Інструкція щодо медичного застосування препарату Хумулин® М3

Форма випуску

Суспензія для підшкірного введення, 100 МЕ/1 мл, у вигляді картриджів по 3 мл (5 шт.) або вбудованих картриджів у шприц-ручки КвікПен™ по 5 шт.

Опис

Препарат представляє собою суспензію білого кольору, яка розшаровується, утворюючи білий осад і прозору або майже прозору надосадкову рідину. Перед використанням необхідно обережно струсити або прокатати картридж між долонями для ресуспендування до однорідної мутної маси. Не рекомендується інтенсивно встряхувати для запобігання утворення піни.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Інсулін людський середньої тривалості дії з швидким початком дії.

Діюча речовина

Двухфазний генноінженерний людський інсулін.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічний засіб – комбінація інсулінів короткої і середньої дії.

Умови зберігання

• Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
• Не допускати заморожування.
• Берегти від прямого впливу світла.
• Після відкриття — зберігати при кімнатній температурі (від 15°C до 25°C) не більше 28 днів.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Рекомбінантний людський інсулін середньої тривалості дії. Представлений двофазною суспензією (30% Хумулин Регуляр та 70% Хумулин НПХ). Основним впливом є регуляція метаболізму глюкози, включаючи підвищення транспорту глюкози в клітини, стимуляцію глікогенезу і жиронакопичення, а також антикатаболічні ефекти.

Показання до застосування

• Цукровий діабет будь-якого типу, що вимагає інсулінотерапії.
• Вперше виявлений цукровий діабет, що потребує інсуліну.
• Беременість при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежний).

Спосіб застосування, курс і доза

Дозу визначає лікар індивідуально залежно від рівня глікемії. Препарат вводять підшкірно у область передпліччя, стегна, сідниць або живота. Місце ін'єкції слід чергувати, щоб уникнути ускладнень у вигляді липодистрофії, не частіше 1 разу на місяць у одному місці.

Перед введенням картриджі або флакони потрібно обережно прокатати і покачати для ресуспендрування інсуліну до однорідної маси. Не слід енергічно встряхувати. Вміст флакона або картриджа потрібно набрати у шприц відповідної концентрації і ввести дозу згідно з рекомендаціями лікаря.

Місця ін'єкцій не масажують, після введення відразу знімають голку і безпечним чином утилізують. Не рекомендується повторне наповнення картриджів або використання голок повторно.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія, що проявляється слабкістю, підвищеним потовиділенням, тахікардією, блідістю шкіри, головним болем, тремтінням, нудотою, порушеннями свідомості.

Лікування: внутрішнє вживання швидкодіючих вуглеводів (цукру, декстрози), у разі важкої гіпоглікемії — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону під медичним наглядом.

Лікарські взаємодії

• Гіпоглікемічний ефект посилюють: пероральні цукрознижувальні препарати, саліцилати, сульфаніламідні засоби, інгібітори МАО, бета-блокатори.
• Посилюють гіперглікемічний ефект: гормони щитоподібної залози, кортикостероїди, естрогени, тиреоїдні препарати.
• Можуть маскувати ознаки гіпоглікемії: бета-блокатори, клофелін, резерпін.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Контроль глікемії у вагітних особливо важливий для запобігання ускладненням. Потреба в інсуліні може знижуватися у першому триместрі і зростати у другому та третьому. Під час годування груддю необхідно коригувати дозу інсуліну і дієту за рекомендацією лікаря. Інсулін не має мутагенних або тератогенних ефектів.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — найчастіше, проявляється слабкістю, потовиділенням, тремтінням, головним болем.
• Місцеві реакції: зуд, набряк або гіперемія у місці ін'єкції, які зникають за часом.
• Алергічні реакції: системні — свербіж, утруднення дихання, анафілактоїдні реакції.
• Ліподистрофія: мінімальна ймовірність за правильного застосування.

Протипоказання до застосування

• Гіпоглікемія.
• Підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перехід з іншого типу інсуліну або з інсулінів іншого виробника — під наглядом лікаря.
• Потреба в корекції дози при захворюваннях, фізичних навантаженнях, стресах або зміні харчування.
• Інсулін не слід вводити внутрішньовенно.
• Після ін'єкції слід уникати масажу місця введення.

Особливості застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При нирковій недостатності — потреба в інсуліні може знижуватися.
• При печінковій недостатності — можливе зниження потреби в інсуліні.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Нозології (коди МКБ)

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу
• O24 — Цукровий діабет при вагітності