Інструкція з медичного застосування препарату Ірузид®

Форма випуску

Таблетки світло-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі. У комплект входить по 30 таблеток у блістерах по 1 або 2 блістери в картонній пачці.

Опис препарату

Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні компоненти:

• Лізиноприл – 20 мг у 1 таблетці
• Гідрохлоротіазид – 25 мг у 1 таблетці

Допоміжні речовини включають маннітол, кальцію фосфат дигідрат, кукурудзяний крохмаль, пре- желатинізований крохмаль, залізо оксид червоний, магнію стеарат.

Код АТХ

C09BA03 – Лізиноприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний препарат. Групова приналежність: Гіпотензивний комбінований засіб (інгібітор АПФ + діуретик).

Фармакологічна дія

Препарат має комплексну дію, поєднуючи інгібітор АПФ лізиноприл і тиазидний діуретик гідрохлоротіазид, що забезпечує потужний антигіпертензивний та діуретичний ефект. Лізиноприл зменшує утворення ангіотензину II, що сприяє розширенню артеріол та зниженню системного судинного опору, а гідрохлоротіазид підсилює цей ефект, порушуючи реабсорбцію натрію і води в нефроні. Внаслідок цього знижується об’єм циркулюючої крові та артеріальний тиск, покращується кровопостачання ишемізованого міокарда та зменшується гіпертрофія міокарда. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 6–7 годин після прийому, стабільний – через 1–2 місяці використання.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія лізиноприлом і гідрохлоротіазидом.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Розпочаткова доза	Максимальна добова доза	Особливості застосування
10 мг лізиноприл + 12,5 мг гідрохлоротіазид	20 мг лізиноприл + 12,5 мг гідрохлоротіазид	При необхідності дозу можна збільшити

Для пацієнтів з початковою нирковою недостатністю з швидкістю клубочкової фільтрації (КК) від 30 до 80 мл/хв, застосування можливе лише після титрування доз окремих компонентів.

Лекарствені взаємодії

Залежно від препаратів, застосовуваних разом, можливі наступні ефекти:

• Підвищення ризику гіперкаліємії при застосуванні калійзберігаючих діуретиків, калій-замінників, гепарину.
• Посилення гіпотензивної дії при комбінації з вазодилататорами, барбітуратами, фенотиазинами, етанолом.
• Зменшення ефективності при одночасному застосуванні з НПЗС, естрогенами.
• Затримка виведення літію – можливе підвищення токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування лізиноприлу під час вагітності категорично заборонено. При встановленні вагітності лікування слід припинити та перейти на альтернативні засоби. Внутрішньоутробний вплив інгібіторів АПФ може спричинити серйозні ускладнення у плода, включаючи затримку розвитку та внутрішньоутробну смерть.

Годування груддю рекомендується припинити під час терапії препаратом через можливий перехід компонентів у грудне молоко.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Значне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, брадикардія.
• Можливий розвиток серцевої недостатності або порушення провідності серця.

З боку травної системи

• Тошнота, блювання, болі в животі, диспепсія, сухість у роті, зміна смаку.
• Можливий панкреатит, гепатит, жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку шкіри та алергічні реакції

• Крапивниця, свербіж, фотосенсибілізація, набряк Квінке.
• Можливі реакції гіперчутливості, анафілаксія.

З боку кровоносної системи

• Лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія.

Інші побічні ефекти

• Підвищення рівня мочовини і креатиніну, уремія.
• Гіперкаліємія, гипонатриємія, гіпомагніємія.
• Гіперглікемія, обострення подагри.

Протипоказання до застосування

• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, пов’язаний з застосуванням інгібіторів АПФ.
• Гостра та хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Гемодіаліз з використанням високопротекторних мембран.
• Гіперкальціємія, порфірія, печінкова кома.
• Вік до 18 років – без визначеної безпеки та ефективності.

З обережністю застосовують при стенозі аортального клапана, гіпертрофічній кардіоміопатії, станах після трансплантації органів, у хворих із порушеннями функції нирок та печінки.

Особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується нормалізувати баланс електролітів та об’єм циркулюючої крові, оскільки підвищене ризик виникнення симптоматичної гіпотензії. У випадках з важкою серцевою недостатністю або при застосуванні високих доз діуретиків потрібно контроль артеріального тиску та функції нирок.

Виникнення сухого кашлю, ангіоневротичного набряку та гіперкаліємії вимагає відміни препарату та проведення відповідної терапії.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Під час лікування можливе головокруження, сонливість, тому рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). При легкій та помірній нирковій недостатності необхідно коригувати дозу та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, оскільки даних щодо безпеки для пацієнтів з важкою печінковою недостатністю немає.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування дітям та підліткам до 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення – компанія-виробник.