Інтраліпід

Інтраліпід — це парентеральна жирова емульсія, яка використовується для інфузій у рамках комплексного парентерального харчування. Вона слугує джерелом енергії та незамінних жирних кислот, необхідних для підтримки метаболічних процесів у різних станах організму.

Форма випуску

• Емульсія для інфузій 20% у флаконах по 100 мл, 250 мл або 500 мл
• Коробки з 10 або 12 флаконами, з або без пластикових держателів

Опис препарату

Препарат являє собою гомогенну емульсію білого або білого з кремовим відтінком кольору. Вона має осмоляльність 350 мОсм/кг H₂O та енергетичну цінність 2000 ккал/л (8400 кДж/л). pH емульсії коливається у межах 7.5–8.5.

Основні компоненти:

• Очищене соєве масло — 200 г на 1 літр емульсії
• Фосфоліпіди яєчних жовтків — 12 г
• Гліцерол безводний — 22 г
• Натрія гідроксид — для корекції pH до 8
• Вода для ін'єкцій — до 1 літра

Фармакологічна група

Жирові емульсії

Препарат для парентерального харчування — жировий компонент

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

2 роки. Не використовувати після зазначеного на упаковці терміну.

Фармакологічна дія

Інтраліпід — джерело енергії та незамінних жирних кислот. Містить очищене соєве масло, емульговане з фосфоліпідами яєчних жовтків, що забезпечує високий рівень тригліцеридів з переважно поліненасиченими жирними кислотами. Відіграє важливу роль у підтримці енергетичного балансу, запобіганні дефіциту незамінних жирних кислот та стимулюванні метаболізму.

Показання до застосування

• Парентеральне харчування у клінічних випадках, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе або недостатнє
• Підтримка енергетичного балансу при станах, що супроводжуються високим катаболізмом, таких як сепсис, полі травма, важкі опіки
• Недостатність есенціальних жирних кислот у пацієнтів, які не здатні їх самостійно відновити пероральним шляхом

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Дозування та швидкість введення визначаються здатністю організму до елімінації жирних кислот. Максимальна добова доза — 3 г тригліцеридів на кг маси тіла.

Вікова група	Доза, мл/кг/добу	Концентрація	Швидкість введення
Дорослі	30 мл/кг/добу (інтраліпід 10%) або 15 мл/кг/добу (інтраліпід 20%)	10% або 20%	Не більше 500 мл за 5 годин
Немовлята та діти раннього віку	від 5 до 40 мл/кг/добу (інтраліпід 10%) або 2,5–20 мл/кг/добу (інтраліпід 20%)	10% або 20%	Не більше 0,17 г тригліцеридів/кг/година

У недоношених і новонароджених з низькою масою тіла рекомендується проводити інфузію безперервно протягом доби, починаючи з мінімальної дози та поступово її збільшуючи під контролем лабораторних показників.

Особливі випадки

Для корекції недостатності незамінних жирних кислот рекомендується вводити інтраліпід з урахуванням потреб організму у лінолевій та ліноленовій кислотах, забезпечуючи 4–8% небілкової енергії.

Передозування

При надмірному введенні можливий синдром жирового перенавантаження, що проявляється гіперліпідемією, лихоманкою, жировою інфільтрацією та порушеннями функцій органів. Симптоми включають порушення функцій нирок, розвиток інфекційних процесів та коми. Лікування — негайна припинення інфузії та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

Можливе одночасне введення з іншими препаратами, зокрема Віталіпідом, Солувітом і гепарином. Гепарин транзиторно підвищує липоліз, що може впливати на швидкість кліренсу тригліцеридів.

Вагітність і годування груддю

Застосування інтраліпіда під час вагітності та лактації безпечне та ефективне за рекомендаціями лікаря.

Побічні реакції

• Рідко — лихоманка, нудота, блювота (менше 1%)
• Можливі алергічні реакції, тахіпное, гіпотензія, гемоліз, головний біль, болі в животі, підвищена втомлюваність, приапізм
• Довгострокове застосування у новонароджених може спричинити тромбоцитопенію або тимчасові зміни печінкових проб

Протипоказання

• Острая стадія шоку
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Виражені порушення ліпідного обміну, зокрема гіперліпідемія

З обережністю застосовувати при тяжкій нирковій або печінковій недостатності, панкреатиті, гіпотиреозі та алергії на соєвий білок (після проведення алергічних проб).

Особливі вказівки

Під час застосування інтраліпіда необхідно контролювати рівень тригліцеридів у крові. Рекомендується проводити лабораторні дослідження через 5–6 годин після інфузії. Всі залишки відкритого флакону слід утилізувати відповідно до правил.

Застосування при порушеннях функцій

З обережністю — при важкій нирковій недостатності.

З обережністю — при важкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Для стаціонарного застосування, за призначенням лікаря.

Коди МКБ

• E63.0 — Недостатність незамінних жирних кислот
• R63.3 — Труднощі при годуванні та введенні їжі

Власник реєстраційного посвідчення

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH