Инвега таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 6 мг 28 шт.
Ціна: 2183 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 6 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 118579 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Janssen [Янссен] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Інвега® (Invega®) – інструкція з застосування
Загальна інформація
Інвега® — це пролонгована форма таблеток, що містить активну речовину паліперидон, призначена для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії, шизоаффективних розладів та профілактики їх обострень. Препарат має високу біодоступність, що дозволяє забезпечити стабільний рівень активної речовини в крові при щоденному прийомі.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії, вкритих оболонкою темно-жовтого кольору, капсуловидної форми з нанесеною надписю "PAL 12". Таблетки мають високу ступінь пролонгації та випускаються у таких дозуваннях:
- 3 мг — у пачках по 28, 30 або 56 штук
- 6 мг — у пачках по 28, 30 або 56 штук
- 9 мг — у пачках по 28, 30 або 56 штук
- 12 мг — у пачках по 28, 30 або 56 штук
Крім того, доступні у вигляді пластикових флаконів по 30 таблеток.
Опис препарату
Таблетки мають капсуловидну форму, вкриті темно-жовтою оболонкою, допускається наявність серого відтінку. Вони мають капсуловидну форму із написом "PAL 12" та випускні отвори, які можуть бути видимі або невидимі при візуальному огляді. Вони призначені для перорального застосування та мають пролонгований механізм дії, що забезпечує рівне та тривале всмоктування активної речовини.
Склад
Кожна таблетка містить:
- Паліперидон — 12 мг
- Вспомогальні речовини: макрогол 200К, макрогол 7000К, натрій хлорид, повидон (К29-32), гиэтиллоза, стеаринова кислота, бутилгідрокситолуол, залізооксид червоний, залізооксид жовтий, макрогол 3350, целюлоза ацетат (398-10), темно-жовтий барвник (гіпромелоза, титан диоксид, поліетиленгліколь 400, залізооксид жовтий), карнаубський віск.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Паліперидон — це центрально діючий антагоніст дофамінових D2-рецепторів з високим афінитетом до серотонінових 5-HT2A-рецепторів. Він також є антагоністом альфа-1- та альфа-2-адренорецепторів, а також Н1-гистамінових рецепторів. Не має значного афінитета до холінергічних, мускаринових, бета-1 та бета-2-адренорецепторів.
Діюча речовина блокує D2-дофамінові рецептори в мезолімбічній та мезокортикальній системах, що сприяє зменшенню позитивних симптомів шизофренії та покращенню емоційного стану пацієнтів. Балансований центральний антагонізм до серотоніну і дофаміну зменшує ризик розвитку екстрапірамідних побічних явищ та розширює терапевтичний спектр.
Препарат також позитивно впливає на структуру сну, зменшує латентний період до засинання, кількість пробуджень, підвищує тривалість і якість сну. Може викликати підвищення рівню пролактину, що потрібно враховувати при довготривалому застосуванні.
Показання до застосування
- Шизофренія: у тому числі у фазі обострення у дорослих пацієнтів
- Профілактика обострень шизофренії
- Лікування шизофренії у підлітків віком від 12 до 17 років
- Терапія шизоаффективних розладів: у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії з антидепресантами та/або нормотиміками у дорослих
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: Таблетки приймати внутрішньо, цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розжовувати, не ділити та не подрібнювати.
Для дорослих (старше 18 років):
Рекомендується початкова доза — 6 мг один раз на добу вранці незалежно від прийому їжі. Постійне збільшення дози не потрібно. У разі необхідності, дози можна коригувати в межах 3–12 мг, з інтервалом не менше 5 днів між підвищеннями.
Для підлітків (від 12 до 17 років):
Рекомендована початкова доза — 3 мг один раз на добу вранці. Можливе збільшення до 6–12 мг залежно від клінічного ефекту, з інтервалом не менше 5 днів.
Для лікування шизоаффективних розладів у дорослих:
Зазвичай починають з 6 мг один раз на добу. Дозу можна коригувати в межах 6–12 мг, залежно від клінічної відповіді, з інтервалом не менше 4 днів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок:
У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю доза не потребує корекції. У випадках важкої недостатності застосування не досліджувалося. Пацієнтам з легким порушенням функції нирок (КК ≥50 мл/хв) рекомендується починати з 3 мг та коригувати дозу залежно від переносимості. Пацієнтам з КК від 10 до 50 мл/хв — 3 мг, з необхідністю корекції — під контролем стану.
Пожилі пацієнти:
Зазвичай застосовуються ті ж дози, що і для дорослих з нормальною функцією нирок. Однак при зниженій функції нирок дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи функціональний стан.
Особливі вказівки
- При переході з інших антипсихотичних препаратів необхідно контролювати стан пацієнта та коригувати дозу за клінічною картині.
- Застосування у вагітних можливо лише за суворих показань та з урахуванням потенційних ризиків для плода.
- Препарат проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати під час лактації.
- Можливі побічні ефекти, зокрема зміни кардіологічної активності, порушення сну, підвищення рівню пролактину.
Передозування
Симптоми передозування включають сонливість, зниження артеріального тиску, тахікардію, порушення ритму серця (розширення QТ інтервалу), екстрапірамідні порушення. У разі передозування потрібно забезпечити підтримуючу терапію, моніторинг серцево-судинної системи, підтримку дихання та кровообігу. Специфічного антидоту не існує, тому застосовуються стандартні заходи реанімації.
Лікувальні взаємодії
Обережність необхідна при застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QТ, а також з іншими центральними засобами. Паліперидон незначно метаболізується ферментами цитохрому Р450, тому взаємодії з інгібіторами або індукторми даних ферментів мають мінімальний клінічний вплив. Важливо враховувати можливість підвищення рівню пролактину та пригнічення дії леводопи при сумісному застосуванні з препаратами, що активують дофамінові рецептори.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані про безпеку паліперидону для вагітних відсутні. Препарат застосовують лише за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Вплив на родову діяльність невідомий. У разі застосування у третьому триместрі можливі симптоми у новонароджених у вигляді екстрапірамідних порушень і синдромів відміни. Паліперидон проникає у грудне молоко, тому застосовувати під час годування груддю не рекомендується.
Побічні дії
Залежно від частоти їх виникнення, побічні ефекти класифікуються так:
- Дуже часті (≥10%): сонливість, головний біль, запаморочення, підвищений апетит, збільшення ваги.
- Часті (≥1% та <10%): порушення травлення, тремор, гіпертензія, підвищений рівень пролактину, порушення сну.
- Нечасті (≥0,1% та <1%): алергічні реакції, порушення серцевого ритму, екстрапірамідні симптоми.
- Редкі (≥0,01% та <0,1%): гіпотензія, порушення зору, підвищена температура.