Ібранс (Abraxane) — ефективний протипухлинний препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для інфузій

Ібранс — це сучасний протипухлинний медикамент, що містить нанодисперсний паклітаксел, стабілізований альбуміном, у формі лиофілізату для приготування інфузійної суспензії. Завдяки нанотехнології та унікальній формуляції, препарат забезпечує ефективне проникнення у пухлинні клітини та підсилює терапевтичний ефект.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для інфузій, у комплекті з розчинником: 100 мг паклітаксел + 900 мг альбуміну. Вміст флакона — білий або білого з жовтуватим відтінком порошок або пориста маса. Після розчинення утворює однорідну, напівпрозору суспензію білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Коди АТХ

L01CD01 — Паклітаксел

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протипухлинний препарат, алкалоїд
• Протипухлинний засіб для внутрішньовенного застосування

Діюча речовина

Паклітаксел, стабілізований альбуміном людини.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії Ібранс базується на здатності стимулювати збірку мікротрубочок із димерних молекул тубуліну та стабілізувати їх, що блокує деполімірування мікротрубочок. Це призводить до порушення динамічної реорганізації мікротрубочкової мережі під час мітозу, викликає утворення аномальних скупчень та зупинку клітинного циклу, сприяючи загибелі пухлинних клітин. Унікальна нанодисперсна форма препарату забезпечує швидке розпадання наночастинок і транспортування паклітакселу через ендотеліальні клітини за участю альбуміну, що підвищує його проникність у пухлину.

Показання до застосування

• Лікування другого та подальших ліній у пацієнтів з метастатичним раком молочної залози, резистентним до стандартної хіміотерапії, або при рецидиві протягом 6 місяців після ад’ювальної терапії.
• Комбінована терапія з гематопоетичним цитостатиком — у дорослих пацієнтів з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози як перша лінія лікування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді крапельної інфузії протягом 30 хв під контролем кваліфікованого онколога. Не рекомендується замінювати або застосовувати разом з іншими формами паклітакселу.

Рак молочної залози: 260 мг/м² один раз кожні 3 тижні. У разі розвитку тяжкої нейтропенії або сенсорної нейропатії дозу знижують до 220 мг/м², а при повторних проявах — до 180 мг/м².

Аденокарцинома підшлункової залози: 125 мг/м² у 1, 8 та 15-й день кожного 28-денного циклу у комбінації з гематопоетичним цитостатиком (гемцитабін). При необхідності дози знижують відповідно до таблиць, залежно від побічних реакцій.

Передозування

Випадки передозування можуть спричинити важку нейтропенію, алергічні реакції, нейропатію. У випадку передозування слід негайно припинити введення препарату та проводити симптоматичне лікування, підтримуючу терапію та моніторинг крові.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може підсилювати токсичність або зменшувати ефективність. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають нейротоксичний або гематотоксичний ефект без відповідного контролю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним жінкам через ризик для плода. Годування груддю слід припинити перед початком терапії.

Побічні дії

• Гематологічні порушення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
• Нейропатія: сенсорна, у тому числі парестезії, поколювання.
• Шкірні реакції: алергічні, висипання, свербіж.
• Загальні реакції: слабкість, втома, нудота, блювота.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до паклітакселу або допоміжних компонентів.
• Вагітність та годування груддю.
• Гостра нейтропенія або тромбоцитопенія.
• Важка печінкова недостатність.

Особливі вказівки

• Під час застосування необхідний регулярний моніторинг крові, функціонального стану печінки та нервової системи.
• У разі появи симптомів інфільтрації або ускладнень — припинити інфузію та провести симптоматичне лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій печінки або нирок.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Пацієнтам з легкими порушеннями функцій нирок або печінки корекція дози не потрібна. При середньому та важкому ступенях порушень функцій печінки рекомендується знижувати дозу на 20%. У разі тяжких порушень — застосування можливе лише після ретельної оцінки стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Додаткове зниження дози не передбачено, але слід враховувати вищий ризик розвитку токсичних реакцій, особливо у пацієнтів від 75 років та старше.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність Ібранс у дітей та підлітків до 18 років не досліджені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

• C50 — рак молочної залози
• C25 — рак підшлункової залози

Інша інформація: препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, уникати заморожування, застосовувати та готувати відповідно до інструкції з асептики та стерильності. Перед застосуванням суспензію потрібно ретельно перемішати до однорідної консистенції і перевірити відсутність механічних частинок.