Інструкція з застосування препарату Хумулин НПХ (Humulin NPH)

Загальний опис

Хумулин НПХ — це інсулін генноінженерного походження, що належить до групи препаратів інсуліну середньої тривалості дії. Виготовляється у формі суспензії для підшкірного введення, яка має характерний білий колір та розділяється на однорідну мутну масу при правильному перемішуванні.

Форма випуску

• Картриджі по 3 мл (5 шт.) у блістерах та картонних упаковках
• Флакони по 4 мл або 10 мл у комплекті з шприц-ручками КвікПен™ (по 5 шт.)

Код АТХ

A10AC01 — Інсуліни (людські)

Клініко-фармакологічна група

Інсуліни людські середньої тривалості дії

Діючі речовини

Інсулін-ізофан (людський генноінженерний) — 100 МО (міжнародних одиниць) у 1 мл суспензії.

Вспомогальні речовини: метакрезол, фенол, гліцерол, протамін сульфат, натрію гідрофосфат гептагідрат, цинк-оксид, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Умови зберігання

• Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C
• Не допускати заморожування
• Берегти від прямого впливу світла
• Після відкриття препарат можна зберігати при кімнатній температурі (від 15°C до 25°C) не більше 28 днів

Термін придатності

2 роки. Після відкриття — не більше 28 днів за умов зберігання при кімнатній температурі.

Фармакологічна дія

Хумулин НПХ — це ДНК-рекомбінантний людський інсулін, який має середню тривалість дії. Його основним ефектом є регуляція метаболізму глюкози, а також анаболічна дія. Інсулін сприяє швидкому транспорту глюкози та амінокислот у клітини, прискорює синтез білків, перетворює глюкозу у глікоген у печінці, пригнічує глюконеогенез та стимулює перетворення надлишку глюкози у жир.

Показання до застосування

• Цукровий діабет будь-якого типу при необхідності інсулінотерапії
• Вперше виявлений цукровий діабет
• Беременість при цукровому діабеті типу 2 (інсулінозалежному)

Спосіб застосування, курс та дози

Інструкції щодо застосування: дозу призначає лікар індивідуально залежно від рівня глікемії. Препарат вводиться підшкірно, можливе внутрішньом'язове введення, але внутрішньовенне — заборонено.

При підшкірних ін'єкціях препарату рекомендується використовувати області плеча, стегна, сідниць або живота, чергуючи місця ін'єкцій не частіше ніж один раз на місяць у одне й те саме місце. Місце ін'єкції потрібно змінювати для запобігання розвиткові липодистрофії.

Перед використанням картриджі та флакони потрібно прокатати між долонями 10 разів і покачати, перевертаючи на 180° ще 10 разів для ресуспендирування інсуліну до однорідної мутної маси. Не слід енергійно встряхувати, щоб уникнути утворення піни.

Зміст флакона або картриджа слід набирати у шприц відповідної концентрації та вводити згідно з рекомендаціями лікаря. Після ін'єкції голку потрібно відразу зняти та безпечно знищити.

Хумулин НПХ можна використовувати у комбінації з короткодіючим інсуліном (Хумулин Регуляр). Для цього інсулін короткої дії слід набирати першим у шприц, щоб уникнути змішування у флаконі.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія, що проявляється слабкістю, потовиділенням, тахікардією, блідістю шкіри, головним болем, тремором, нудотою, збудженням або спутаністю свідомості.

Лікування — внутрішньо вживати глюкозу або цукор. У середніх випадках можливо введення глюкагону або внутрішньовенне введення розчину глюкози. У важких — невідкладна госпіталізація з застосуванням відповідних препаратів.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект посилюють пероральні антигіпертензивні препарати, кортикостероїди, гормони щитоподібної залози, сульфаніламідні засоби, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори та етиловий спирт. Гіперглікемію викликають пероральні протидіабетичні засоби, саліцилати, глюкокортикоїди, естрогени та інші.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність вимагає контролю глікемії для запобігання ускладненням. Потреба в інсуліні зменшується в першому триместрі та зростає у другому та третьому. В період грудного вигодовування можливі корекції дози. В інструкціях відсутня мутагенна дія.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: головний побічний ефект, що може призвести до втрати свідомості або смерті при важких випадках.
• Алергічні реакції: місцева — свербіж, набряк, почервоніння; системна — генералізований свербіж, задуха, зниження АТ, тахікардія.
• Ліподистрофія: мінімальна ймовірність розвитку.

Протипоказання

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату

Особливі вказівки

При переході з інших типів інсуліну або брендів необхідно здійснювати контроль під наглядом лікаря. Можуть знадобитися корекції дози. Враховуйте стан нирок, печінки, рівень фізичної активності та стресові ситуації — все це впливає на потребу у інсуліні. Симптоми гипоглікемії можуть бути менш вираженими або відрізнятися у пацієнтів із довготривалим діабетом або при застосуванні бета-адреноблокаторів.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При нирковій недостатності потреба в інсуліні може знижуватися. Аналогічно при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу
• O24 — Цукровий діабет при вагітності