Інструкція щодо застосування препарату Інсуман® Базал ГТ

Опис препарату

Інсуман® Базал ГТ — це суспензія для підшкірного введення білого або майже білого кольору, легко диспергована. В 1 мл препарату міститься 3,571 мг (100 МЕ) інсуліну-ізофан людського генноінженерного, отриманого методом генної інженерії з використанням штаму E.coli K12 135 pINT90d. До складу також входять допоміжні речовини, які забезпечують стабільність та ефективність препарату.

Коди АТХ

Код	Назва
A10AC01	Інсуліни (людські)

Група фармакологічних засобів

Інсулин людський середньої тривалості дії

Фармако-терапевтична група

Інсуліни людські, середньої тривалості дії

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не допускається заморожування! Перед застосуванням рекомендується зберігати при температурі до 25°C не більше 4 тижнів у захищеному від світла і тепла місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Інсуман® Базал ГТ — це інсулін, ідентичний за своєю структурою інсуліну людини, отриманий методом генної інженерії. Він знижує концентрацію глюкози в крові, сприяє анаболічним процесам і зменшує катаболічні ефекти. Інсулін сприяє транспорту глюкози внутрішньоклітинно, синтезу глікогену в печінці та м'язах, а також підсилює утилізацію пирувату, пригнічує глікогеноліз та глюконеогенез. Крім того, інсулін активізує ліпогенез у печінці і жировій тканині, пригнічує ліполіз, сприяє проникненню амінокислот у клітини та синтезу білків, а також збільшує проникнення калію в клітини.

Завдяки своїм властивостям Інсуман® Базал ГТ має пролонгований початок дії: після підшкірного введення ефект настає через 1 годину, досягає максимуму через 3-4 години і триває протягом 11-20 годин.

Показання до застосування

• Цукровий діабет, що потребує інсулінотерапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Інсуман® Базал ГТ призначається для підшкірного введення. Режим дозування та частота введень визначаються індивідуально лікарем і залежать від рівня глюкози в крові, дієти, фізичної активності та способу життя пацієнта. В середньому добова доза становить 0,5–1 МО/кг маси тіла, при цьому 40–60% дози припадає на препарат пролонгованої дії.

При необхідності корекції режиму лікування, переході з іншого виду інсуліну або при зміні стану пацієнта — слід проводити контроль рівня глюкози. Під час переходу з інсулінів тваринного походження на людський або між різними препаратами інсуліну потрібно зменшувати дозу, особливо у пацієнтів, схильних до гіпоглікемії або з високими дозами інсуліну у минулому.

Зазвичай інсулін вводиться за 45–60 хвилин перед їжею. Місце ін'єкції слід змінювати кожного разу, щоб уникнути ускладнень. Не рекомендується використовувати препарат у інсулінових помпах або для внутрішньовенних ін'єкцій.

Передозування

Гіпоглікемія — основний ризик передозування. У разі симптомів гіпоглікемії необхідно негайно вжити заходи для підвищення рівня глюкози в крові: вживання швидкорозчинних цукрів або інші відповідні заходи згідно з рекомендаціями лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат може взаємодіяти з різними лікарськими засобами, що впливають на рівень глюкози в крові. Перед початком або при зміні терапії слід повідомити лікаря про всі застосовувані препарати, особливо глюкокортикоїди, естрогени, диуретики, β-адреноблокатори.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування інсуліну під час вагітності цілком допустиме і навіть необхідне для контролю цукрового рівня. Годування груддю не є протипоказанням. Перед будь-якими змінами в терапії потрібно обов'язково консультуватися з лікарем.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — найчастіший побічний ефект.
• Локальні реакції — свербіж, почервоніння, ущільнення в місці ін'єкції.
• Алергічні реакції — висип, набряк, рідко — анафілаксія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до інсуліну або допоміжних компонентів препарату.
• Гіпоглікемія.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне навчання пацієнта техніці ін'єкцій, контролю рівня глюкози та ознайомити з симптомами гіпоглікемії. Не рекомендується змінювати дозу без консультації лікаря. Важливо регулярно контролювати рівень цукру в крові та коригувати дозування відповідно до рекомендацій спеціаліста.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функцій нирок або печінки потреба у інсуліні може знижуватися. Необхідно регулярно контролювати стан пацієнта і коригувати терапію під наглядом лікаря.

Умови відпуску

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку слід особливо ретельно підбирати дозу, враховуючи підвищену чутливість до гіпоглікемії та можливі супутні захворювання.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E10 — Цукровий діабет типу 1
• E11 — Цукровий діабет типу 2

Додаткові рекомендації

• Перед кожною ін'єкцією слід перевіряти цілісність і однорідність суспензії.
• Для кожної ін'єкції використовувати нову стерильну голку та шприц або шприц-ручку, спеціально призначену для препарату.
• Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, уникати заморожування.