Ізопринозин

Ізопринозин — це сучасний синтетичний препарат з потужною імуностимулюючою та противірусною активністю, який широко застосовується у клінічній практиці для лікування різноманітних вірусних інфекцій та імунодефіцитних станів. Препарат має доведену ефективність у боротьбі з вірусами герпесу, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна-Барра, вірусами грипу та іншими збудниками, що спричиняють гострі та хронічні захворювання.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з легким аміновим запахом, з рискою на одній стороні для зручності прийому.

Опис

В одній таблетці міститься інозин пранобекс у кількості 500 мг. Вспоміжні речовини: манітол, пшеничний крахмал, повидон, магнію стеарат. Упаковка — 10 таблеток у блістерах, що знаходяться у картонній коробці.

Коди АТХ

J05AX05 — Inosine pranobex

Клініко-фармакологічні групи

• Імуностимулюючий препарат
• Імуностимулююче засіб

Діюча речовина

Інозин пранобекс

Умови збереження

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці.

Термін придатності

5 років з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ізопринозин — це комплексне похідне пурина, що має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Препарат сприяє відновленню функцій лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у моноцитарних клітинах, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, а також активує цитотоксичні Т-лімфоцити і природні килери. Водночас він підвищує рівень IgG, інтерферону гамма, інтерлейкінів IL-1 та IL-2, водночас знижуючи синтез провоспалительных цитокінів IL-4 та IL-10.

Механізм противірусної дії полягає у інгібуванні вірусної РНК та ферменту дигідроптероатсинтетази, що забезпечує реплікацію вірусів. Препарат підсилює синтез інтерферонів, пригнічує трансляцію вірусних білків, сприяє активізації імунної відповіді, зокрема — підвищенню активності цитотоксичних Т-лімфоцитів і натуральних килерів.

Показання до застосування

• Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ);
• Інфекції, спричинені вірусом герпесу типів 1, 2, 3 і 4: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит;
• Опояснювальний лишай, вітряна віспа;
• Інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра;
• Цитомегаловірусна інфекція;
• Тяжкий перебіг кору;
• Папілломавірусна інфекція: папіломи гортані, генітальні бородавки, контагіозний молюск;

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендована добова доза для дорослих і дітей від 3 років (з масою тіла від 15-20 кг) становить 50 мг/кг маси тіла у 3-4 прийоми (для дорослих — 6-8 таблеток на добу, для дітей — по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла). У важких випадках доза може бути збільшена до 100 мг/кг в день, розподілених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза — для дорослих до 4 г, для дітей — до 50 мг/кг. Тривалість лікування зазвичай становить 5-14 днів. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів і протягом ще 2 днів після їх зменшення. За потреби тривалість терапії може бути збільшена за рекомендацією лікаря. Для профілактики рецидивів у хронічних випадках — по 1-2 таблетки (500-1000 мг) на добу протягом місяця.

Передозування

випадки передозування препаратом не описані. У разі випадкового застосування високих доз — рекомендується провести симптоматичне лікування та спостереження.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Ізопринозин може знижувати ефективність імунодепресантів. Водночас застосування з інгібіторами ксантиноксидази та урикозуричними засобами (у тому числі діуретиками) може підвищувати рівень мочевини в крові та ризик розвитку гіперурикемії.

Застосування під час вагітності та лактації

Безпека застосування Ізопринозину під час вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому препарат протипоказаний у ці періоди без рекомендації лікаря.

Побічні дії

Часто (>1%): нудота, блювота, болі в епігастрії, зуд, головний біль, запаморочення, слабкість. Можливе тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, щелочної фосфатази, рівня мочевини. Іноді — сонливість або безсоння, поліурія, загострення подагри.

Протипоказання

• Мочекам'яна хвороба
• Подагра
• Аритмії
• Хронічна ниркова недостатність
• Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Після 2 тижнів застосування рекомендується контролювати рівень мочевини та активність печінкових ферментів. При тривалому застосуванні — щомісячний контроль функцій нирок і печінки. Важливо враховувати можливий вплив на рівень мочевини та функцію нирок при сполученні з препаратами, що підвищують рівень мочевини.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності та мочекам'яній хворобі. Після 4 тижнів лікування — щомісячний контроль рівня креатиніну та мочевини.

Застосування при порушеннях функції печінки

Після 4 тижнів лікування рекомендується контролювати активність трансаміназ щомісяця.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для дітей до 3 років із масою тіла до 15-20 кг.

Коди МКБ

A60 — герпетична вірусна інфекція; B00 — інфекції, викликані вірусом простого герпесу; B02 — опояснювальний лишай; B05 — кір; B07 — вірусні бородавки; B08.1 — контагіозний молюск; B25 — цитомегаловірусна хвороба; B27 — інфекційний мононуклеоз; D14.1 — доброякісне новоутворення гортані; H19.1 — кератит, обумовлений вірусом герпесу; J06.9 — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів; J10 — грип; N87 — дисплазія шийки матки.

Інші показання

Лікування та профілактика вірусних інфекцій, що викликають ускладнення та хронічні рецидиви.

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник

Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.