Иринотекан концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл флакон 5 мл 1 шт.
- Артикул: irinotekan_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_
- Наявність: Наявність невідома
2409грн.
Іринотекан – протипухлинний препарат для лікування колоректального раку
Загальна характеристика
Іринотекан є концентратом для приготування розчину для внутрішньовенних infusion, що містить активну речовину іринотекана гідрохлорид тригідрат. Це протипухлинний препарат, який належить до групи алкалоїдів та використовується для лікування метастатичного та локально-розповсюдженого колоректального раку. Препарат сприяє пригніченню розмноження ракових клітин шляхом інгібування ферменту топоізомерази I, що є ключовим у процесі синтезу ДНК.
Фармако-фармакологічні групи та механізм дії
- Код АТХ: L01XX19
- Групова приналежність: протипухлинний препарат
- Діюча речовина: іринотекана гідрохлорид тригідрат
- Фармакологічна група: протипухлинний засіб, алкалоїд
Механізм дії іринотекану полягає у блокуванні ферменту топоізомерази I, що необхідний для розгортання ДНК та реплікації клітин. Це призводить до порушення поділу ракових клітин і їх загибелі. Крім того, препарат має імуностимулюючу активність та здатність інгібувати ацетилхолінестеразу.
Показання до застосування
- Местно-розповсюджений або метастатичний колоректальний рак у складі моно- або комбінаційної терапії.
Спосіб застосування, курс і дози
Іринотекан призначається індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми лікування. Зазвичай застосовується у складі моно- або комбінованої терапії. Перед початком лікування необхідно провести комплексне обстеження, включаючи визначення функції печінки та нирок.
| Форма випуску | Об'єм / концентрація |
|---|---|
| Концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл: 2 мл або 5 мл флакони |
Тривалість курсу та частота введень визначаються лікарем залежно від відповіді пацієнта та побічних ефектів.
Лікарські взаємодії
- Іринотекан може посилювати токсичність при застосуванні з міелосупресивними засобами та променевою терапією.
- Взаємодія з глюкокортикостероїдами (наприклад, дексаметазоном) може підвищити ризик гіперглікемії та лімфоцитопенії.
- При застосуванні з диуретиками можливе посилення дегідратації через діарею і блювоту.
- Вживання препаратів на основі зверобою або індукторів CYP3A4 знижує концентрацію активного метаболіту SN-38.
- Інгібітори CYP3A4 і УГТ1А1 підвищують системну експозицію іринотекану та SN-38.
- Застосування з протиепілептичними засобами, що індукують CYP3A4, може знизити ефективність препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Іринотекан категорично заборонено застосовувати у період вагітності та годування груддю. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування та протягом 3 місяців після його завершення.
Побічні дії
З боку кровоносної системи
- Дуже часто: нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи
- Тошнота, блювота, діарея, болі в животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз ШКТ, ікота, зниження апетиту.
- Рідко: псевдомембранозний коліт, кишкова непрохідність, кровотечі з ШКТ, перфорація кишечника, підвищення активності амилази або липази.
Інші побічні реакції
- Рання діарея (острий холінергічний синдром): біль у животі, кон’юнктивіт, риніт, зниження АТ, брадикардія, вазодилатація, посилене потовиділення, озноб, головокруження, порушення зору, міоз, сльозотеча, слинотеча.
- Неврологічні порушення: судоми, парестезії, астенія; рідко – тимчасові мовні порушення.
- Серцево-судинні: іноді зниження АТ, гіповолемічний шок; рідко – підвищення АТ під час або після інфузії.
- Дихальні шляхи: одішка, лихоманка, легеневі інфільтрати.
- Шкіра та тканини: дуже часто – обернена алопеція; іноді – шкірні реакції.
- Лабораторні показники: транзиторне підвищення трансамінази, ЩФ, билирубіну, а також гіпокаліємія, гіпонатріємія, підвищення активності амилази та липази.
- Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка; дуже рідко – анафілактичний шок.
Протипоказання для застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до іринотекану.
- Хронічні запальні захворювання кишечника та порушення його прохідності.
- Виражене пригнічення кровотворної функції кісткового мозку.
- Концентрація білків у крові більш ніж у 3 рази перевищує норму (більш ніж у 3 рази підвищений рівень билирубіну).
- Загальний стан пацієнта, оцінюваний за шкалою ECOG >2.
- Вагітність, годування груддю.
- Дитячий вік (без даних щодо безпеки та ефективності).
- Почечна недостатність (без даних про безпеку).
З обережністю застосовувати у пацієнтів, що отримували променеву терапію в анамнезі, з лейкоцитозом, у жінок через підвищений ризик діареї, а також у літніх пацієнтів.
Особливі вказівки
- Лікування іринотеканом має проводитися у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом досвідчених лікарів.
- Обов’язковий моніторинг крові та функції печінки щонайменше раз на тиждень.
- Пацієнтам слід попередити про можливий розвиток відстроченої діареї та вчасно звертатися до лікаря при її появі.
- При розвитку першого епізоду діареї необхідно негайно застосувати відповідні заходи для її контролю.
- Тривалість нейтропенії становить близько 8 днів, відновлення рівня нейтрофілів – до 22-го дня.
- Острий холінергічний синдром зустрічається у 83% випадків і виникає під час або через 24 години після введення.
- При порушеннях кровотворення або важких побічних реакціях застосування препарату слід скасувати до стабілізації стану.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
Застосування іринотекану у пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендується. Відсутні дані щодо безпеки та ефективності у цій групі.
При порушеннях функції печінки
При підвищенні рівня біл bilirubin понад у 1,5 рази від норми необхідно ретельно контролювати показники крові. У разі підвищення біл bilirubin більш ніж у 3 рази терапію слід припинити.
Для літніх пацієнтів
З обережністю застосовують у пацієнтів старше 65 років через підвищений ризик розвитку діареї та інших побічних реакцій.
Діти
Безпека та ефективність застосування іринотекану у дітей не доведена, тому препарат протипоказаний для цієї групи.
Власник реєстраційного посвідчення
BIOCAD ZAO
Видео
| Характеристики | |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170001302 |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |