Загальна інформація

Хумулин М3 — це двофазний людський генноінженерний інсулін, який застосовується для регуляції рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Препарат являє собою суспензію для підшкірного введення білого кольору, що розшаровується, утворюючи осад та прозору або майже прозору надосадову рідину. Перед використанням необхідно акуратно струшувати флакон або картридж для рівномірного ресуспендування інсуліну.

Обсяг упаковки: флакон 10 мл або картридж. Вміст 1 мл — 100 МО інсуліну людського двофазного генноінженерного. В допоміжних речовинах містяться метакрезол, гліцерол, фенол, протамін сульфат, натрію гідрофосфат, цинк оксид, вода для ін’єкцій, а також розчини для регулювання pH.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: A10AD01 — Інсуліни людські
• Група: Інсулин людський середньої тривалості дії з швидким початком дії
• Фармако-терапевтична дія: Гіпоглікемічний засіб — комбінація інсулінів короткої та середньої тривалості дії

Умови зберігання та термін зберігання

• Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, уникати заморожування та прямого впливу світла.
• Термін придатності — 2 роки.
• Використаний препарат, що знаходиться у флаконі або картриджі, слід зберігати при кімнатній температурі (від 15°C до 25°C) не більше 28 днів.

Фармакологічна дія

Хумулин М3 є рекомбінантним інсуліном людського походження середньої тривалості дії. Це двофазна суспензія, що складається з 30% інсуліну Регуляр (короткої дії) та 70% — інсуліну НПХ (середньої тривалості). Основною функцією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Він стимулює транспорт глюкози і амінокислот у клітини, прискорює анаболізм білків, сприяє перетворенню глюкози у глікоген у печінці, пригнічує глюконеогенез та стимулює перетворення надлишку глюкози у жир.

Показання до застосування

• Цукровий діабет, що потребує інсулінотерапії;
• Вперше виявлений цукровий діабет;
• Гестаційний цукровий діабет або цукровий діабет другого типу у вагітних при необхідності використання інсуліну.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування препарату визначає лікар індивідуально залежно від рівня глікемії. Вводити підшкірно (п/к), можливе внутрішньом’язове введення, але в/в — заборонено.

Місця ін’єкції: передпліччя, стегно, сідниці або живіт. Не рекомендується використовувати одне й те саме місце ін’єкції частіше ніж 1 раз на місяць. Після ін’єкції не масажувати місце введення.

Підготовка препарату: перед використанням картриджі та флакони потрібно прокатати між долонями 10 разів та обережно покачати, перевертаючи на 180° ще 10 разів — до отримання однорідної мутної рідини. Не слід енергійно струшувати, щоб уникнути появи піни.

Введення через шприц-ручку або інсуліновий шприц: необхідно набрати препарат у відповідний за концентрацією шприц або ручку, дотримуючись інструкцій виробника. Після ін’єкції витягнути голку та безпечно утилізувати.

Передозування

Основний симптом — гіпоглікемія, що проявляється слабкістю, підвищеним потовиділенням, тахікардією, блідістю шкірних покривів, головним болем, тремором, нудотою, спутаністю свідомості.

Лікування передозування полягає у швидкому підвищенні рівня глюкози в крові — прийомі внутрішнього глюкози або сахарозу, або внутрішньом’язовому або підшкірному введенні глюкагону. У важких випадках — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону під наглядом лікаря.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект Хумулин М3 посилюється при застосуванні пероральних антигіпертензивних препаратів, гормонів щитовидної залози, сульфаніламідних засобів, бета-адреноблокаторів, алкоголю та деяких антидепресантів.

Зменшує дію — пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати для гормональної терапії щитовидної залози, діуретики, трициклічні антидепресанти.

Особливо слід бути обережними при комбінуванні з бета-адреноблокаторами, оскільки вони можуть приховувати прояви гіпоглікемії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності особливо важливо підтримувати контроль рівня глюкози. Потреба у інсуліні може змінюватися: у I триместрі — знижуватися, у II та III триместрах — підвищуватися. Після пологів потреба зазвичай знижується.

При годуванні груддю може знадобитися корекція дози інсуліну або дієти. Всі зміни повинні здійснюватися під контролем лікаря.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: головний побічний ефект, що може спричинити втрату свідомості та навіть смерть у важких випадках.
• Алергічні реакції: місцева — свербіж, почервоніння, набряк; системна — генералізований свербіж, затруднення дихання, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. У важких випадках — небезпечні для життя реакції.
• Ліподістрофія: мінімальна ймовірність розвитку при правильному чергуванні місць ін’єкцій.

Протипоказання

• Гіпоглікемія;
• Індивідуальна підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перехід на інший тип інсуліну або зміну виробника слід проводити під наглядом лікаря.
• Зміна активності, виду або способу виробництва інсуліну може вимагати корекції дози.
• При захворюваннях, емоційному напруженні або фізичній активності може змінюватися потреба у інсуліні.
• Прояви гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відсутніми у деяких пацієнтів, особливо при тривалому діабеті та у разі застосування бета-адреноблокаторів.
• Після нормалізації рівня глюкози симптоми гіпоглікемії можуть зникати, тому пацієнтам потрібно бути обережними.

При порушеннях функції нирок і печінки

• При нирковій недостатності потреба у інсуліні може знижуватися.
• При печінковій недостатності також можливе зниження потреби у препараті.

Додаткові відомості

Препарат продається за рецептом. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Не рекомендується змішувати з іншими інсулінами без дозволу лікаря. Всі ін’єкції слід виконувати відповідно до інструкцій та рекомендацій медичного персоналу.