Іпигрикс® (Ipigrix) – Інструкція для медичного застосування

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного (в/в), внутрішньом'язового (в/м) і підшкірного (п/к) введення у флаконах по 15 мг/1 мл. Ампули виготовлені з прозорого безбарвного скла, по 10 штук у картонних упаковках. В упаковці також присутні пластикові ячейкові контейнери по 2 штуки.

Опис

Іпигрикс® — прозорий, безбарвний розчин, що містить активну речовину ипідакрин гидрохлорид у концентрації 15 мг/мл. Вспомогальні речовини: води для ін'єкцій, рН регулюється до 2.8-4.0 за допомогою 1М розчину хлористоводневої кислоти.

Код АТХ

N07AA — Антихолінестеразні препарати, інгібітори холінестерази.

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Іпигрикс® належить до групи інгібіторів холінестерази. Основна фармакотерапевтична дія — це зворотне пригнічення активності холінестерази, що забезпечує збільшення концентрації ацетилхоліну у синаптичній щілині та покращує нервово-м'язову передачу.

Фармакологічна дія

Іпидакрин — це зворотній інгібітор холінестерази, який стимулює проведення нервових імпульсів у центральній та периферичній нервовій системах, блокуючи калиеві канали мембран. Це сприяє підвищенню тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів та покращенню пам'яті. Терапевтичний ефект розвивається через 15-20 хвилин після введення і триває 3-5 годин.

Показання до застосування

• захворювання периферичної нервової системи: неврит, поліневрит, полінейропатія, поліридулопатія, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;
• захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези;
• період реабілітації після органічних уражень ЦНС з двигальними порушеннями.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Препарат вводять внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м) або підшкірно (п/к). Дозу та тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання.

При захворюваннях периферичної нервової системи

• Моно- та поліневропатії: 5-15 мг (1-2 мл) 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів, у важких випадках — до 30 днів. Після закінчення курсу можливий перехід на прийом таблетованої форми.
• Міастенія та міастенічний синдром: 5-30 мг (1-3 мл) 1-3 рази на добу, загальний курс 1-2 місяці. За потреби — повторне лікування з перервою 1-2 місяці.

При захворюваннях центральної нервової системи

• Бульбарні паралічі та парези: 5-15 мг (1-2 мл) 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів, потім перехід на таблетки.
• Після органічних уражень ЦНС: 10-15 мг (1-2 мл) 1-2 рази на добу, курс до 15 днів, з подальшим переходом на таблетовану форму.

Передозування

Симптоми: при тяжкому передозуванні можливий холінергічний криза — сильне слиновиділення, бронхоспазм, сльозотеча, потовиділення, звуження зіркових зіниць, ністагм, підвищена перистальтика кишечника, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювота, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності серця, аритмії, зниження артеріального тиску, тривожність, страх, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, слабкість.

Лікування: симптоматична терапія, застосування м-холінолітичних препаратів — атропін, циклодол, метацин.

Лікарські взаємодії

Іпидакрин послаблює дію місцевих анестетиків, аміноглікозидів та калію хлориду. Посилює седативний ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, а також інших інгібіторів холінестерази та м-холіноміметиків. Водночас, застосування з бета-адреноблокаторами може спричинити посилення брадикардії. Церебролізин потенціює дію ипідакрину. Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Протипоказання до застосування

• епілепсія
• екстрапірамідні розлади з гіперкінезами
• стенокардія
• виражена брадикардія
• бронхіальна астма
• вестибулярні порушення
• загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки
• механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів
• вагітність
• період лактації
• діти та підлітки до 18 років
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю, який підсилює побічні дії. Не рекомендується застосовувати препарат при загостренні виразкової хвороби, тиреотоксикозі, серцево-судинних захворюваннях та обструктивних ураженнях дихальної системи. Необхідний постійний контроль роботи серця через ризик брадикардії. У разі появи побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат не застосовувати при механічній непрохідності сечовивідних шляхів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Іпигрикс® у дітей та підлітків до 18 років протипоказано через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Коди МКБ, що відповідають показанням

Код МКБ	Захворювання
G12.2	Болезнь рухового нейрона
G24	Дистонія (у тому числі дискінезія)
G54	Пораження нервових корінців і сплетінь
G58.8	Інші уточнені мононевропатії
G60	Наследственные та ідіопатичні невропатії
G61	Запальні полінейропатії
G62.1	Алікогенна полінейропатія
G62.8	Інші уточнені полінейропатії
G63.2	Діабетична полінейропатія
G70	Міастенія гравіс та інші порушення нервово-м'язового синапсу
G73	Пораження нервово-м'язового синапсу та м'язів при захворюваннях, класифікованих в інших рубриках
M54.1	Радикулопатія
M79.2	Невралгія та неврити невказані

Особливі застереження

• Не застосовувати при епілепсії, екстрапірамідних порушеннях з гіперкінезами, стенокардії та вираженій брадикардії.
• Обережно при обструктивних захворюваннях дихальної системи, виразковій хворобі, тиреотоксикозі.
• Під час лікування необхідно контролювати функцію серця та стан пацієнта.

Особливості застосування

Під час терапії потрібно уникати вживання алкоголю, який може посилювати побічні ефекти. Препарат може спричинити обострення епілепсії та підвищувати ризик розвитку брадикардії. Враховуйте можливий седативний вплив при керуванні транспортом або роботі з механізмами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.