Опис препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску та опис

Препарат Кальцій-Д3 Никомед Форте випускається у вигляді жувальних таблеток лимонного смаку, білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з ароматом лимона. Таблетки можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї. Кожна таблетка містить:

• Кальцію карбонат — 1250 мг, що еквівалентно 500 мг елементарного кальцію
• Колекальциферол (вітамін D3) — 10 мкг (400 МЕ)

Вспомогні речовини включають сорбитол, ароматизатор лимонний гранулят, повидон, магнію стеарат, аспартам. Упаковка містить 30, 60 або 120 таблеток, розфасованих у поліетиленові флакони з контролем першого відкриття та картонні коробки.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: A12AX — препарати кальцію у комбінації з іншими речовинами.

Клініко-фармакологічні групи: препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору, та належить до групи кальциево-фосфорних регуляторів.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів та волосся. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, скороченні м'язів та системі згортання крові. Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, запобігає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, що стимулює резорбцію кісткової тканини, сприяє мінералізації зубів і зміцненню кісток.

Прийом препарату сприяє зниженню резорбції кісткової тканини та підвищенню її щільності, що важливо при остеопорозі та профілактиці переломів.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• Допоміжна терапія та профілактика остеопорозу та його ускладнень (переломи)

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, таблетки можна жувати або розсмоктувати. Рекомендується дотримуватися такої схеми:

• Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці двічі на добу або по 2 таблетки один раз на добу.
• Діти віком від 3 до 12 років: по 1 таблетці на добу або за призначенням лікаря.

Тривалість курсу становить від 4 до 6 тижнів. За потреби, курс може бути повторений за рекомендацією лікаря.

При порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. Не застосовувати при тяжкій нирковій недостатності. У похилому віці доза така сама, з урахуванням можливого зниження швидкості клубочкової фільтрації.

Передозування

Застосування надмірної кількості препарату може спричинити гіперкальціємію та гіпервітаміноз D. Симптоми передозування включають:

• Анорексія, спрага, поліурія, слабкість, нудота, блювання
• Запор, біль у животі, підвищена втомлюваність, болі в кістках
• Психічні розлади, полідипсія, нефрокальциноз, камені в сечовивідних шляхах

При появі симптомів слід припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію у крові, функцію нирок та ЕКГ.

Лікування передозування

Промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів, застосування діуретиків, кортикостероїдів, кальцитоніну або бисфосфонатів. Необхідно постійно контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Гіперкальціємія може посилювати токсичність серцевих глікозидів. Препарати кальцію знижують всмоктування тетрациклінів, хінолонів, заліза, цинку та стронцію. Тому їх слід застосовувати за 2-4 години до або після прийому кальцію. Глюкокортикостероїди можуть зменшувати всмоктування кальцію, а тіазидні діуретики — підвищувати ризик гіперкальціемії та потребують контролю рівня кальцію.

При застосуванні з левотироксином рекомендується робити перерву в 4 години між прийомами. Витамін D3 та кальцій слід приймати обережно при порушеннях функції нирок.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат дозволений до застосування під час вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3. Не слід перевищувати сукупну добову дозу кальцію — 2500 мг, вітаміну D — 4000 МЕ. При годуванні груддю препарат можна застосовувати, враховуючи можливий перехід компонентів у грудне молоко та їх вплив на дитину.

Побічні дії

Частота побічних реакцій:

• Дуже часто (>1/10): — не визначено
• Часто (>1/100, <1/10): — реакції з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія
• Нечасто (>1/1000, <1/100): — диспепсія, запор, нудота, біль у животі
• Рідко (>1/10 000, <1/1000): — сып, зуд, кропив’янка
• Дуже рідко (<1/10 000): — анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк

Протипоказання

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія
• Нефролітіаз, гіпервітаміноз D
• Тяжка ниркова недостатність
• Активна форма туберкульозу, саркоїдоз
• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу

Не застосовувати у дітей до 3 років. Вагітним та у період лактації — з обережністю, під контролем лікаря.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні потрібно контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові. У пацієнтів з підвищеним ризиком камнеутворення — слід регулярно проводити контроль функції нирок. У разі виникнення ознак гіперкальціємії або порушень функції нирок — зменшити дозу або припинити лікування. Враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При тяжкій нирковій недостатності застосування заборонено. У пацієнтів з порушеннями функції печінки — корекція дози не потрібна.

Умови зберігання та реалізація

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Відпускається без рецепта.

Додаткові рекомендації

Під час застосування слід уникати одночасного прийому препаратів, що містять залізо, цинк або стронцій. При тривалому лікуванні — регулярно контролювати рівень кальцію, фосфатів та функцію нирок. Враховувати можливий ризик кальцинозу м’яких тканин при передозуванні або тривалому застосуванні високих доз.