Іриноплат — концентрат для приготування розчину для інфузій

Іриноплат — це високоефективний протипухлинний препарат, який застосовується для лікування різних форм ракових захворювань. Основним активним компонентом є карбоплатин, що належить до групи алкилируючих препаратів з високою селективністю до пухлинних клітин.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій. Виглядає як прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору. Вміст активної речовини — 10 мг карбоплатину в 1 мл розчину. Вспомогальні речовини включають воду для ін’єкцій.

Об’єми флаконів, що застосовуються для внутрішньовенних інфузій, складають 5 мл, 15 мл, 25 мл, 45 мл та 60 мл у темних скляних флаконах, упакованих у картонні коробки або ящики для стаціонарів.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	L01XA02
Клініко-фармакологічна група	Протипухлинний препарат, алкилируюче з'єднання

Діюча речовина

Карпоплатин — це біоактивний металовмісний препарат, що має протипухлинну активність. Механізм його дії базується на утворенні сшивок між сусідніми парами основ гуаніну в ДНК пухлинних клітин, що порушує їх біосинтез та сприяє їх загибелі.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, що належить до групи алкилируючих з'єднань з платиновим компонентом.

Фармакологічна дія

Карпоплатин проявляє високий протипухлинний ефект за рахунок алкилируючої дії, що зумовлює зупинку розмноження пухлинних клітин та їх загибель. Його застосування ефективне при різних формах онкологічних захворювань, зокрема раку яєчника, герміногенних пухлинах, раку голови і шиї, легень, шийки та тіла матки, переходно-клітинному раку сечового міхура.

Показання до застосування

• Рак яєчника (первинне лікування у складі комбінованої хіміотерапії та паліативне — на пізніх стадіях)
• Герминогенні пухлини у чоловіків та жінок
• Злоякісні новоутворення голови і шиї
• Рак легень
• Рак шийки та тіла матки
• Переходно-клітинний рак сечового міхура

Спосіб застосування, курс та доза

Іриноплат вводиться внутрішньовенно шляхом інфузії. Дозування та схеми лікування призначає лікар індивідуально, враховуючи стадію захворювання, функцію нирок, стан системи кровотворення та інші клінічні параметри. Тривалість курсу залежить від реакції пацієнта та терапевтичних цілей.

Перед застосуванням концентрат розчиняють у розчиннику (звичайно — воду для ін’єкцій) у відповідних пропорціях. Готовий розчин вводять внутрішньовенно шляхом повільної інфузії, зазвичай протягом 15-60 хвилин залежно від об’єму та схеми лікування.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають гематотоксичну або нефротоксичну дію, можливе посилення токсичних ефектів. Взаємодія з іншими хіміотерапевтичними засобами слід враховувати для корекції доз та режимів. Важливо дотримуватися тимчасового інтервалу між введенням карбоплатину та вакцинаціями, оскільки він може знижувати вироблення антитіл та потенційно посилювати побічні реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування Іриноплат під час вагітності та годування груддю через його тератогенний та ембріотоксичний вплив. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час терапії та щонайменше 6 місяців після її завершення.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Кровотворна система: пригнічення кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, що може спричинити інфекційні ускладнення та кровотечі.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, стоматит, діарея або запор, болі в животі, зниження апетиту.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: підвищення активності АСТ, ЩФ, концентрації білірубіну — можливі порушення функції печінки.
• Нервова система: астенія, периферична нейропатія, парестезії, зниження глибоких сухожильних рефлексів, можлива кумулятивна нейротоксичність.
• Зір: зниження гостроти зору, можливо повна сліпота або порушення кольорового сприйняття, що зворотно у більшості випадків.
• Слухова система: зниження слуху, шум у вухах.
• Мочова система: підвищення рівнів креатиніну та мочовини, ризик гострого пошкодження нирок, особливо при високих дозах або попередній терапії цисплатином.
• Інші реакції: алергічні прояви (шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм), зміни смаку, випадкова алопеція, грипоподібні симптоми, зміни електролітного балансу, серцева недостатність, цереброваскулярні порушення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до карбоплатину або інших препаратів платинової групи.
• Виражені порушення функції нирок.
• Попередня виражена міелодепресія.
• Недавня значна крововтрата.
• Вагітність та годування груддю.
• Дитячий вік — через недостатнє вивчення безпеки та ефективності.

З обережністю застосовують у разі гострих інфекційних захворювань, порушень слуху, у пацієнтів з ураженням кісткового мозку або після променевої терапії.

Особливі вказівки

Застосування Іриноплат можливе лише під контролем кваліфікованого онколога. Перед початком лікування обов’язково слід оцінити функцію нирок, крові, неврологічний стан та провести аудіометрію. Необхідно регулярно контролювати біохімічні показники крові та функцію нирок.

У процесі терапії слід дотримуватися обережності щодо розвитку нейропатії, зниження слуху та зору. У разі появи симптомів ураження нервової системи або слуху — провести корекцію дози або перервати лікування.

При розвитку тромбоцитопенії або нейтропенії необхідно вживати заходів для профілактики кровотеч та інфекцій, зокрема уникати інвазивних процедур, контролювати стан слизових та шкіри.

Пацієнтам рекомендується уникати контакту з інфікованими особами, особливо з бактеріальними та вірусними інфекціями.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок. Перед початком терапії необхідно оцінити рівень креатиніну та МСК (очищення креатиніну). У разі легких або помірних порушень дозу коригують відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується періодичне неврологічне обстеження, оскільки у літніх пацієнтів підвищується ризик розвитку нейропатії та інших побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей не досліджені достатньо, тому застосування у педіатричній практиці не рекомендоване.

Медична номенклатура за МКБ

Основні показання пов’язані з такими кодами: C34 (рак легень), C38 (злоякісні новоутворення середостіння та плеври), C48 (злоякісні пухлини забрюшинного простору), C49 (інші злоякісні пухлини м’яких тканин), C53 (рак шийки матки), C54 (рак тіла матки), C56 (рак яєчника), C62 (ракові захворювання яєчка), C67 (рак сечового міхура), C76.0 (злоякісні новоутворення голови, обличчя, шиї).

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстрацію препарату здійснює компанія PHARMASYNTHEZ-NORD AO.

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням Іриноплат необхідно проконсультуватися з лікарем-онкологом. Самолікування може спричинити серйозні ускладнення та побічні реакції.