не застосовувати у дітей до 3 років.

Оскільки препарат містить аспартам, його не рекомендується при фенілкетонурії. Також слід враховувати наявність сорбитолу, ізомальтолу та цукру у складі, що може бути протипоказано при спадковій непереносимості фруктози або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові. Необхідно враховувати ризик кальцинозу м’яких тканин і утворення каменів у нирках, особливо у пацієнтів похилого віку. При появі ознак гіперкальціємії або порушень функції нирок доза має бути зменшена або застосування припинено.

Вітамін D3 слід застосовувати з обережністю при нирковій недостатності з контролем рівня фосфатів і кальцію. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що знижують всмоктування жиророзчинних вітамінів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2,5 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі: застосовують за стандартною схемою, з урахуванням можливого зниження швидкості клубочкової фільтрації.

Діти: препарат не застосовується у дітей до 3 років. Вік від 3 років — за рекомендацією лікаря.

Код МКБ та показання

Застосовується при недостатності вітаміну D (E55), недостатності кальцію (E58), остеопорозі різних етіологій, зокрема постменопаузальному, після видалення яєчників, лікарському, ідіопатичному, старечому.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник.