Иплерон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.
Ціна: 716 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 50 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00008570 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Synthon Hispania S.L. [Синтон Испания С.Л.] |
| Страна | Испания |
Іплерон® (Ipleron) — калийсберіючий діуретик для лікування серцево-судинних захворювань
Форма випуску та опис
Іплерон® представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Випускається у двох дозуваннях: 25 мг та 50 мг. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, світло-жовтого або світло-коричневого кольору, з гравіюванням "E9RN" на одній стороні та числом, відповідним дозуванню, на іншій стороні. Зовнішній вигляд таблетки дозволяє легко їх ідентифікувати та забезпечує комфорт при застосуванні.
Компоненти таблеток включають активну речовину еплеренон та допоміжні речовини: лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, гіпромеллозу, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, тальк, а також склад плівкової оболонки, що складається з опадрай жовтого, макроголу, титан диоксиду та залізних оксидів.
Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія
Іплерон® належить до групи калийсберіючих діуретиків та діуретичних засобів, що блокують минералокортикоїдні рецептори. Діюча речовина еплеренон вибірково блокує минералокортикоїдні рецептори, що є ключовими у регуляції водно-електролітного балансу та артеріального тиску. Це сприяє зниженню рівня альдостерону, підвищенню рівня реніну в крові та стабілізації рівня калію. Еплеренон має слабкий та селективний вплив на глюкокортикоїдні, прогестеронові та андрогенні рецептори, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів.
Механізм дії полягає у блокуванні впливу альдостерону на рецептори в ниркових канальцях, що запобігає втраті калію та знижує затримку натрію і води, сприяючи зниженню кров'яного тиску та навантаження на серце.
Показання до застосування
- Інфаркт міокарда: для зниження ризику серцево-судинної смертності та ускладнень у пацієнтів зі стабільною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду менше 40%) та ознаками серцевої недостатності після перенесеного інфаркту.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження смертності та ускладнень у пацієнтів з серцевою недостатністю II функціонального класу за класифікацією NYHA та зниженою фракцією викиду лівого шлуночка (< 35%).
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Початкова доза становить 25 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати під контролем рівня калію у крові. Рекомендується підтримуюча доза — 50 мг один раз на добу.
При застосуванні разом з препаратами, що мають слабкий або помірний інгібуючий вплив на CYP3A4 (наприклад, амиодарон, дилтіазем, верапаміл, флуконазол, еритроміцин, саквинавир), доза еплеренону не повинна перевищувати 25 мг один раз на добу.
Лікарські взаємодії
Через високий ризик розвитку гіперкаліємії, еплеренон не рекомендується застосовувати одночасно з калийсберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, нелфинавір, кларитроміцин і телітроміцин.
Важливо контролювати рівень калію і функцію нирок у пацієнтів, які отримують літій, циклоспорин або такролімус, оскільки їх застосування разом із еплереноном може спричинити порушення функції нирок та гіперкаліємію.
Застосування НПВС може призвести до гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з дегідратацією або вже існуючими порушеннями ниркової функції. Тому важливо проводити регулярний контроль функції нирок та рівня калію.
При одночасному застосуванні з препаратами, що інгібують CYP3A4, наприклад, кетоконазол, доза еплеренону не повинна перевищувати 25 мг один раз на добу.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Дані щодо застосування еплеренону під час вагітності відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю, лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо проникнення еплеренону у грудне молоко інформації немає. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку обміну речовин: часто — гіперкаліємія; нечасто — дегідратація, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія.
З боку нервової системи: часто — запаморочення; нечасто — головний біль, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: часто — зниження артеріального тиску; нечасто — фібриляція передсердь, інфаркт міокарда, недостатність лівого шлуночка, ортостатична гіпотонія, тромбоз нижніх кінцівок.
З боку травної системи: часто — діарея, нудота; нечасто — метеоризм, блювота.
З боку кровотворної системи: нечасто — еозінофілія.
З боку дихальної системи: нечасто — фарингіт.
З боку шкіри: нечасто — підвищена пітливість, свербіж.
З боку опорно-рухової системи: нечасто — біль у спині, судоми в ікроножних м’язах.
З боку нирок та сечовивідної системи: часто — порушення функції нирок; нечасто — пієлонефрит.
Загальні реакції: нечасто — астенія, нездужання. Лабораторні показники: підвищення рівня азоту, креатиніну у крові.
Протипоказання
- Клінічно значуща гіперкаліємія (рівень калію у крові понад 5 ммоль/л)
- Помірна або важка ниркова недостатність (скорочення клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв)
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
- Гіперчутливість до еплеренону або допоміжних компонентів
- Вагітність і лактація
- Дитячий та підлітковий вік (до 18 років)
Особливі вказівки
Перед початком лікування і під час терапії слід регулярно контролювати рівень калію і функцію нирок. У пацієнтів з ризиком гіперкаліємії, особливо у літніх, з нирковою недостатністю або цукровим діабетом, рекомендується проводити періодичний моніторинг.
Зниження дози або припинення застосування препарату необхідне при розвитку гіперкаліємії або порушенні функції нирок. Еплеренон не видаляється під час гемодіалізу.
Обережність потрібно дотримуватися при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у літніх осіб.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ESKO PHARMA OOO
Виробник: SYNTHON HISPANIA S.L.
Додаткова інформація
Препарат застосовується за призначенням лікаря, суворо відповідно до інструкції. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з фахівцем для визначення показань, протипоказань та контролю за станом пацієнта.