Інструкція щодо застосування препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску та опис

Препарат Кальцій-Д3 Никомед Форте випускається у вигляді жувальних таблеток лимонного кольору, округлої форми, двоопуклих, з характерним ароматом лимона. На поверхні можуть спостерігатися дрібні вкраплення сірого кольору та нерівні краї. Таблетки мають приємний смак і легко розжовуються або розсмоктуються.

Склад та активні компоненти

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Кальцію карбонат	1250 мг (еквівалентно 500 мг елементарного кальцію)
Колекальциферол (вітамін D3)	10 мкг (400 МЕ), з концентрату – 4.4 мг (11 мкг у формі)
Вспомогні речовини	сорбітол – 390 мг; ароматизатор лимонний гранулят – 50.7 мг; повідон – 36.4 мг; магнію стеарат – 6 мг; аспартам – 1 мг

Фармакологічна група

Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору, належить до групи препаратів для підтримки кальцієво-фосфорного обміну та регуляції обміну речовин у костях, зубах, м’язах та системі кровообігу.

Умови зберігання

Зберігати у щільно закритому флаконі, у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2.5 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармако-терапевтична дія

Комбінований препарат, що сприяє регуляції обміну кальцію та фосфору в організмі. Знижує резорбцію (розчинення) кісткової тканини та підвищує її щільність, заповнює дефіцит кальцію та вітаміну D3, необхідних для мінералізації зубів. Кальцій відіграє важливу роль у регуляції нервової провідності, скороченні м’язів та системі згортання крові. Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, що сприяє зміцненню кісткової тканини.

Показання до застосування

• профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• доповнення до терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, розжовуючи або розсмоктуючи таблетку під час їжі. Для профілактики та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3 дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці двічі на добу або по 2 таблетки один раз на добу; дітям віком від 3 до 12 років – по 1 таблетці щоденно або за призначенням лікаря. Тривалість курсу становить не менше 4-6 тижнів. Повторні курси визначаються індивідуально. Лікування проводиться під контролем лікаря, з урахуванням стану пацієнта.

Передозування

Застосування підвищених доз може спричинити гіперкальціємію і гіпервітаміноз D, що проявляється анорексією, спрагою, поліурією, слабкістю, нудотою, блюванням, запором, болями в животі, підвищеною втомлюваністю, болями у костях, психічними порушеннями, каменями в нирках. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Лікування включає промивання шлунка, підтримку водного балансу, застосування діуретиків, корекцію електролітних порушень.

Лікарські взаємодії

Гіперкальціємія може підсилювати токсичність серцевих глікозидів. Препарати кальцію зменшують всмоктування тетрациклінів і хінолонів, тому їх слід приймати за 2-4 години до або після кальцію. Вітамін D3 може зменшувати терапевтичний ефект левотироксину, тому період між прийомами повинен становити не менше 4 годин. Тривале застосування з діуретиками-тіазидами потребує контролю рівня кальцію. Не рекомендується одночасне приймання з препаратами заліза, цинку або стронцію, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування кальцію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовується під час вагітності для компенсації дефіциту кальцію та вітаміну D3, але не слід перевищувати загальне добове споживання кальцію – 2500 мг, вітаміну D – 4000 МЕ. У період лактації препарат можна використовувати, враховуючи можливий перехід компонентів у грудне молоко. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

Можливі реакції з боку обміну речовин – гіперкальціємія, гіперкальціурія; з боку травної системи – запор, нудота, біль у животі; з боку шкіри – свербіж, висип, кропив’янка; рідко – реакції гіперчутливості, набряк Квінке. При передозуванні можливі порушення роботи серця, камені у нирках, кальцинози м’яких тканин. У разі появи побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• гіперкальціємія, гіперкальціурія
• нефролітіаз
• гіпервітаміноз D
• тяжка ниркова недостатність
• активна форма туберкульозу
• саркоїдоз
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу
• діти до 3 років (через форму випуску у таблетках)
• фенілкетонурія (через аспартам)
• наследствені порушення метаболізму фруктози

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну в крові. У пацієнтів похилого віку, при лікуванні серцевими глікозидами чи діуретиками, слід враховувати можливе зниження кліренсу. У разі появи симптомів гіперкальціємії або порушень роботи нирок – зменшити дозу або припинити прийом. Не рекомендується застосовувати при тяжкій нирковій недостатності. Вагітним і годувальницям використовувати з обережністю під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції органів

• При порушеннях функції нирок: протипоказаний при важкій нирковій недостатності.
• При порушеннях функції печінки: корекція дози не потрібна, контроль стану обов’язковий.

Застосування у дітей

Препарат у формі таблеток не рекомендується дітям до 3 років. Дітям від 3 років та старше призначається за призначенням лікаря.

Код МКБ, показання та протипоказання

Коди МКБ: E55, E58, M80.0, M80.1, M80.4, M80.5, M81.0, M81.1, M81.4, M81.5, M81.8, M82.

Показання: профілактика і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3, підтримка терапії остеопорозу та профілактика переломів.

Протипоказання: гіперкальціємія, гіперкальціурія, нефролітіаз, гіпервітаміноз D, важка ниркова недостатність, активна туберкульозна інфекція, саркоїдоз, алергія на компоненти, фенілкетонурія, спадкова непереносимість фруктози.