Імуноглобуліновий комплексний препарат (КІП)

Загальний опис

Імуноглобуліновий комплексний препарат (КІП) — це високочистий біологічний препарат, який містить комплекс immunoglobulins різних класів (IgG, IgA, IgM), отриманих із донорської плазми крові здорових людей. Цей препарат використовується для підвищення імунітету та активізації захисних механізмів організму при різних інфекційних захворюваннях.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішнього застосування у вигляді аморфної маси білого або голубуватого кольору. Кожна упаковка містить:

• Флакон — 300 мг імуноглобуліну людського нормального, у тому числі:
  - IgG — 50-70%
  - IgM — 15-25%
  - IgA — 15-25%
  
• Вспомогові речовини: гліцин — 100 мг.

Упаковка — по 5 флаконів у картонній пачці.

Клініко-фармакологічні групи

Імунологічний препарат, що належить до групи імуноглобулінів для екстраваскулярного застосування (код АТХ: J06BA01).

Діюча речовина

Імуноглобулін людський нормальний, отриманий із донорської плазми, з високим ступенем очищення та безпечності.

Умови зберігання

Зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8°C, транспортрувати відповідно до СП 3.3.2.1248-03. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат має імуностимулюючу, імуномодулюючу та антиінфекційну дію. Збільшує рівень специфічних антитіл до бактерій і вірусів, таких як шигели, сальмонели, ешерихії та ентеровіруси. Завдяки входженню у його склад IgG, IgA, IgM, препарат сприяє активізації клітинного та гуморального імунітету, підвищенню опірності організму до інфекцій.

Показання до застосування

• Комплексне лікування гострих кишкових інфекцій, спричинених ентеробактеріями у дітей віком від 1 місяця до 14 років.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат застосовують перорально. Перед використанням розчиняють у 5 мл кип'яченої води кімнатної температури (1/2 столової ложки) шляхом легкого струшування протягом не більше 5 хвилин. Отриманий розчин — прозора безбарвна рідина, допускається слабке опалесценція.

Застосовують натщесерце за 30 хвилин до їжі, по 1 дозі (зміст одного флакону), 1-2 рази на добу, протягом 5 днів.

Флакон після відкриття підлягає негайному використанню — зберіганню не підлягає.

Передозування

Про випадки передозування не повідомляється.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Небажаних взаємодій з іншими препаратами не виявлено. Можливе застосування у комплексній терапії з антибіотиками, хіміотерапевтичними засобами та бактеріофагами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначений для застосування у дорослих та вагітних жінок. Використовується для дітей.

Побічна дія

Загалом реакція на препарат відсутня. Іноді у осіб з підвищеною чутливістю можуть виникати місцеві алергічні реакції у вигляді поліморфних висипань на шкірі. За появи таких симптомів рекомендується призначити антигістамінні засоби.

Протипоказання до застосування

• Алергічні реакції (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок) на імуноглобулін або інші препарати крові людини.

Особливі вказівки

• Заборонено застосовувати препарат при пошкодженій цілісності упаковки або зміні фізичних властивостей.
• Обов’язково реєструвати введення у відповідних медичних документах з зазначенням серійного номера, дати, дози та реакції на препарат.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Рекомендується для застосування у дітей віком від 1 місяця до 14 років за показаннями та згідно з інструкцією.

Коди МКБ