Иновелон таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт.
Ціна: 2970 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 400 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 170005079 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Eisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери] |
| Страна | Великобритания |
Інструкція щодо застосування препарату Іновелон®
Форма випуску та опис
Препарат Іновелон® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають овальну форму та блідо-рожевий колір. Таблетки двояковипуклі, з рисками з обох сторін і гравіровкою "Є 263" на одній стороні. Випускаються у наступних дозуваннях та кількості:
- 100 мг — по 10 таблеток у блістері;
- 200 мг — по 50 або 60 таблеток у блістері;
- 400 мг — по 50, 60 або 100 таблеток у блістері.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Руфинамід | 400 мг (у одній таблетці) |
| Вспомогательные вещества |
|
| Оболонка таблетки | Опадрай 00F44042 — 28 мг (складається з гіпромеллози, макроголу 8000, діоксиду титану, тальку та залізовмісних барвників) |
Код АТХ
N03AF03 — руфинамід
Клініко-фармакологічна група
Протисудомний препарат, що належить до групи антиепілептичних засобів.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
- Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Механізм дії: руфинамід є противоепілептичним засобом, дія якого полягає у регулюванні активності натрієвих каналів нервових клітин шляхом подовження їх неактивного стану. Це зменшує збудливість нейронів та запобігає виникненню та поширенню епілептичних приступів.
Клінічна ефективність: у клінічних дослідженнях препарат показав значне зниження частоти епілептичних нападів у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, включаючи атипічні абсанси та дроп-атаки. Ефективність досягалася при дозах до 45 мг/кг/добу та курсах тривалістю до 84 днів.
Показання до застосування
- Додаткова терапія для контролю епілептичних нападів у дорослих і дітей старше 4 років, з синдромом Леннокса-Гасто.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо, двічі на день (вранці та ввечері), запиваючи водою. Іновелон® рекомендується приймати під час їжі, щоб зменшити ризик розлади шлунково-кишкового тракту. За необхідності таблетки можна подрібнити та додати у напій.
Дозування у дітей та підлітків
| Маса тіла | Початкова доза | Мінімальна та максимальна доза |
|---|---|---|
| Менше 30 кг, без прийому вальпроєвої кислоти | 200 мг/добу | до 1000 мг/добу, з поступовим підвищенням кожні 2 дні на 200 мг до досягнення терапевтичної дози |
| Менше 30 кг, з прийомом вальпроєвої кислоти | 200 мг/добу | до 600 мг/добу, з поступовим підвищенням кожні 2 дні на 200 мг |
| Більше 30 кг | 400 мг/добу | залежно від маси тіла: |
Зняття препарату
Зняття Іновелон® слід проводити поступово, зменшуючи дозу приблизно на 25% кожні два дні для запобігання рецидиву нападів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до руфинаміду або будь-яких компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Дитячий вік до 4 років (через відсутність досліджень).
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження пацієнта, враховуючи можливі ризики та побічні ефекти.
- Після початку лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та клінічний стан пацієнта.
- Препарат може посилювати сонливість та порушення координації, тому слід уникати керування транспортними засобами та складною технікою в період лікування.
- При застосуванні у вагітних та жінок, що годують, необхідна консультація лікаря.
Побічні дії
Найчастіше спостерігалися такі реакції:
- Головний біль, запаморочення, сонливість, втома.
- Порушення травлення: нудота, блювання, диспепсія, запор.
- Шкірні реакції: висип, свербіж, покраснення.
- Можливі зміни функції печінки — підвищення рівня печінкових ферментів.
- Р rare випадки — алергічні реакції, зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).
Взаємодія з іншими препаратами
- З іншими протиепілептичними засобами: можливе зниження концентрації руфинаміду або інших препаратів через індукцію ферментів печінки.
- З пероральними контрацептивами: руфинамід знижує їх ефективність, тому рекомендовано використовувати додаткові засоби контрацепції.
- З вальпроєвою кислотою: можливе підвищення концентрації руфинаміду в плазмі крові, що потребує корекції дози.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: застосовувати препарат можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відзначаються підвищені ризики пороків розвитку у дітей при застосуванні у період вагітності.
Годування груддю: через можливий ризик для новонародженого годування груддю слід припинити під час терапії руфинамідом.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до руфинаміду або будь-яких компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Діти до 4 років.
Висновки
Препарат Іновелон® є ефективним засобом для додаткової терапії при контролі епілептичних нападів у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, особливо у віці від 4 років. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря, який визначить оптимальне дозування та контроль терапії для досягнення максимальної ефективності та безпеки.