Іриноплат — концентрат для приготування розчину для інфузій

Іриноплат — це високоефективний протипухлинний препарат, що належить до групи алкилируючих сполук із активною речовиною карбоплатин. Його застосовують для лікування різних форм злоякісних новоутворень, зокрема в онкологічній практиці. Препарат випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій, який має прозору структуру від безбарвної до світло-жовтої.

Форма випуску та опис

• Форма випуску: концентрат для розчинення перед застосуванням для внутрішньовенних інфузій.
• Об’єм флаконів: 5 мл, 15 мл, 25 мл, 45 мл, 60 мл.
• Вспомогальні речовини: вода для ін’єкцій.
• Колір: від безбарвного до світло-жовтого, прозорий.

Код АТХ

L01XA02 — Карбоплатин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протипухлинний препарат,
Алкилируюче з’єднання. Препарат належить до групи цитостатиків із механізмом дії, що полягає у зв’язуванні з ДНК клітин пухлини, порушуючи їх реплікацію та сприяючи їх загибелі.

Фармако-терапевтична дія

Карбоплатин — це протипухлинний засіб алкилируючої дії, що містить платину. Механізм його дії полягає у формуванні крослінків між парою гуанінових основ у ДНК, що блокує біосинтез нуклеїнових кислот і спричиняє загибель пухлинних клітин. Це забезпечує високий терапевтичний ефект при лікуванні злоякісних новоутворень.

Показання до застосування

• Рак яєчника (первинне лікування у складі комбінованої хіміотерапії та палліативне — на пізніх стадіях)
• Герминогенні пухлини у чоловіків і жінок
• Злоякісні новоутворення голови і шиї
• Рак легень
• Рак шийки та тіла матки
• Трансформаційний рак сечового міхура

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньовенне введення. Дозування та схеми хіміотерапії встановлює лікар індивідуально, залежно від типу пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та функції нирок. Перед початком терапії обов’язково контролюють функцію нирок, рівень крові, неврологічний статус і аудіометрію. Лікування проводять під наглядом досвідченого онколога.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, можливо посилення токсичних ефектів. Карбоплатин підсилює нефротоксичність аміноглікозидів та інших нефротоксичних засобів. Також знижує вироблення антитіл при застосуванні вірусних вакцин, що містять інактивовані або живі віруси. Інтервал між завершенням лікування та вакцинацією має становити від 3 до 12 місяців.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати при вагітності й у період лактації. У жінок репродуктивного віку, які отримують терапію карбоплатином, необхідно застосовувати надійні засоби контрацепції. Експериментальні дослідження показали тератогенний і ембріотоксичний ефект препарату.

Побічні дії

З боку кровотворної системи: пригнічення кровотворення, анемія, інфекційні ускладнення, кровотечі.
З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея або запор, болі в животі, зниження апетиту.
З боку печінки: підвищення активності АСТ, ЩФ, рівня білірубіну.
З боку нервової системи: астенія, периферична полінейропатія, парестезії, зниження рефлексів.
З боку зору: зниження гостроти зору, можлива сліпота або порушення кольорового сприйняття.
З боку слуху: зниження слуху, шум у вухах.
З боку сечовивідної системи: підвищення рівнів креатиніну та мочовини, можливі ураження нирок.
Інші: алергічні реакції, зміни смаку, випадкова алопеція, грипоподібні симптоми, міалгії, серцева недостатність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до карбоплатину або інших препаратів платинової групи
• Виражена ниркова недостатність
• Попередня виражена мієлосупресія
• Недавня значна крововтрата
• Вагітність і лактація
• Дитячий вік

У разі будь-яких протипоказань або ускладнень застосування препарату необхідно проводити консультацію з лікарем-онкологом.

Особливі вказівки

Карбоплатин застосовують під контролем досвідченого фахівця. Перед початком і під час лікування слід регулярно контролювати функцію нирок, кровотворення та слух. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо профілактики інфекцій та кровотеч. У разі розвитку ускладнень, таких як нейротоксичність або ураження нирок, можливо коригування дози або припинення терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при вираженій нирковій недостатності. При легких або середніх порушеннях функції нирок терапія проводиться з обережністю та під контролем показників функціонування нирок.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує регулярного неврологічного контролю, оскільки у цій групі можливе підвищення ризику розвитку нейротоксичних побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не досліджені, тому застосування у цій віковій групі протипоказане.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацинка" (Росія)