Іритен (Iriten) — концентрат для приготування розчину для інфузій

Іритен — це сучасний протипухлинний препарат, який використовується для лікування місцево-розповсюдженого або метастатичного колоректального раку. Препарат випускається у вигляді концентрату для приготування інфузійного розчину та має високу ефективність у комплексній терапії онкологічних захворювань.

Форма випуску та опис

Іритен являє собою концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої, жовтуватої рідини. В одній мл препарату міститься іринотекан гидрохлорид тригідрат — 20 мг. В допоміжних речовинах присутні D-сорбітол (45 мг), молочна кислота (9 мг), натрію гідроксид (0,5 М або 1 М, або 30% розчин) для досягнення pH 3,5, а також вода для ін'єкцій.

Розфасовка здійснюється у темні скляні флакони об'ємом 2 мл, 5 мл, 15 мл або 15 мл, у кількості від 5 до 100 штук у картонних коробках або пачках. Це забезпечує збереження стабільності та стерильності препарату, що важливо для його безпечного застосування.

Код і класифікація

Механізм дії

Іритен є інгібітором клітинного ферменту топоізомерази I, що бере участь у процесі синтезу ДНК. Це забезпечує його противоопухливий ефект шляхом пригнічення розмноження ракових клітин. Крім того, препарат має імунодепресивну активність та здатність пригнічувати ацетилхолінестеразу.

Показання до застосування

• Місцево-розповсюджений або метастатичний колоректальний рак
• Входить до складу моно- або комбінованої терапії онкологічних захворювань

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування призначає лікар індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Препарат застосовується у складі моно- або комбінованої терапії. Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки, нирок та системи крові.

Концентрат розводять у стерильній воді для ін'єкцій до отримання розчину потрібної концентрації та вводять внутрішньовенно крапельно. Тривалість курсу визначається лікарем та залежить від реакції пацієнта на терапію.

Лікувальні взаємодії

Враховуючи активність іринотекану, можливе підвищення тривалості нервово-м'язової блокади при одночасному застосуванні з суксаметонієм хлоридом. Також препарат може посилювати токсичний вплив на кістковий мозок при спільній терапії з мієлосупресивними засобами або променевою терапією.

Важливо враховувати взаємодію з глюкокортикостероїдами, оскільки це може спричинити гіперглікемію та лімфоцитопенію. Також слід бути обережними при застосуванні з препаратами, що індукують або інгібують ізоферменти CYP3A4 та УГТ1А1, оскільки це може вплинути на концентрацію активних метаболітів препарату.

Вакцинація живими вакцинами не рекомендується під час лікування іринотеканом, оскільки існує ризик важких інфекцій. Також слід уникати застосування зверобою, фенитоїну, карбамазепіну та фенобарбіталу через індукцію ферментів.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до іринотекану або допоміжних компонентів
• Хронічні запальні захворювання кишечника або порушення його прохідності
• Виражене пригнічення кісткового мозку (нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія)
• Більш ніж у 3 рази підвищений рівень білірубіну
• Загальний стан пацієнта, оцінюваний за шкалою ECOG > 2
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік
• Почечна недостатність (у разі відсутності даних щодо безпеки)

Особливі вказівки

• Лікування має проводитися в спеціалізованих онкологічних відділеннях під контролем досвідченого лікаря.
• Регулярно слід контролювати рівень крові, функцію печінки та нирок.
• Пацієнтів потрібно попередити про можливий розвиток відстроченої діареї та необхідність негайного повідомлення лікаря при її появі.
• При розвитку нейтропенії, нудоти, блювоти або діареї застосовують відповідні коригуючі заходи, включаючи тимчасове припинення терапії.
• Після завершення курсу терапії рекомендується проводити контролі для виявлення можливих ускладнень.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Іритен протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. При підвищенні рівня білірубіну до 1,5 ВГН і вище, а також при порушеннях функції нирок препарат застосовувати з обережністю або відмінити за рекомендацією лікаря.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів старше 65 років може спостерігатися підвищена частота побічних реакцій, зокрема ранньої діареї. Тому необхідно ретельно підбирати дозування та контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Іритен не застосовується у дітей, оскільки дані щодо безпеки та ефективності відсутні.

Код за МКБ та показання

• C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
• C19 — Злоякісне новоутворення ректосигмовидного з'єднання
• C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки

Виробник та додаткові відомості

Іритен зареєстрований та використовується відповідно до рекомендацій та під контролем досвідчених онкологів. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення оптимальної схеми лікування та дозування.