Інструкція з медичного застосування препарату Ісміген®

Форма випуску

Таблетки під язик, плоскоцилиндричної форми, світло-кремового кольору з коричневими вкрапленнями та слабким ментоловим запахом. Кожна упаковка містить 10 таблеток у ячейкових контурних упаковках, пакованих у картонні коробки.

Опис

Препарат Ісміген® являє собою комплекс поливалентних бактеріальних лізатів у вигляді таблеток для підъязычного застосування. Виготовлений шляхом механічного руйнування клітин бактеріальних штамів, що входять до складу, він має у своєму складі лізати таких збудників респіраторних інфекцій, як Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типів TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis. Вміст активних компонентів в одній таблетці становить 7 мг, у вигляді лиофілізованих бактеріальних лізатів – 50 мг.

Склад

• Діюча речовина: лізати бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae типів TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis);
• Вспомогальні речовини: гліцин – 43 мг; мікрокристалічна целюлоза – 150 мг; дигідрат кальція гідрофосфату – 35 мг; колоїдний діоксид кремнію – 10 мг; магнію стеарат – 3 мг; гліциризиновий амоній – 1,2 мг; м’ятний ароматизатор – 0,8 мг.

Фармакологічна група

Препарат належить до групи протиепідемічних і імуностимулюючих засобів, зокрема іммуностимуляторів бактеріального походження.

Фармакодинаміка

Ісміген® – комбінований імуностимулятор бактеріального походження для сублингвального (підязикового) застосування. Він являє собою поливалентний антигенний комплекс, що містить лізати найбільш поширених збудників респіраторних інфекцій. Препарат сприяє неспецифічному і специфічному імуномодулюючому ефекту, активуючи як місцевий, так і системний імунітет.

Механізм дії включає стимуляцію вироблення секреторного IgA, підвищення активності макрофагів, збільшення рівня лізоциму у слині та концентрації імуноглобулінів IgA, IgG, IgM у сироватці крові. Це сприяє покращенню фагоцитозу, зниженню проявів запальних процесів, скороченню частоти та тривалості гострих респіраторних захворювань, а також запобігає розвитку рецидивів та хронічних ускладнень.

Показання до застосування

• Гострі та підгострі інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, включаючи ускладнення після грипу (бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит);
• Рецидивуючі інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів;
• Хронічний бронхіт із профілактикою обострень.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують внутрішньо під язик, натще. Таблетку тримають під язиком до повного розчинення, не жують, не розсмоктують і не ковтають цілком.

Острые та підгострі інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів

По 1 таблетці на добу до зникнення симптомів захворювання, але не менше 10 днів.

Рецидивуючі інфекції і профілактика обострень хронічних захворювань

По 1 таблетці на добу протягом 10 днів. Профілактичний курс включає три цикли по 10 днів із інтервалами між ними у 20 днів. Не рекомендується проводити профілактику більше 1-2 разів на рік.

У разі пропуску прийому дози не слід її подвоювати при наступному застосуванні. За відсутності покращення або при погіршенні симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Даних про випадки передозування не зареєстровано.

Лікарські взаємодії

Можливе одночасне застосування з іншими препаратами для лікування респіраторних захворювань. Про особливості взаємодії даних препаратів не повідомляється. При застосуванні інших медикаментів слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним жінкам та у період грудного вигодовування.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, такі як кропив’янка, дерматит, фолікуліт, набряк Квінке, а також рідкісні випадки запалення слинних залоз, гострий ларингіт і риніт. У разі появи побічних ефектів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Аутоімунні захворювання;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 3 років.

Особливі вказівки

Діти віком від 3 до 6 років мають застосовувати препарат під наглядом дорослих. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Умови реалізації

Без рецепта.

Використання у дітей

Застосовувати з 3 років під наглядом дорослих. Від 3 до 6 років – під контролем дорослих, особливо під час розчинення таблетки в порожнині рота.

Код за МКХ

• H66 – Гнійний і неуточнений середній отит;
• J00 – Гострий назофарингіт (насморк);
• J01 – Гострий синусит;
• J02 – Гострий фарингіт;
• J03 – Гострий тонзиліт;
• J04 – Гострий ларингіт і трахеїт;
• J06.9 – Неуточнена гостра інфекція верхніх дихальних шляхів;
• J10 – Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу;
• J20 – Гострий бронхіт;
• J42 – Неуточнений хронічний бронхіт.

Власник реєстраційного посвідчення

NIZHPHARM AO (Росія)

Власник торгової марки

NIZHPHARM AO (Росія)

Маємо протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися зі спеціалістом.