Інструкція з медичного застосування препарату Кадуэт

Форма випуску

Кадуэт® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки овальної форми білого кольору, з нанесеним на одній стороні логотипом “Pfizer”, на іншій — “CDT” та кодом “051”.

Доступні дозування:

• 5 мг амлодипіну + 10 мг аторвастатину — у упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 або 200 таблеток.
• 10 мг амлодипіну + 10 мг аторвастатину — у упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 або 200 таблеток.

Опис

Таблетки білого кольору, овальної форми, з гладкою плівковою оболонкою. На одній стороні нанесено логотип “Pfizer”, на іншій — “CDT” і код “051”.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Антигіпертензивний та антиангінальний препарат з гіполіпідемічною активністю.
• Комбінований препарат для лікування артеріальної гіпертензії, стенокардії та дисліпідемії.

Діючі речовини

• Амлодипін (у формі амлодипіну безилату) — 5 мг або 10 мг у таблетці.
• Аторвастатин (у формі аторвастатину кальцію) — 10 мг у таблетці.

Вспомогні речовини включають кальцію карбонат, кроскармеллозу натрію, мікрокристалічну целюлозу, крахмал пре- желатинізований, полісорбат 80, гипролозу, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, а також компоненти плівкової оболонки.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетку ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування підбирається індивідуально залежно від клінічної ситуації:

• При артеріальній гіпертензії або стенокардії початкова доза зазвичай становить 5 мг амлодипіну та 10 мг аторвастатину один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну та 10 мг аторвастатину.
• При дисліпідемії зазвичай призначають 10 мг аторвастатину один раз на добу. У разі недостатнього ефекту — дозу можна збільшити до 80 мг.

Для пацієнтів, які вже отримують один з компонентів окремо, можливо зменшення дозування.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної картини та реакції організму.

Передозування

Про випадки передозування препарату інформація обмежена. Симптоми можуть включати значне зниження артеріального тиску, тахікардію, посилене розширення судин.

Лікування — симптоматичне та підтримуюче. При передозуванні амлодипіну рекомендується введення кальцію глюконату внутрішньовенно, контролювання життєвих показників, застосування сосудозвужувальних препаратів за показаннями. Від гемодіалізу ефективність невідома.

При передозуванні аторвастатину слід провести симптоматичне лікування, оскільки специфічних антитіл не існує.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на фармакокінетику та ефективність. Наприклад, при застосуванні амлодипіну з інгібіторами CYP3A4, такими як еритроміцин або кетоконазол, можливе підвищення рівня амлодипіну.

При застосуванні аторвастатину з циклоспорином або антиретровірусними препаратами слід дотримуватись обережності, оскільки можливе збільшення концентрації аторвастатину.

Комбіноване застосування слід узгоджувати з лікарем з урахуванням потенційних взаємодій і побічних ефектів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю без особливих показань. В разі необхідності лікування — слід проконсультуватися з лікарем для визначення альтернативних методів терапії.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Зі сторони серцево-судинної системи: набряки, гіпотензія, тахікардія.
• Зі сторони шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, запаморочення.
• Зі сторони нервової системи: головний біль, запаморочення, втомлюваність.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки.

У більшості випадків побічні ефекти є тимчасовими і зникають при зменшенні дози або припиненні терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Активні захворювання печінки або необґрунтоване підвищення активності печінкових ферментів понад 3 рази від норми.
• Дорослій особі з тяжкою формою атеросклерозу з перфоративною стенокардією або інфарктом міокарда у анамнезі.
• Під час вагітності та годування груддю без призначення лікаря.

Особливі вказівки

• Не рекомендується раптово припиняти терапію.
• Перед початком терапії слід провести обстеження функції печінки.
• Контроль АТ і рівня ліпідів слід здійснювати регулярно.
• При появі симптомів міопатії або підвищення рівня КФК — припинити застосування препарату та провести додаткові обстеження.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна для більшості пацієнтів. Однак при тяжких порушеннях ниркової функції слід застосовувати з обережністю і під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при активних захворюваннях печінки або значному підвищенні активності печінкових ферментів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря, з дотриманням рекомендацій щодо застосування і контролю стану пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна, але слід враховувати можливу підвищену чутливість до компонентів препарату.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність у дітей не досліджувалися, тому препарат не рекомендується до застосування цій віковій групі.

Нозології (коди МКБ)

Показання

• Артеріальна гіпертензія з трьома і більше факторами ризику розвитку серцево-судинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака) у пацієнтів з нормальним або помірно підвищеним рівнем ХС без клінічно виразної ІХС.
• Комбінована терапія для зниження артеріального тиску та рівня холестерину у пацієнтів з цим ризиком.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Активні захворювання печінки або високий рівень печінкових ферментів.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Вагітність і годування груддю.