Ізопринозин (Isoprinosine) – комплексний імуностимулюючий препарат

Ізопринозин – це синтетичний препарат із вираженими імуностимулюючими та противірусними властивостями, який застосовується для лікування широкого спектра вірусних інфекцій та імунодефіцитних станів. Препарат має доведену ефективність у боротьбі з герпесвірусами, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна-Барра, вірусами грипу та іншими збудниками вірусних захворювань.

Формула та форма випуску

Ізопринозин випускається у вигляді таблеток, білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з двоопуклою поверхнею та характерним легким аміновим запахом. На одній стороні таблеток є риска для розділення.

Діючі речовини: інозин пранобекс 500 мг в одній таблетці.

Вспомогальні речовини включають манітол, пшеничний крахмал, повидон, магнію стеарат.

Основні технічні характеристики

Код АТХ	J05AX05
Клініко-фармакологічна група	Імуностимулюючі препарати
Фармакотерапевтична група	Імуностимулюючі засоби
Умови зберігання	Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності	5 років

Фармакологічна дія

Ізопринозин є синтетичним комплексним похідним пурину, який проявляє імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Препарат відновлює функції лімфоцитів у станах імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитарних клітинах, підвищує експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, а також нормалізує включення тимідину у клітини.

Механізм противірусної дії полягає у інгібуванні вірусної РНК та фермента дигідроптероатсінтетази, що бере участь у реплікації вірусів. Препарат стимулює синтез інтерферонів альфа та гамма, підвищує активність цитотоксичних Т-лімфоцитів і природних кілерів, а також регулює функції Т-супресорів та Т-хелперів. В результаті знижується продукція провоспалительных цитокінів (IL-4, IL-10) та підвищується синтез IgG, інтерлейкінів та інших імунних факторів.

Ізопринозин проявляє противовирусну активність у відношенні вірусів герпесу, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра, вірусу грипу А та В, ентеровірусів, а також вірусів вірусної природи, що спричиняють ураження верхніх дихальних шляхів і шкіри.

Показання до застосування

• Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ);
• Інфекції, викликані вірусами герпесу типів 1, 2, 3 (вірус ВПГ, включаючи генітальний і лабіальний герпес), 4 (вірус Епштейна-Барра):
• Герпетичний кератит;
• Опояснювальний лишай;
• Вітряна віспа;
• Інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра;
• Цитомегаловірусна інфекція;
• Тяжке протікання кору;
• Папілломавірусна інфекція:
• Папіломи гортані та голосових зв’язок;
• Генітальні папіломи у чоловіків і жінок;
• Бородавки;
• Контагіозний молюск.

Рекомендована схема застосування, курс і дози

Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Для дорослих і дітей від 3 років (з масою тіла від 15-20 кг) рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла, розподілена на 3-4 прийоми (для дорослих – 6-8 таблеток на добу, для дітей – по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла). У випадку важких форм захворювань дозу можна збільшити до 100 мг/кг/добу, розділяючи її на 4-6 прийомів.

Максимальна добова доза для дорослих – 3-4 г, для дітей – 50 мг/кг. Тривалість курсу лікування при гострих станах зазвичай становить від 5 до 14 днів. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів та ще 2 дні після їх зменшення або зникнення.

При рецидивуючих захворюваннях лікування проводять кількома курсами по 5-10 днів з перервою в 8 днів. Для підтримуючої терапії дозу знижують до 500-1000 мг/добу (1-2 таблетки) на 30 днів.

При герпетичних ураженнях – курс становить 5-10 днів до зникнення симптомів, а в період ремісії – по 1 таблетці двічі на день протягом 30 днів для профілактики рецидивів.

Папілломавірусна інфекція – по 2 таблетки 3 рази на добу, дітям – по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла в 3-4 прийоми протягом 14-28 днів. При кондиломах можливе застосування у комбінації з хірургічним лікуванням.

Передозування

Випадків передозування Ізопринозином не зареєстровано. У разі виникнення будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з імунодепресантами можливо зниження їхньої ефективності. Інгібітори ксантиноксидази та урикозуричні препарати (зокрема діуретики) можуть сприяти підвищенню рівня мочевини та сечової кислоти у крові при застосуванні Ізопринозину.

Застосування під час вагітності та лактації

Безпека застосування Ізопринозину під час вагітності і годування груддю не встановлена. Тому застосування препарату у цей період рекомендується лише за призначенням лікаря та при співвідношенні користь/ризик.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти класифіковані за частотою:

• Часті (≥1%, <10%):
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, больові відчуття в епігастрії;
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності трансаміназ, щелочної фосфатази, рівня мочевини;
• Дерматологічні реакції: свербіж;
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість;
• З боку сечовивідних шляхів: поліурія;
• З боку опорно-рухового апарату: біль у суглобах, обострение подагри.
• Інколи (≥0.1%, <1%):
• Бессонниця, сонливість;
• Підвищення активності печінкових ферментів;
• Підвищення рівня мочевини в крові.

Протипоказання до застосування

• Мочекам’яна хвороба;
• Подагра;
• Аритмії;
• Хронічна недостатність нирок;
• Дитячий вік до 3 років (з масою тіла до 15-20 кг);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Після 2 тижнів застосування рекомендується контроль рівня мочевини та функціонального стану печінки і нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, мочевини). При довготривалому застосуванні – кожного місяця слід проводити контроль функцій печінки та нирок. Важливо контролювати рівень мочевини та креатиніну при комбінованому застосуванні з препаратами, що підвищують рівень мочевини або мають нефротоксичний вплив.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності та мочекам’яній хворобі. Моніторинг функцій нирок та рівня мочевини необхідний кожного місяця при тривалому застосуванні.

При порушеннях функцій печінки – контроль трансаміназ проводять регулярнопісля 4 тижнів лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 3 років (з масою тіла до 15-20 кг) протипоказане.

Класифікація за МКБ та показання

Основні коди МКБ: A60, A63.0, B00, B00.5, B01, B02, B05, B07, B08.1, B25, B27, B97.7, D14.1, H19.1, J06.9, J10, N87.

Показання до застосування відповідають переліку вище та включають лікування вірусних інфекцій різної етіології та профілактику рецидивів.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник: Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.