Інструкція щодо медичного застосування препарату Хумулін® НПХ

Форма випуску та опис

Хумулін® НПХ є суспензією для підшкірного введення, що має білоснілий колір, яка може розшаровуватися, утворюючи білий осад та прозору або майже прозору надосадову рідину. Осад легко ресуспендовується при обережному струшуванні. Випускається у вигляді картриджів по 3 мл (5 шт.) або у вбудованих у шприц-ручки КвікПен™ картриджів по 3 мл (5 шт.).

Основні характеристики

Фармакологічна група

Інсулин людський середньої тривалості дії. Це рекомбінантний інсулін, що регулює метаболізм глюкози, має анаболічний ефект, сприяє утворенню глікогену в печінці, гальмує глюконеогенез та стимулює трансформацію надлишку глюкози у жир.

Фармакодинаміка

Інсулін ізофан є інсуліном середньої тривалості дії, що регулює рівень глюкози у крові, сприяє внутрішньоклітинному транспорту глюкози та амінокислот, підсилює білковий анаболізм. Виявляє свою активність шляхом стимуляції утворення глікогену та пригнічення глюконеогенезу.

Показання до застосування

• Керування цукровим діабетом у пацієнтів, яким потрібна інсулінотерапія
• Вперше виявлений цукровий діабет
• Планування вагітності у пацієнток з діабетом 2 типу (інсулінозалежним)

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії. Введення здійснюється підшкірно, спосіб залежить від форми інсуліну та стану пацієнта. Зазвичай починають з мінімальних доз і поступово коригують залежно від реакції крові на лікування.

Лекарственное взаимодействие

Гіпоглікемічний ефект посилюють пероральні цукрознижуючі препарати, саліцилати, сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол. Послаблюють — кортикостероїди, гормони щитоподібної залози, тиазидні діуретики, диазоксид. Важливо враховувати можливе маскування симптомів гіпоглікемії при застосуванні бета-блокаторів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності контроль глікемії особливо важливий. Зазвичай потреба у інсуліні знижується в I триместрі, а підвищується у II і III триместрах. Перед плануванням вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем. Під час лактації можливе коригування дози інсуліну або дієти. В інструкціях відсутній негативний вплив інсуліну на генетичну токсичність.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: найчастіший нежиттєвий ефект, що може призвести до втрати свідомості
• Алергічні реакції: місцеві — гіперемія, свербіж, набряк у місці ін'єкції; системні — свербіж, утруднення дихання, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Тяжкі системні реакції вимагають негайного лікування.

Протипоказання до застосування

• Гіпоглікемія
• Індивідуальна підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату

Особливі вказівки

Перехід з іншого виду інсуліну або змінена форма застосування можливий під наглядом лікаря. Важливо враховувати можливість необхідності корекції дози при зміні стану здоров'я, фізичної активності, дієти. Симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або зміненими у хворих з довготривалим діабетом або при застосуванні бета-блокаторів. При появі симптомів гіпоглікемії слід негайно вживати заходів для його усунення.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При нирковій недостатності потреба у інсуліні може знижуватися. Аналогічно, при печінковій недостатності можлива необхідність зменшення дози.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу
• O24 — Цукровий діабет під час вагітності

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ELI LILLY VOSTOK S.A.

Виробник: LILLY FRANCE S.A.S.

Примітки

Перед застосуванням Хумулін® НПХ необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.