Ибранса капсулы 125 мг 21 шт.
Ціна: 131245 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 125 мг |
| В упаковке | 21 шт. |
| Код товара | 00-00002719 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Германия |
Інструкція з медичного застосування препарату Абраксан® (Abraxane®)
Загальна інформація
Препарат Абраксан® (англ. Abraxane®) є ліофілізатом для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що містить нанодисперсний паклітаксел, стабілізований альбуміном. Виготовляється у вигляді порошку білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що при розчиненні утворює однорідну суспензію. В одній упаковці міститься по одному флакону з 100 мг паклітакселу та 900 мг альбуміну людини.
Класифікація
- Код АТХ: L01CD01 — Паклітаксел
- Клінико-фармакологічні групи: Протипухлинний препарат, алкалоїд
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії паклітакселу полягає у стимуляції зборки мікротрубочок митотичного веретена з димерних молекул тубуліну та їх стабілізації, що призводить до пригнічення динамічної реорганізації мікротрубочкової мережі в інтерфазі клітини та сприяє виникненню аномальних скоплень мікротрубочок у процесі клітинного циклу. Абраксан® містить нанодисперсний паклітаксел у аморфному стані з розміром частинок близько 130 нм, який у складі комплексу з альбуміном швидко дисоціює, утворюючи розчинні комплекси розміром приблизно 10 нм. Альбумін сприяє транспортування паклітакселю через ендотеліальні клітини, що підвищує його накопичення у пухлинах, зокрема, через транспортний білок SPARC.
Показання до застосування
- Лікування другої та наступних ліній у пацієнтів із метастатичним раком молочної залози, що рефрактерний до стандартної хіміотерапії з антрациклінами або при протипоказаннях до її застосування, а також при рецидиві захворювання протягом 6 місяців після завершення ад’ювантної терапії.
- В комбінації з гепцитабіном — у якості терапії першої лінії у дорослих пацієнтів із метастатичною аденокарциномою підшлункової залози.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат Абраксан® вводиться внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин під контролем кваліфікованого онколога. Застосовувати лише у спеціалізованих стаціонарах для лікування цитотоксичними препаратами. Заміна або комбінування з іншими формами паклітакселу не рекомендується.
Лікування раку молочної залози
Доза: 260 мг/м2 один раз у 3 тижні, внутрішньовенно крапельно. При розвитку тяжкої нейтропенії (нейтрофіли <500/мм3 ≥1 тиждень) або важкої сенсорної нейропатії — знизити дозу до 220 мг/м2; при повторних випадках — до 180 мг/м2. Відновлення рівня нейтрофілів до >1500/мм3 та тромбоцитів до >100 000/мм3 є обов’язковою умовою для повторного застосування.
Аденокарцинома підшлункової залози
В комбінації з гепцитабіном: 125 мг/м2 в день у 1, 8 та 15 днів кожного 28-денного циклу. Дозування гепцитабіну — 1000 мг/м2. За необхідності знизити дозу при розвитку токсичних ефектів згідно з таблицями рекомендацій.
Корекція дози
При розвитку нейтропенії, тромбоцитопенії або інших небажаних реакцій застосовують зниження дози відповідно до рекомендацій щодо стану пацієнта, зокрема, згідно з таблицями. У разі тяжкої печінкової недостатності або порушень функцій нирок необхідно коригувати дозу згідно з інструкцією.
Передозування
При передозуванні можлива поява тяжких нейтропеній, нейропатій та інших токсичних реакцій. Лікування симптоматичне, необхідний моніторинг крові та підтримуюча терапія.
Ліки та взаємодії
Застосування з іншими цитотоксичними препаратами може підвищувати токсичність. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що впливають на функцію печінки або нирок без консультації з лікарем.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю протипоказане через потенційний ризик для плода і дитини.
Побічні дії
- Тяжка нейтропенія, тромбоцитопенія
- Нейропатії, сенсорні порушення
- Геморагічні ускладнення
- Порушення шкіри та підшкірних тканин
- Токсичність з боку шлунково-кишкового тракту (мукозити, діареї)
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Тяжка нейтропенія або тромбоцитопенія
- Вагітність і годування груддю
- Порушення функцій печінки та нирок у тяжких стадіях без відповідної корекції
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно провести ретельний моніторинг крові, функцій печінки та нирок. У разі появи ознак інфільтрації або ускладнень — припинити введення препарату та надати відповідне лікування.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Застосування у пацієнтів із легкою або середньою нирковою недостатністю не потребує корекції дози. Для важких стадій — рекомендації відсутні, застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Пацієнти з помірною або тяжкою печінковою недостатністю потребують корекції дози згідно з інструкцією, з урахуванням рівня біурбіну та активності трансаміназ.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом, застосовується виключно під наглядом фахівця у спеціалізованих закладах охорони здоров'я.
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
У пацієнтів старше 65 років додаткове зниження дози не потрібно, однак слід враховувати індивідуальні особливості. Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не досліджена, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.
Міжнародні класифікації (МКБ)
Показання до застосування та протипоказання визначаються відповідно до кодів МКБ, з урахуванням конкретного типу пухлини.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Реєстраційне посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Виробник: ТОВ "Фармпром"