Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт.
- Виробник: Медисорб АО
- Артикул: ivabradin_medisorb_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_5_mg_
- Наявність: Наявність невідома
573грн.
Інструкція щодо застосування препарату Івабрадин Медисорб
Загальна інформація
Івабрадин Медисорб — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, призначений для регулювання частоти серцевих скорочень та лікування стабільної стенокардії у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, а також для зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень при хронічній серцевій недостатності. Основною діючою речовиною є івабрадин.
Склад та форма випуску
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг. Упаковані у контурні ячейки по 14, 20, 28, 30, 50 або 56 штук у картонних пачках.
Опис: таблетки круглі, двояковипуклі, білого з рожевим відтінком кольору, з ядром білого кольору при розрізі. Вміст активної речовини: івабрадин гидрохлорид — 5,39 мг, що відповідає 5 мг івабрадину.
Класифікація за АТХ та фармакологічною групою
| Код АТХ | C01EB17 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Селективний інгібітор If-каналів синусового вузла, регулюючий ЧСС |
| Фармако-терапевтична група | Антиангінальні засоби |
Фармакологічна дія
Івабрадин є селективним і специфічним інгібітором каналів If у синусовому вузлі, що регулюють спонтанну диастолічну деполяризацію і частоту серцевих скорочень. Це сприяє дозозалежному зменшенню частоти серцевих скорочень (ЧСС) без впливу на провідність імпульсу в інших частинах серця та скоротливу здатність міокарда.
Основний фармакодинамічний ефект — зниження ЧСС приблизно на 10-15 уд./хв. у стані спокою та під час фізичного навантаження, що зменшує роботу серця та потребу міокарда у кисні.
Івабрадин також може впливати на іонні канали сітківки ока, що може викликати тимчасові зорові феномени (фосфени) у деяких пацієнтів при швидких змінках яскравості освітлення.
Показання до застосування
- Стабільна стенокардія: у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, які не можуть або мають протипоказання до застосування бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на тлі стандартної терапії.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження частоти серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з систолічною дисфункцією лівого шлуночка (ФВЛЖ < 35%) та ЧСС не менше 70 уд./хв.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендується початкова доза — 5 мг двічі на добу. Після 3-4 тижнів терапії за потреби дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу. У разі виникнення брадикардії (<50 уд./хв), симптомів брадикардії (запаморочення, слабкість), необхідно зменшити дозу або припинити застосування.
Для пацієнтів похилого віку початкове дозування — 2,5 мг двічі на добу з подальшою корекцією залежно від реакції. Зазвичай корекція проводиться під контролем частоти серцевих скорочень та стану пацієнта.
Лікарське взаємодія
При спільному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, соталол), можливе посилення уреження ЧСС та подовження QT. Таких комбінацій слід уникати або проводити під суворим контролем ЕКГ.
Івабрадин метаболізується у печінці за участю ферменту CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, грейпфрутовий сік) можуть підвищувати концентрацію івабрадина, збільшуючи ризик брадикардії. Індуктори (рифампіцин, зверобій) зменшують його рівень.
Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4. При необхідності застосування з помірними інгібіторами слід контролювати ЧСС і коригувати дозу.
Протипоказання
- Брадикардія: ЧСС < 60 уд./хв перед початком терапії.
- Кардіогенні шоки
- Острий інфаркт міокарда
- Тяжка артеріальна гіпотензія: систолічний АД < 90 мм рт.ст., діастолічний < 50 мм рт.ст.
- Тяжка печінкова недостатність: більш 9 балів за шкалою Чайлд-Пью
- Коронарна серцева недостатність III-IV функціонального класу
- Наявність штучного кардіостимулятора у режимі постійної стимуляції
- Нестабільна стенокардія
- AV-блокада III ступеня
- Вагітність та лактація
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
- Рекомендується регулярний моніторинг ЧСС та ЕКГ для виявлення можливих порушень ритму або розвитку фібриляції передсердь.
- З обережністю застосовувати при помірній печінковій недостатності та у пацієнтів з порушеннями внутрішньої провідності.
- Не рекомендується застосовувати у разі вагітності та годування груддю.
- Перед плановою електричної кардіоверсією слід припинити прийом препарату за 24 години.
- У разі появи симптомів брадикардії або порушень серцевого ритму — негайно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
З обережністю застосовувати у пацієнтів з КК менше 15 мл/хв. Необхідний регулярний контроль функції нирок.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. У випадках помірної недостатності слід застосовувати з обережністю та під контролем стану і частоти серцевих скорочень.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат не рекомендований для застосування у дітей і підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Медисорб АО |
| В упаковке | 56 шт. |
| Дозировка | 5 мг |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Код товара | ВФ-00010417 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | таблетки |