Ибранса капсулы 100 мг 21 шт.
Ціна: 131245 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 21 шт. |
| Код товара | 00-00004034 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Германия |
Ібранс (Abraxane) — інструкція для медичного застосування
Загальна характеристика
Ібранс (англійська назва — Abraxane) — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Основною діючою речовиною є нанодисперсна форма паклітаксела, стабілізована альбуміном людини. Препарат застосовується у протипухлинній терапії для лікування різних онкологічних захворювань.
Склад і форма випуску
| Назва компонента | Кількість у препараті |
|---|---|
| Паклітаксел альбумін-стабілізований нанодисперсний | 100 мг |
| Альбумін людини | 900 мг |
Форма випуску: флакони з прозорого скла типу I місткістю 50 мл, з лиофілізатом білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. У комплекті — інструкція для приготування розчину.
Фармакологічна дія
Механізм дії Ібранс базується на стимуляції збірки мікротрубочок з димерних молекул тубуліну та їх стабілізації, що пригнічує їх деполимеризацію. Це призводить до порушення нормальної динаміки мікротрубочкової мережі у клітинному циклі та викликає аномальні скупчення мікротрубочок під час митозу. Препарат містить нанодисперсний паклітаксел, стабілізований альбуміном, що швидко дисоціює після внутрішньовенного введення з утворенням розчинних комплексів, що сприяє транспортуванню активної речовини через клітинний ендотелій. Вважається, що альбумін сприяє транспортуванню паклітакселю через транспортний білок gp-60 та підвищує його накопичення у пухлинах, з огляду на присутність білка SPARC.
Показання до застосування
- Лікування другого і подальших ліній у пацієнтів з метастатичним раком молочної залози, що рецидивує або прогресує після стандартної хіміотерапії, у тому числі при відмові від або несприйнятті антрациклінових препаратів.
- В комбінації з гемцитабіном — у якості першої лінії терапії у дорослих з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Препарат застосовують внутрішньовенно, під контролем кваліфікованого онколога, у спеціалізованих відділеннях. Перед застосуванням необхідно розчинити ліофілізат у 0,9% розчині натрію хлориду, дотримуючись інструкції щодо приготування суспензії.
Лікування раку молочної залози
Рекомендується вводити препарат у вигляді крапельної інфузії протягом 30 хвилин у дозі 260 мг/м² один раз кожні 3 тижні. За розвитку тяжкої нейтропенії або нейропатії — знизити дозу до 220 мг/м², у разі повторного виникнення — до 180 мг/м². Лікування припиняють, коли рівень нейтрофілів підвищується вище 1500/мм³, тромбоцитів — вище 100 000/мм³, а симптоми нейропатії зменшуються до 1-2 ступеня.
Лікування аденокарциноми підшлункової залози в комбінації з гемцитабіном
Дозування: Ібранс — 125 мг/м² у періоді 1, 8 і 15 день кожного 28-денного циклу; гемцитабін — 1000 мг/м² у той самий час. При розвитку токсичних реакцій — зменшити дозу згідно з таблицями та рекомендаціями.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до паклітаксела або будь-яких компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Тяжкі порушення функцій печінки або нирок (у разі відсутності конкретних рекомендацій для таких випадків, застосування можливо з обережністю під контролем лікаря).
- Тяжкі інфекційні процеси.
Особливі зауваження та рекомендації
Застосування препарату можливе лише під наглядом фахівця у спеціалізованих відділеннях. Не рекомендується замінювати або змішувати з іншими формами паклітаксела. Перед введенням слід переконатися у відсутності видимих механічних частинок у суспензії. Не застосовувати препарат при виявленні осаду або механічних включень. Тривалість інфузії не повинна перевищувати 30 хвилин для зменшення ризику побічних реакцій.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Ліофілізат — до 3 років, готовий розчин — не більше 8 годин у холодильнику або при температурі до 25°С у захищеному від світла місці.
Інша інформація
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років не досліджені. Для пацієнтів у віці 65 років і старше рекомендується обережність та індивідуальний підхід через можливий підвищений ризик розвитку нейтропенії. Після розведення суспензії препарат слід застосовувати одразу або зберігати у холодильнику не більше 8 годин. У разі застосування інфузійного фільтра рекомендується використовувати фільтр з розміром пор 15 мкм для запобігання попадання білкових ниток у кровотік.